プリンストン、ニュージャージー州 - 希少疾患を専門とするバイオ医薬品企業ソリジェニックス（NASDAQ:SNGX）は、合成ハイペリシンの新しい製造方法について香港特許庁から特許を取得しました。この有効成分は、皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）と乾癬の治療薬の中核をなすものです。
「合成ハイペリシン生産のためのシステムと方法」と題されたこの特許は、高度に精製された合成ハイペリシンを作り出す独自のプロセスをカバーしています。この化合物は、CTCLに対する光線力学療法であるHyBryte™に使用されており、確認的第3相臨床試験の準備段階にあります。また、尋常性乾癬治療候補薬のSGX302にも使用されています。
HyBryte™は第3相試験で統計的に有意な有効性を示しており、可視光を使用することで他の光線力学療法に伴う紫外線曝露のリスクを回避できる点が特徴です。この治療法はFDAからオーファンドラッグ指定とファストトラック指定を、EMAからオーファン指定を受けています。
SGX302は軽度から中等度の尋常性乾癬に対して研究中で、進行中の研究ではその潜在的な有効性が示唆されています。ソリジェニックスの社長兼CEOであるクリストファー・J・シェーバー博士は、この特許が同社の知的財産を強化し、臨床研究を前進させる上で重要な役割を果たすことに期待を表明しました。
関連する米国および欧州の特許を含むより大きなポートフォリオの一部であるこの特許は、2036年に失効する見込みです。これにより、液体製剤や使用方法も含む同社のグローバルな特許カバレッジが拡大します。
ソリジェニックスが開発努力を続ける中、今回の特許取得は合成ハイペリシン技術を保護する上で戦略的なマイルストーンとなります。この記事の情報はプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、ソリジェニックスが財務戦略および研究開発の取り組みで大きな進展を見せています。同社はPontifax Medison Financeとのローン契約を改定し、残りのローン額を株式で返済できるようにしました。これは流動性の改善を目的とした動きです。また、1対16の株式併合を経て、Nasdaqの最低入札価格ルールへの準拠を回復し、ワラント契約を通じて約420万ドルの潜在的な資金調達を確保しました。
Sterling Pharma Solutionsとのパートナーシップでは、同社の医薬品製剤HyBryte™とSGX302の主要成分である合成ハイペリシンの生産最適化に取り組んでいます。この協力関係は、ハイペリシンのスケーラブルで費用対効果の高い製造プロセスの確立を目指しています。
また、合成ハイペリシン生産に関する欧州特許も取得し、知的財産ポートフォリオを強化しています。この特許はHyBryte™の開発を支援するもので、皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）に対する第2相臨床試験で有望な結果を示しており、確認的第3相試験であるFLASH2は2024年末までに開始される見込みです。
これらの最近の進展は、ソリジェニックスが資本管理と研究開発プロジェクトの推進に継続的に取り組んでいることを示しています。
InvestingPro Insights
ソリジェニックスの香港での最近の特許取得は合成ハイペリシン技術にとって重要なマイルストーンですが、投資家は同社の財務実績と市場ポジションを考慮する必要があります。InvestingProのデータによると、ソリジェニックスの時価総額はわずか819万ドルで、小型バイオ医薬品企業としての地位を反映しています。
同社の財務指標はいくつかの課題を示しています。InvestingPro Tipsによると、ソリジェニックスは粗利益率が低く、2023年第2四半期までの直近12ヶ月間の粗利益率は8.75%と報告されています。さらに、同期間の売上高成長率はマイナス50.35%と、減少傾向にあります。
これらの財務上の課題にもかかわらず、ソリジェニックスは強固なバランスシートを維持しています。InvestingPro Tipは、同社が負債よりも多くの現金を保有していることを強調しており、これはHyBryte™とSGX302の臨床プログラムを進める上で財務的な柔軟性を提供する可能性があります。
投資家は、アナリストが今年の売上高の減少を予想しており、今年は収益性が見込まれていないことに注意すべきです。これは、研究開発に多額の投資を行う初期段階のバイオ医薬品企業の典型的なプロフィールと一致しています。
より深い分析に興味がある方は、InvestingProがソリジェニックスに関する7つの追加のヒントを提供しており、同社の見通しと課題についてより包括的な見方を得ることができます。
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