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NeoGenomics社のNGS検査、ニューヨーク州の承認を取得

発行済 2024-10-22 21:27
NEO
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フロリダ州フォートマイヤーズ - がん検査サービスを提供するNeoGenomics, Inc. (NASDAQ: NEO)は、2つの次世代シーケンシング(NGS)検査についてニューヨーク州保健局(NYSDOH)から条件付き承認を取得しました。承認された検査であるNeo Comprehensive Solid TumorとNeoTYPE DNA & RNA Lungは、ニューヨーク州で商業利用が可能になりました。この進展により、州全体でがんの診断と治療オプションの精度が向上することが期待されています。

厳格な基準で知られるNYSDOHの承認は、NeoGenomics社の検査の品質と信頼性を裏付けるものです。これらの検査は、National Comprehensive Cancer Network (NCCN)のガイドラインに沿った包括的な腫瘍ゲノムプロファイリングソリューションを提供し、肺がん検査における未充足のニーズに対応します。がん特異的プロファイルや単一遺伝子検査では見逃される可能性のある、まれな遺伝子マーカーを含む広範なパネルを検出するように設計されています。

NeoGenomics社のCCOであるWarren Stone氏は、この節目の重要性を強調し、検査開発と検査結果の品質における高い基準への会社のコミットメントを確認するものだと述べました。この承認により、NeoGenomicsはこれらの診断ツールをニューヨークのより多くの医療提供者と患者に提供できるようになり、様々ながんの管理に役立つことになります。

ニューヨーク州では、がんは主要な健康問題であり、肺がんはがん関連死の最も一般的な原因となっています。これらのNGS検査の利用可能性は特に重要です。非小細胞肺がんを含む様々な固形腫瘍の一次治療を導く包括的なゲノムプロファイリングソリューションを提供するからです。

NeoGenomicsは、米国全土に臨床検査改善修正法(CLIA)認証と米国病理学会(CAP)認定を受けた検査室を運営しており、検査サービスの品質、安全性、正確性の高い基準を確保しています。

同社は、このプレスリリースに将来予測に関する記述が含まれていることに注意を促しています。これらの記述には一定のリスクと不確実性が伴い、実際の結果が予測されたものと大きく異なる可能性があります。これらの記述は現在の期待と仮定に基づいており、会社のパフォーマンス改善能力、幹部候補の採用、新規顧客の獲得、事業計画の実施などの要因の影響を受けます。

このニュースはNeoGenomics, Inc.のプレスリリースに基づいており、同社や製品の宣伝や推奨を含むものではありません。

最近のその他のニュースでは、Neogenomics社は財務実績と研究開発の両面で大きな進展を遂げています。同社は2024年第2四半期の収益が12%増の1億6500万ドルに達したと報告し、主に次世代シーケンシング(NGS)事業が牽引しました。この好調な財務軌道により、NeedhamとBenchmarkの両社が同社に対するBuy評価を維持しました。

Neogenomics社はまた、RaDaR分子残存病変(MRD)検査の新バージョンのフィージビリティ段階を無事完了しました。この進展は、Natera社との特許訴訟問題を解決し、同社に重くのしかかっていた不確実性を払拭した後に実現しました。経営陣は、この和解が同社の財務実績に大きな影響を与えないことを確認しました。

NeedhamとBenchmarkのアナリストは、同社の検査1件あたりの収益が一貫して上昇していることを強調し、13四半期連続で改善を記録しました。この成長は主に同社の価格戦略とNGS検査の量に牽引されました。さらに、同社の収益性にも大きな改善が見られ、調整後粗利益率とEBITDAマージンの両方が前年同期比で大幅に上昇しました。

これらの最近の進展により、Neogenomics社は引き続き好調な財務軌道を維持し、分子診断検査の分野で革新的な勢いを保っています。

InvestingPro Insights

NeoGenomics社の次世代シーケンシング検査がニューヨーク州保健局から最近承認されたことは、同社の成長軌道と一致しています。InvestingProのデータによると、NeoGenomics社は過去12ヶ月間で13.89%の収益成長を示し、収益は6億2825万ドルに達しました。検査提供の拡大は、さらなる収益成長に寄与する可能性があります。

好調なニュースにもかかわらず、NeoGenomics社は現在損失を出しており、過去12ヶ月間の営業利益は-8711万ドルであることに注意が必要です。しかし、InvestingPro Tipによると、アナリストは今年の同社の黒字化を予測しており、これは新たに承認された検査の市場アクセス拡大の影響を受ける可能性があります。

同社の株価パフォーマンスは最近厳しく、過去1ヶ月間で19.35%下落しています。これは、株価が過去1ヶ月間低調で52週安値付近で取引されているという別のInvestingPro Tipと一致しています。投資家は、最近の規制当局の承認を将来の株価パフォーマンス改善の潜在的な触媒と見なす可能性があります。

より深い分析に興味がある方は、InvestingProがNeoGenomics社について7つの追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。

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