ROCKVILLE, Md. - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN)は、大うつ病性障害(MDD)の新規治療薬であるSPN-820のフェーズ2a臨床試験の結果を報告しました。この研究では、既存の抗うつ薬療法に追加して使用した場合、成人のうつ症状が急速かつ著しく軽減されることが示されました。
このオープンラベル試験には、MDDを持つ40人の被験者が参加し、そのうち38人が3日ごとに2400 mgのSPN-820を投与する10日間の治療期間を完了しました。結果は、うつ病評価の臨床的に意味のある改善を示し、10日目にはハミルトンうつ病評価尺度6項目(HAM-D6)の合計スコアが9.6ポイント減少し、モンゴメリー・オスベルグうつ病評価尺度(MADRS)の合計スコアが22.9ポイント減少しました。さらに、研究終了時には自殺念慮が80%有意に減少しました。
SPN-820は一般的に忍容性が高く、有害事象(AE)による中止率は2.5%と低かったです。薬剤に関連する最も一般的なAEは、頭痛、吐き気、眠気、めまいでした。一部の参加者では、認知障害、口内乾燥、疲労、鼻づまりの解消、口腔内の異常感覚も経験しました。
Supernusの社長兼CEOであるJack Khattarは、SPN-820がうつ病の迅速で忍容性の高い治療選択肢となる可能性について楽観的な見方を示しました。同社は11月にフェーズ2bのランダム化二重盲検プラセボ対照試験の登録を完了し、2025年上半期にトップラインの結果が得られると予想しています。
SPN-820は、ラパマイシン複合体1(mTORC1)の機械的標的の調節を通じて、脳内のシナプス活動と細胞代謝を向上させるように設計された経口活性小分子です。他の治療法に一般的に関連する解離性の副作用なしに、迅速な抗うつ効果を提供することを目指しています。
Supernusは中枢神経系疾患治療に特化しており、そのポートフォリオにはてんかん、片頭痛、ADHD、パーキンソン病などの治療薬が含まれています。同社は本日、SPN-820研究のトップライン結果を議論するためのウェブキャストを開催する予定です。
この記事の情報は、Supernus Pharmaceuticals, Inc.のプレスリリース声明に基づいています。
その他の最近のニュースでは、Supernus Pharmaceuticalsは2024年第2四半期に力強い成長を報告し、総収益が前年同期比24%増の1億6830万ドルに達しました。この成長は、主要製品であるQelbreeとGOCOVRIの処方箋と純売上高の大幅な増加によるものでした。Trokendi XRのジェネリック競争にもかかわらず、Supernusは2024年通期の財務ガイダンスを6億ドルから6億2500万ドルの範囲に引き上げました。
Piper SandlerはSupernus Pharmaceuticalsの株式を「オーバーウェイト」から「ニュートラル」に格下げし、目標株価を36ドルに引き下げました。この決定は、同社の最近の業績、特に製品Qelbreeの処方箋の予想された急増が期待に届かなかったことに影響されました。
米国食品医薬品局(FDA)は、パーキンソン病の運動変動の継続的治療のために設計されたデバイスであるSPN-830の再提出された新薬申請を受理しました。FDAはその審査の目標行動日を2025年2月1日に設定しました。
Supernus Pharmaceuticalsは、負債がなく、3億4720万ドルの現金、現金同等物、および市場性のある有価証券を保有する強固なバランスシートを維持しています。同社はSPN-830の承認に自信を持っており、SPN-817とSPN-820に関する前向きな更新を予想しています。
InvestingPro Insights
Supernus PharmaceuticalsのSPN-820に関する最近の臨床試験結果は、中枢神経系疾患治療市場における同社の強力な地位と一致しています。InvestingProのデータによると、Supernusは2023年第2四半期までの過去12ヶ月間で88.34%という印象的な粗利益率を誇っており、専門的な医薬品の生産と販売における効率性を反映しています。
SPN-820のような革新的な治療法に焦点を当てる同社の取り組みは、堅固な財務基盤によって支えられています。InvestingPro Tipは、Supernusがバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有していることを強調しており、これは進行中の研究開発努力に資金を提供する財務的柔軟性を提供しています。
過去12ヶ月間で0.61%のわずかな収益減少にもかかわらず、Supernusは2023年第2四半期に24.17%の四半期収益成長という強力な最近の業績を示しました。この成長とSPN-820の潜在性は、今年の純利益の成長が予想されるというInvestingPro Tipに貢献する可能性があります。
投資家はSupernusの見通しに楽観的であり、株価が52週高値近くで取引されており、過去3ヶ月間で17.37%の強力なリターンを示していることからも明らかです。しかし、同社が高い収益倍率で取引されていることは注目に値し、市場の期待がすでにかなり高いことを示唆しています。
Supernus Pharmaceuticalsの財務健全性と市場ポジションについてより深く掘り下げたい方には、InvestingProが11の追加のヒントを提供しており、同社の投資潜在性について包括的な見方を提供しています。
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