ボストン - Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA) は、非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）の治療薬候補であるbel-sar（AU-011）の進行中のフェーズ1臨床試験から、励みになる予備的結果を発表しました。13人の患者を対象としたこの研究は、主に光活性化の有無にかかわらずbel-sarを投与する安全性と実現可能性を評価することに焦点を当てています。
Aura Biosciencesが発表したデータによると、低悪性度NMIBCの患者5人のうち4人が、光活性化を伴うbel-sarの投与後に完全な臨床反応を示しました。この反応は、その後の組織病理学的評価でがん細胞が存在しないことによって特徴付けられました。さらに、高悪性度NMIBCの患者3人のうち2人が、膀胱鏡検査で観察されたように、腫瘍の視覚的な縮小を示しました。
bel-sarの安全性プロファイルは良好で、10％未満の患者がグレード1の薬剤関連有害事象を経験し、それ以上のグレードの有害事象は報告されませんでした。この試験はまた、bel-sarの生物学的活性と腫瘍微小環境への影響を評価することを目的としており、T細胞浸潤の形での免疫系の関与を示す初期の兆候が見られています。
この研究の治療は、標準的な経尿道的膀胱腫瘍切除術の7〜12日前にbel-sarを投与し、その後56日間患者を観察するというものです。光活性化なしでbel-sarの単回投与を受けた5人の患者を含む試験の第一部は完了しています。進行中の第二部には10人の患者が含まれ、そのうち8人が治療時に腫瘍があることが確認されています。
Aura Biosciencesのシニアバイスプレジデントであるサビーネ・ブルックマン＝メイ医師は、bel-sarの迅速な腫瘍反応と免疫腫瘍学的効果により、がん治療を変革する可能性について楽観的な見方を示しました。また、カロライナ泌尿器科研究センターのニール・ショア医師も、bel-sarが早期膀胱がんの初のクラスの免疫アブレーション治療となる可能性を強調しました。
同社は、bel-sarの臨床活性と反応の持続性をさらに評価するためのフェーズ2試験の準備を進めています。Aura Biosciencesは本日、バーチャル泌尿器腫瘍学投資家イベントを開催し、初期データとその意味について議論する予定です。
これらの結果はプレスリリースに基づくものであり、試験の初期段階と薬剤の有効性と安全性を確認するためのさらなる研究の必要性を考慮して解釈する必要があります。
その他の最近のニュースでは、Aura BiosciencesはCFOのジュリー・フェダーが退任し、エイミー・エラゾウジが暫定CFOに就任するという財務リーダーシップの変更を発表しました。また、Aura Biosciencesは、早期脈絡膜メラノーマに対する治験薬bel-sar（AU-011）のフェーズ2試験から有望な結果を報告し、80％の腫瘍制御率と90％の視力保持率を示しました。H.C. WainwrightとTD Cowenは、これらの結果を受けてAura Biosciencesに対する「買い」の評価を再確認しています。
さらに、Aura Biosciencesは現在、bel-sarのピボタルフェーズ3試験を実施しており、2026年にデータが得られる見込みです。この試験は、治療の規制当局承認を求めるための重要なステップです。これらはAura Biosciencesの最近の進展であり、分野の主要オピニオンリーダーによって注目されており、同社の継続的な取り組みへの信頼を示しています。
最後に、Aura Biosciencesは、これらの発見について分野の主要オピニオンリーダーと議論するためのバーチャル眼腫瘍学投資家イベントを開催し、研究結果とそれらが早期脈絡膜メラノーマ治療に与える潜在的な影響についてさらなる洞察を提供しました。
InvestingProの洞察
Aura Biosciences（NASDAQ: AURA）が膀胱がん治療の有望な予備的結果を報告する中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスに関心を持つかもしれません。InvestingProのデータによると、Auraの時価総額は462.83百万ドルで、同社の潜在性に対する投資家の関心を反映しています。
この株式は最近大きなモメンタムを示しており、過去1週間で21.59％、過去6ヶ月で45.8％のリターンを記録しています。これは肯定的な臨床試験結果と一致しており、Auraのパイプラインに対する投資家の信頼が高まっていることを示唆している可能性があります。
しかし、Auraは現在のところ収益を上げておらず、2023年第2四半期時点での過去12ヶ月の調整後営業利益は-90.35百万ドルであることに注意が必要です。これは、研究や臨床試験に多額の投資を行う開発段階のバイオテクノロジー企業にとっては珍しいことではありません。
InvestingProのヒントは、Auraが負債よりも多くの現金を保有していることを強調しており、これは同社が臨床プログラムを進める上で財務的な柔軟性を提供する可能性があります。さらに、Auraの流動資産は短期債務を上回っており、差し迫った財務的圧力に対するバッファーを提供する可能性があります。
投資家は、相対力指数（RSI）によると、株価の最近のパフォーマンスにより、買われ過ぎの領域に入っている可能性があることに注意すべきです。これは、短期的に株価の調整が起こる可能性があることを示唆しています。
より包括的な分析については、InvestingProがAura Biosciencesに関する8つの追加のヒントを提供しており、同社の財務状況と市場見通しについてより深い洞察を得ることができます。
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