カリフォルニア州サウスサンフランシスコを拠点とするデナリ・セラピューティクス（NASDAQ:DNLI）は本日、oditrasertib（SAR443820/DNL788としても知られる）のK2フェーズ2試験を中止したことを発表しました。この決定は、戦略的パートナーであるSanofiの情報に基づくもので、試験が主要および重要な副次的エンドポイントを達成できなかったことが理由です。oditrasertibは、多発性硬化症患者の血清中ニューロフィラメント軽鎖レベルへの効果を調査中でした。
同社の提出書類には、oditrasertibと中止された試験に関する将来の計画について、将来予想に関する記述も含まれています。デナリは、実際の結果がこれらの記述で予測または暗示されているものと大きく異なる可能性があると注意を促しています。同社は、必要に応じて将来予想に関する記述を更新または修正することで、法的要件を遵守することを約束しています。
その他の最近のニュースでは、デナリ・セラピューティクスはハンター症候群治療薬tividenofusp alfa（DNL310）に関して米国食品医薬品局（FDA）との間で大きな進展がありました。FDAとの協議を経て、デナリは2025年初頭に迅速承認経路の下で生物学的製剤承認申請（BLA）を提出する予定です。FDAは承認プロセスにおいて脳脊髄液中のヘパラン硫酸を代替バイオマーカーとして使用することに同意しました。
さらに、デナリはサンフィリッポ症候群向けの別の治療薬DNL126に関する最新情報を年末までに発表する計画を報告しました。DNL126はFDAの希少疾病治療薬臨床試験支援（START）パイロットプログラムに選ばれており、開発が加速される可能性があります。
複数のアナリスト企業がデナリ・セラピューティクスに対する見解を更新しました。BofA Securities、B. Riley、ゴールドマン・サックス、H.C. Wainwrightは同社株式に対する買い推奨を維持し、Stifelは保持推奨を維持しています。
InvestingProの洞察
デナリ・セラピューティクスのK2フェーズ2試験中止という最近の挫折を踏まえ、投資家はInvestingProのデータから追加の文脈を得ることが有益かもしれません。disappointing newsにもかかわらず、デナリの財務状況にはある程度の回復力が見られます。InvestingProのヒントは、「同社のバランスシートには負債よりも多くの現金がある」ことを強調しており、これはこの困難な時期を乗り越える緩衝材となる可能性があります。
しかし、前途は困難が予想されます。別のInvestingProのヒントは、「アナリストは今年の売上減少を予想している」と指摘しており、これは最近の試験中止とそれが同社のパイプラインに与える潜在的な影響と一致しています。これは、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月間の大幅な収益減少（-99.63%）というデータによってさらに裏付けられています。
デナリの長期的な可能性に対する市場の反応は依然として混在しています。同社は過去3ヶ月間で22.49%という強い価格総収益率を示していますが、高い収益評価倍率で取引されています。これは、現在の挫折にもかかわらず、投資家がまだ将来の成長見通しを価格に織り込んでいることを示唆しています。
より包括的な分析を求める方には、InvestingProがデナリ・セラピューティクスに関する7つの追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深く掘り下げています。
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