金曜日、H.C. Wainwrightは、Tempest Therapeutics (NASDAQ:TPST)に対する買い推奨と47.00ドルの株価目標を再確認しました。これは、同バイオテク企業が10月10日に発表したロシュとの医薬品供給契約を受けてのものです。この契約により、ロシュはTempestの今後の第3相試験で使用するアテゾリズマブを世界的に提供することになります。この試験は、肝細胞がん（HCC）の一次治療を対象としています。
提携条件によると、ロシュが医薬品を供給する一方で、Tempestが重要な試験のスポンサーとなり指揮を執ります。この協力関係は、以前の臨床提携を基盤としています。その提携では、TempestのアメザルパットがロシュのSoC（標準治療）であるアテゾリズマブ/ベバシズマブとの併用で、SoC併用単独と比較してランダム化第1b/2相試験で検討されました。これはロシュのMORPHEUS-Liver programの一環として行われました。
Tempestはまた最近、FDAとの第2相終了（EOP2）会議を成功裏に終え、第3相試験計画について合意しました。これには投与スケジュールと全生存期間（OS）を主要評価項目とすることが含まれています。FDAは試験の統計計画に同意し、これには早期有効性分析が含まれており、主要分析までの期間を8ヶ月短縮できる可能性があります。
ポジティブな進展にもかかわらず、Tempestは第3相試験を支援するために多額の資金が必要であることを認めており、コストは約1億ドルと見積もられています。同社は2024年第2四半期末時点で3,920万ドルの現金を保有していると報告しています。
ロシュとの契約による正確なコスト削減額は開示されていませんが、試験に少なくとも700人の被験者が登録されると仮定すると、3,000万から5,000万ドルの費用削減が見込まれます。Tempestは2025年第1四半期に重要な試験を開始することを目指しています。
その他の最近のニュースでは、Tempest Therapeuticsはがん治療薬の開発において大きな進展を遂げています。同バイオテクノロジー企業は、肝臓がん治療薬の可能性があるアメザルパットとロシュのアテゾリズマブおよびベバシズマブの併用療法の第3相試験を進めるため、ロシュと提携しました。これは、進行中の研究から得られた生存データの良好な結果を受けたもので、併用療法で治療を受けた患者の全生存期間中央値が6ヶ月改善したことが示されています。
また、同社は第2相試験の成功を受けて、米国食品医薬品局（FDA）からアメザルパットの第3相臨床試験の承認を得ています。さらに、Tempest Therapeuticsは品質保証担当副社長としてTroy M. Wagnerを任命しました。これは、今後の試験に向けて準備を進める同社の戦略的な動きです。
Scotiabankは、Tempest Therapeuticsの株式に対するセクターアウトパフォーム評価を再確認しました。これは、同社の戦略的な立場と、肝細胞がん治療のための臨床プログラムにおける迅速な患者募集への期待を反映しています。これらの最近の進展は、がん治療分野における同社の継続的な進歩を示しています。
InvestingProの洞察
Tempest Therapeuticsの最近のポジティブな進展（ロシュとの医薬品供給契約やFDAとの成功裏の会議など）にもかかわらず、InvestingProのデータは同社のいくつかの財務的課題を明らかにしています。2024年第2四半期までの直近12ヶ月間で、Tempestは調整後営業利益が-3,166万ドルであったと報告しており、同社がまだ収益を上げていないことを示しています。これは、アナリストが今年の同社の収益性を予想していないというInvestingProのヒントと一致しています。
株価のパフォーマンスは著しく弱く、InvestingProのデータによると、最新のデータで1年間の株価総リターンは-88.74%となっています。この大幅な下落は、過去1年間で株価が大幅に下落したというもう一つのInvestingProのヒントにも反映されています。
より前向きな点として、InvestingProのヒントは、Tempestが負債よりも多くの現金を貸借対照表上に保有していることを強調しています。これは、同社が今後の第3相試験の資金調達を求める中で重要になる可能性があります。ただし、投資家は、同社が急速に現金を消費していることにも注意すべきです。これはInvestingProが提供するもう一つの洞察です。
より深い分析に興味がある方には、InvestingProがTempest Therapeuticsに関する13の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
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