マサチューセッツ州ケンブリッジ - 腎臓病治療に特化したバイオ医薬品企業であるAkebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA)は、同社の貧血治療薬Vafseo（一般名：vadadustat）が、米国メディケア・メディケイド・サービス・センター（CMS）から移行期薬剤追加支払調整（TDAPA）の承認を得たと発表しました。2025年1月1日より、このプログラムにより透析施設は、末期腎不全（ESRD）の包括支払い料金に加えて、2年間にわたりVafseoの追加償還を受けることができるようになります。
2024年3月に米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたVafseoは、2025年1月から市場に投入される予定で、3ヶ月以上透析を受けている成人の慢性腎臓病による貧血の治療に使用されます。TDAPAステータスは、透析施設における革新的な治療法の採用を支援することを目的としています。
さらに、AkebiaはVafseoに対してレベルIIのHealthcare Common Procedure Coding System（HCPCS）コードを割り当てられました。これにより、透析施設でのメディケア加入者に対する請求プロセスが簡素化されます。CMSは今後数週間のうちに、透析施設に対してTDAPA支払いの個別請求に関する詳細なガイダンスを発行する予定です。
Akebiaの最高商務責任者であるNicholas Grund氏は、新しい治療法を透析施設に導入する上でTDAPAの重要性を強調しました。彼は、この償還ステータスとHCPCSコードの取得がVafseoの商業的展開における重要なマイルストーンであると述べました。同社は、今後も透析施設や医療提供者との対話を継続し、近日開催される米国腎臓学会（American Society of Nephrology）の会議などを通じて、Vafseoへの関心を高め、需要を喚起していく計画です。
Vafseoは1日1回経口投与する薬剤で、体内の低酸素応答を刺激することでエリスロポエチン、ヘモグロビン、赤血球の産生を増加させ、透析を受けている慢性腎臓病成人患者の貧血を管理します。37カ国で承認されていますが、ヘモグロビン値を11 g/dL以上に設定すると、死亡、心筋梗塞、脳卒中、静脈血栓塞栓症、血管アクセス部位の血栓症のリスクが高まる警告が付されています。
この情報はAkebia Therapeutics, Inc.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースとして、Akebia Therapeuticsは、FDA承認薬Vafseoの商業的供給に関して、U.S. Renal Careと重要な契約を締結しました。Vafseoは2025年1月から利用可能となる予定で、透析を受けている慢性腎臓病成人患者の貧血治療を目的としています。この契約には、米国で最も急成長している透析プロバイダーであるU.S. Renal Careが運営するすべての透析センターが含まれています。
さらに、AkebiaはU.S. Renal Careと協力して、透析患者におけるVafseoの効果を評価するVOICE試験と呼ばれる臨床試験を開始しました。また、AkebiaはCSL Viforとの提携を終了し、ブラックロックが運用するKreos Capital VIIとのローン条件を改定し、その結果、米国におけるVafseoの販売権を完全に取り戻しました。
財務面では、Akebiaは2024年第1四半期の収益が3260万ドルに改善したと報告しましたが、1800万ドルの純損失を計上しています。同社は4200万ドルの現金および現金同等物を保有し、十分な資本を維持しています。また、AkebiaはErik Ostrowskiを上級副社長、最高財務責任者、最高事業責任者、財務担当者、および主要財務責任者に任命しました。これらがAkebia Therapeuticsの最近の動向です。
InvestingProの洞察
Akebia Therapeutics (NASDAQ: AKBA)がVafseoの商業的展開に向けて準備を進める中、投資家はInvestingProからのいくつかの重要な財務指標と洞察を考慮すべきです。TDAPA承認に関する前向きなニュースは2025年からの収益増加につながる可能性がありますが、同社はいくつかの財務的課題に直面しています。
InvestingProのデータによると、2024年第2四半期までの過去12ヶ月間のAkebiaの収益は1億7450万ドルで、同期間に13.13%の懸念すべき収益減少を記録しています。この減少は四半期ベースでさらに顕著で、2024年第2四半期は前年同期比22.58%減となっています。これらの数字は、同社の将来の成長にとってVafseoの成功した発売がいかに重要であるかを強調しています。
より前向きな点として、Akebiaは過去3ヶ月間で18.52%の強い収益を示しており、おそらくVafseoの発売を見越して投資家の楽観的な見方が高まっていることを示しています。これは、同社が透析施設や医療提供者との関係を深め、新薬への需要を喚起しようとする努力と一致しています。
InvestingProのヒントは、アナリストが今年の会社の収益性を予想していないことを強調しており、これは過去12ヶ月間の3352万ドルの営業損失と一致しています。しかし、2人のアナリストが来期の収益予想を上方修正したことは注目に値し、同社の短期的な見通しに対する楽観的な見方を示唆しています。
Akebiaの潜在性を検討している投資家にとって、InvestingProが提供する追加のヒントと洞察が、同社の財務健全性と見通しについてより包括的な見方を提供する可能性があることに注目することが重要です。InvestingProでは、情報に基づいた投資判断を行う上で価値のある6つの追加のヒントが利用可能です。
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