ペンシルベニア州ニュータウン - 神経技術企業のHelius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT)は、同社のPoNSマウスピース（HCPCSコードA4594）に対するメディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）の償還率設定に異議を唱えたと発表しました。CMSは2025年1月1日から有効となる支払い率を$2,963.30に設定し、PoNSコントローラーの決定は次のサイクルに先送りしました。
バランスと歩行障害に対する神経調節療法を専門とするHelius社は、CMSの価格設定と先送りが、FDAがPoNS装置をブレークスルー・デバイスに指定した研究開発への多大な投資と一致していないと主張しています。同社は、多発性硬化症（MS）患者を含むステークホルダーにとっての装置の価値を反映した適切な価格設定を確立するため、さらなる証拠をCMSに提示する計画です。
Helius社の社長兼CEOであるDane Andreeff氏は、PoNSマウスピースとコントローラーの公正な償還率の改定に期待を寄せており、これにより患者のアクセスが向上し、同社の収益成長とキャッシュフロー創出を支援する可能性があると述べました。Helius社はまた、脳卒中治療におけるこの装置の米国での承認取得を目指しています。
CMSはPoNSマウスピースを一括払いの必須アクセサリーとして認識していますが、Helius社は、支払い率の基礎として以前の一時的な導入価格を使用することに異議を唱え、退役軍人省（VA）、国防総省（DoD）、および大手保険会社との交渉を通じて確立された市場価格を反映した率を主張しています。
PoNSコントローラーの償還は先送りされ、CMSはさらなる評価時間を必要としています。CMSは予備的にコントローラーを経皮的電気神経刺激（TENS）装置と比較しましたが、Helius社は2024年11月8日に開催予定の公開会議でこれに異議を唱える予定です。
Helius Medical Technologiesは、神経学的状態の患者のバランスと歩行を改善するために使用される革新的な非埋め込み型療法である携帯型神経調節刺激装置（PoNS）で知られています。この装置は現在、様々な適応症に対して米国、カナダ、オーストラリアでの販売が認可されています。
この記事はHelius Medical Technologiesのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Helius Medical Technologiesが進行中のPoNSTEP研究の予備結果で注目を集めています。多発性硬化症（MS）患者の歩行障害に対する携帯型神経調節刺激装置（PoNS）療法を評価するこの研究では、動的歩行指数（DGI）スコアの平均改善が顕著に示されています。特に研究の自宅ベースの第2段階で、療法の遵守とDGIスコアの改善との間に注目すべき相関関係が現れています。
Helius社はまた、2024年第2四半期の財務結果を報告し、前年比で総収益の減少と営業損失を明らかにしました。しかし、成功した公募により、同社の財務安定性は2025年まで延長されています。また、脳卒中承認のためのFDA提出の準備を進めており、外傷性脳損傷患者へのPoNS療法の拡大も検討しています。
財務的な課題にもかかわらず、Helius Medical Technologiesは、PoNS療法のアクセシビリティの拡大やLovell Government Servicesを含む連邦機関とのパートナーシップ形成など、戦略的な動きを行っています。2024年10月1日から有効となる予定のメディケア償還は、収益に大きな後押しをもたらすと期待されています。これらの最近の展開は、Helius Medical Technologiesがヘルスケア市場での潜在的な成長の基盤を築いていることを示唆しています。
InvestingProの洞察
Helius Medical Technologies（NASDAQ:HSDT）のCMSとの償還率をめぐる意見の相違は、InvestingProの最新の財務データが示すように、同社にとって厳しい時期に起こっています。同社の時価総額は控えめな$1.62百万で、投資家が同社の見通しに慎重になっていることを反映しています。
InvestingProのデータによると、Helius社は重大な財務的逆風に直面しています。2024年第2四半期までの過去12ヶ月間の収益はわずか$0.59百万で、同期間の収益減少率は29.7%と懸念されています。この減少は、同社が「急速に現金を消費している」というInvestingProのヒントと一致しており、PoNS装置のより高い償還率を求める同社の強い姿勢を説明しているかもしれません。
別のInvestingProのヒントは、Helius社が「バランスシート上で負債よりも多くの現金を保有している」と指摘しており、これはCMSとの償還の課題に対処する際にある程度の財務的柔軟性を提供する可能性があります。しかし、この肯定的な側面は、別のヒントが示すように、同社が「過去12ヶ月間で利益を上げていない」という事実によって相殺されています。
株価のパフォーマンスは特に懸念されており、InvestingProのデータによると、最新の利用可能なデータでの1年間の価格総リターンは-93.73%です。この劇的な下落は、Helius社の将来の見通しにとってCMSの償還決定の重要性を強調しています。
Helius Medical Technologiesを検討している投資家は、InvestingProがこの株式に対してさらに15のヒントを提供していることに注目すべきです。これらは、同社の財務健全性と市場ポジションのより包括的な分析を提供しています。これらの洞察は、CMSの償還決定がHelius社の将来に与える全体的な影響を理解する上で重要となる可能性があります。
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