デジタルヘルスケア企業のiRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC)は、オッペンハイマーから引き続き前向きな見通しを受け、Outperform評価と145.00ドルの目標株価を維持しています。
この評価の確認は、同社の最近の規制上の進展を受けてのものです。iRhythmは月曜日、心臓モニタリングデバイスZio ATに以前行われた設計変更について、米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得したと発表しました。この承認は、2023年6月に同社に発行された警告書で指摘された問題に対応するものです。
FDAによる過去の申請の承認は、iRhythmにとって重要な一歩であり、一部の法的課題の解決を示唆する可能性があります。この進展により、Zio ATの2回目の510(k)承認への道が開かれ、これは同社の心臓モニタリング技術の次世代版であるZio MCT 2.0（ZM2）の申請の前提条件となります。
アナリストは、この進展が2023年6月の警告書で強調された懸念事項に続くiRhythmの規制上の軌道にとって前向きな兆候であると指摘しました。同社は2023年の第2四半期の決算発表時にFDAの懸念に対処するための戦略を概説しており、最近の承認はこれらの措置が効果的であったことを示唆しています。
その他の最近のニュースでは、iRhythm Technologiesにいくつかの重要な進展がありました。Truist Securitiesは、予想されていた2つのZioAT 510Kの1つがFDAに承認されたことを受けて、Buy評価を維持しながらiRhythmの株価目標を引き上げました。
これは、過去2年間のFDAの挫折後に経営陣が信頼を回復するための重要なステップと見なされています。また、同社は前年同期比19.3%の増収となる1億4800万ドルの収益を報告し、2024年の収益予想を5億8000万ドルから5億9000万ドルの間に更新しました。
さらに、iRhythmはZioモニターとサービスをオーストリア、オランダ、スペイン、スイスに拡大し、BioIntelliSense, Inc.と独占的ライセンス契約を締結しました。同社のZio ECGモニタリングシステムは、日本の医薬品医療機器総合機構からも規制承認を受けました。
アナリストの意見は分かれており、BairdはOutperform評価を維持しつつ目標株価を100ドルに引き下げ、ゴールドマン・サックスは中立的な評価で新規カバレッジを開始し、Canaccord Genuityは買い評価を維持しつつ目標株価を137ドルに引き上げました。
InvestingProの洞察
最近のInvestingProデータは、iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC)の現在の財務状況と市場パフォーマンスに追加の文脈を提供しています。規制面での前向きなニュースにもかかわらず、同社の株価は過去3ヶ月で37.29%、過去6ヶ月で45.34%の大幅な下落を経験しています。この下落は、現在の時価総額19.4億ドルに反映されています。
InvestingProのヒントは、iRhythmが適度な水準の負債で運営されており、短期債務を上回る流動資産を維持していることを強調しています。これは、同社が規制上の課題に対処し成長を追求する中で重要な要素となる可能性があります。しかし、同社は現在収益性がなく、過去12ヶ月の営業損失は1億96万ドルとなっています。
より前向きな点として、iRhythmは過去12ヶ月で18.81%の収益成長を示し、5億3709万ドルに達しています。この成長軌道は、同社が心臓モニタリング技術ポートフォリオを拡大する継続的な取り組みと一致しています。
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