カリフォルニア州レッドウッドシティ - 臨床段階のバイオ医薬品企業であるBiomea Fusion, Inc. (NASDAQ:BMEA)は本日、糖尿病および特定のがんの治療を目的とする主力製品候補BMF-219が、国際一般名(INN)および米国採用名(USAN)を取得したと発表しました。世界保健機関はINNとして「イコバメニブ」を承認し、USAN評議会もBMF-219に同じ名称を採用しました。
メニン阻害剤としての機能を示す新たに命名されたイコバメニブは、Biomea Fusionが開発を進める経口共有結合性低分子の一部です。これらの分子は標的タンパク質と永続的な結合を形成し、非共有結合性薬剤と比較して選択性の向上や持続的な反応などの利点を提供すると考えられています。
Biomea Fusionは、この製品候補の臨床開発を進めるにあたり、今後のプレゼンテーション、出版物、公式声明でイコバメニブという名称を使用する予定です。同社は独自のFUSION™システムを活用して、次世代の共有結合性低分子医薬品のパイプラインの発見と設計を行っています。
WHOのINN専門家グループとUSAN評議会（米国医師会、米国薬局方会議、米国薬剤師協会が関与）による命名承認は、医薬品名の標準化と安全性プロセスにおける重要なステップです。
Biomea Fusionは、糖尿病、肥満、および遺伝的に定義されたがんの治療法の創出に注力しており、患者ケアに大きな影響を与えることを目指しています。同社はCOVALENT-111およびCOVALENT-112を含む進行中および計画中の臨床試験を有していますが、具体的なデータの入手可能性や試験の進捗状況については今回の発表では詳細が示されていません。
この記事の情報はBiomea Fusion, Inc.のプレスリリースに基づいており、BMF-219のイコバメニブとしての命名に関する最近の展開の概要を提供することを目的としています。同社はイコバメニブの可能性および研究開発計画について将来予測に関する声明を行っており、これらは証券法および証券取引法のセーフハーバー条項の対象となります。Biomea Fusionは、製品候補および開発プログラムの実際の結果に影響を与える可能性のあるリスクと不確実性が存在することを認識しています。
その他の最近のニュースでは、EF HuttonがBiomea Fusion Inc.に対してBuyレーティングを付与し、糖尿病治療の初期段階の試験中であるBMF-219の可能性に基づいて128.00ドルの目標株価を設定しました。米国食品医薬品局（FDA）はBMF-219の研究に対する臨床保留を解除し、同社はフェーズI/IIおよびフェーズII臨床試験を継続することが可能になりました。この進展により、複数のアナリスト会社が同社に対する姿勢を調整しました：Piper Sandlerはオーバーウェイト評価を再確認し、ScotiabankとH.C. Wainwrightは目標株価を引き上げ、Truist Securitiesは同社の株式評価をホールドからバイに引き上げました。
さらに、Biomea Fusionは糖尿病およびベータ細胞科学の国際的専門家で構成されるグローバル科学諮問委員会の設立を発表し、BMF-219の開発指導を行うことになりました。また、同社は新しい肥満薬候補の前臨床安全性および有効性データを公開する予定です。これらの最近の進展により、Scotiabank、H.C. Wainwright、Truist Securitiesなど様々なアナリスト会社から前向きな反応が寄せられ、薬剤の可能性に自信を示すとともに、2024年末までに予定されているフェーズ2bデータの読み出しを心待ちにしています。
InvestingPro Insights
Biomea FusionによるイコバメニブのINNおよびUSAN承認の最近の発表は、同社が市場から大きな注目を集めている時期に行われました。InvestingProのデータによると、Biomea Fusionは過去3ヶ月間で131.15%の株価総リターンを記録しており、同社の潜在性に対する投資家の強い関心を示しています。
この前向きな勢いにもかかわらず、Biomea Fusionは現在のところ収益を上げていないことに注意が必要です。2023年第2四半期時点での過去12ヶ月の営業利益は-1億4840万ドルでした。これはInvestingPro Tipが示唆する、アナリストが今年の収益性を予想していないという点と一致しており、研究開発に多額の投資を行う臨床段階のバイオ医薬品企業にとっては一般的なことです。
しかし、Biomea Fusionの財務状況にはいくつかの強みがあります。InvestingPro Tipは、同社の貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有していることを強調しており、これはイコバメニブの臨床試験と開発を継続するために必要な財務的柔軟性を提供する可能性があります。
より深い分析に興味のある投資家向けに、InvestingProではBiomea Fusionに関する11の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
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