金曜日、H.C. ウェインライトは、ファーミング・グループ（NASDAQ:PHAR）に対する買い推奨と37.00ドルの株価目標を維持しました。これは、同社が新たな臨床試験を発表したことを受けてのものです。ファーミング・グループは、PI3Kδシグナル伝達の変化による免疫調節障害に関連する原発性免疫不全症（PIDs）患者を対象に、レニオリシブ（Joenja）の第2相概念実証試験を開始しました。
この試験は、単一群、オープンラベル、用量設定試験で、約12人の患者の登録を予定しています。安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、および臨床的有効性の評価に焦点を当てます。この第2相試験の結果は、潜在的な第3相試験の設計に情報を提供すると予想されています。
同社によると、ピボタル試験は、約30人の患者を含む以前のAPDSプログラムよりも多くの患者登録を伴う、プラセボ対照無作為化試験になる可能性があります。さらに、補足新薬申請（sNDA）をサポートするには、少なくとも1年間の曝露データが必要になる可能性があると同社は予想しています。
試験の対象となる疾患には、ALPS-FAS、CTLA4ハプロ不全症、NFKB1ハプロ不全症、PTEN欠損症が含まれます。これらのPIDsは多くの場合重症で生命を脅かすものであり、現在、根本的な免疫機能障害に対処する承認された治療法はありません。
ファーミングがレニオリシブを第2相試験に進め、PIDsにおける臨床的有効性を実証することは、同社にとって重要な進展となる可能性があります。これは臨床ポートフォリオを拡大するだけでなく、追加の価値を創出することにもなります。アナリストは、これらの進展に基づいて買い推奨と株価目標を再確認しました。
その他の最近のニュースでは、ファーミング・グループは主要製品であるRUCONESTとJoenjaの財務結果と患者登録において堅調な成長を示しています。同社は、RUCONESTの第2四半期の売上が23%増加し、Joenjaの売上も大幅に増加したと報告しています。
さらに、ファーミング・グループは最初のレニオリシブ試験の登録を完了し、第2相試験を開始しています。同社の通期の収益ガイダンスは2億8000万ドルから2億9500万ドルの間を維持しており、第2四半期の収益成長率は35%、粗利益は89%で安定しています。
また、ファーミング・グループの薬剤Joenjaは、英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）から活性化ホスホイノシチド3-キナーゼデルタ症候群（APDS）の治療に対する規制承認を受けました。これは英国でAPDS治療に対する初めての特定承認となります。この進展は、米国とイスラエルでの承認成功に続くもので、グローバルでの存在感を拡大しています。
H.C. ウェインライトはファーミング・グループに対する買い推奨を維持し、同社の見通しに対する信頼を示しました。同社は、他の国々での進行中の規制審査を考慮すると、Joenjaの市場範囲をさらに拡大する可能性があることを強調しました。これらは、バイオ医薬品業界における同社の進展を示す最近の動向です。
InvestingPro インサイト
ファーミング・グループによるレニオリシブの第2相概念実証試験の開始は、同社の強力な財務パフォーマンスと市場ポジションと一致しています。InvestingProのデータによると、同社は2023年第2四半期時点での過去12ヶ月間で34.54%の印象的な収益成長を示し、2億7756万ドルに達しています。この成長軌道は、ファーミングが新しい臨床試験に投資し、製品パイプラインを拡大する能力をサポートしています。
InvestingPro Tipsは、同期間におけるファーミングの印象的な粗利益率を強調しており、88.55%となっています。この財務力は、新たに発表された臨床試験のような研究開発イニシアチブに資金を提供するリソースを同社に提供しています。
現在、同社のP/E比率は-42.82で収益性がないものの、PIDsに対するレニオリシブ試験のような新しい臨床試験の開始は、将来的な収益源と収益性につながる可能性があります。投資家は、ファーミングが研究開発努力に柔軟性を提供する可能性のある適度な水準の負債で運営していることに注目すべきです。
より包括的な分析に興味のある読者のために、InvestingProはファーミング・グループに関する8つの追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
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