ニュージャージー州ブリッジウォーター - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるTharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR)は、慢性肝疾患(CLD)患者の中等度から重度の痒みを治療するための主要候補薬TH104の新たなフェーズ1データを発表しました。フィラデルフィアで開催されたAmerican College of Gastroenterology 2024 Annual Scientific Meetingで発表されたこのデータによると、TH104は予期せぬ治療に起因する有害事象なく十分に忍容性があり、臨床開発を継続する根拠を強化しました。
フェーズ1試験は、Child-Pughスコア（肝疾患の重症度を評価する指標）によって分類されたCLD患者の2つのコホートで実施された単回投与、単一施設、オープンラベル、無作為化試験でした。この試験は、TH104の単回頬粘膜投与の安全性と忍容性を判断することを目的としていました。結果は、単回投与後わずか24時間で痒みスコアが平均33.3%減少したことを示し、迅速な症状緩和の可能性を示唆しています。
試験中に重篤な有害事象や死亡は報告されませんでした。また、Clinical Opiate Withdrawal Scale (COWS)で測定されたオピオイド離脱効果も見られず、TH104の安全性プロファイルが強化されました。同社は、TH104の安全性と忍容性をさらに評価するためのフェーズ2多段階用量漸増試験を開始する予定で、2025年にトップラインデータが得られる見込みです。
TH104は、独自のマイクロパーティクル埋め込み経粘膜送達システムを利用しており、活性成分であるナルメフェンの迅速かつ予測可能な送達を可能にします。この分子はµ-オピオイド受容体とκ-オピオイド受容体の両方を標的とし、体の痒み回路に関与することが知られているIL-17炎症性サイトカインの発現を潜在的に抑制します。
痒み（慢性的な痒み）は、慢性自己免疫性肝疾患である原発性胆汁性胆管炎（PBC）の一般的な症状です。National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseasesによると、PBCは米国の女性10万人あたり約58人、男性10万人あたり約15人に影響を与えると推定されています。痒みは生活の質に大きな影響を与える可能性があり、効果的な治療法に対する高い未充足ニーズがあります。
Tharimmuneは、免疫学と炎症分野で多様な治療候補のポートフォリオを開発しています。同社のパイプラインには、自己免疫疾患向けの経口TNF-alpha阻害剤であるTH023や、固形腫瘍向けの初期段階の多重特異性生物学的製剤も含まれています。Tharimmuneは、特定の疾患マーカーを標的とする抗体探索技術にアクセスするためにOmniAb, Inc.と提携しています。
このレポートは、Tharimmune, Inc.のプレスリリース声明に基づいています。
その他の最近のニュースでは、臨床段階のバイオテク企業であるTharimmune, Inc.が、Intract Pharmaと独占的ライセンス契約を締結しました。この提携は、通常は静脈内注射で投与される抗腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）モノクローナル抗体であるインフリキシマブの経口形態の開発に焦点を当てています。この契約により、Tharimmuneは韓国を除く世界中でIntract PharmaのSoteria®およびPhloral®技術の開発および商業化権を獲得し、インフリキシマブの既存の供給契約も含まれています。
Intract Pharmaは前払い金を受け取り、Tharimmuneによる株式資金調達時に追加の支払いを受ける可能性があります。また、将来の開発、規制、商業的マイルストーンに加えて、製品の純売上高に対する一桁台半ばのロイヤリティを受け取る資格があります。この提携により、大腸または小腸への治療薬の標的送達が強化され、TNF-α阻害剤の有効性が向上すると期待されています。
これらの最近の展開は、Tharimmuneが免疫学分野への注力を拡大し、より利用しやすい治療選択肢を提供するための継続的な取り組みを強調しています。Intract Pharmaとの提携により、経口抗TNFα抗体の臨床試験への移行が加速され、慢性炎症および免疫介在性疾患に対するより安全で経口投与可能な生物学的治療法への医療ニーズに対応することが期待されています。
InvestingProの洞察
TharimmuneのTH104に関する最近の臨床データは有望な結果を示していますが、同社の財務指標は重大な課題を明らかにしています。InvestingProのデータによると、Tharimmuneの時価総額は控えめな2.24百万ドルで、パイプラインの初期段階の性質を反映しています。同社の株価純資産倍率は0.33で、市場が同社の簿価を下回る評価をしていることを示唆しており、将来の見通しに対する投資家の懐疑的な見方や過小評価を示している可能性があります。
InvestingProのヒントは、Tharimmuneが現在収益を上げていないことを強調しており、2024年第2四半期までの直近12ヶ月間の調整後営業利益は-9.1百万ドルです。これは、潜在的な商業化前に多額の投資が必要な臨床段階の開発に焦点を当てている同社の状況と一致しています。最新のデータによると、InvestingProは同社の株価の1年間の総リターンが-97.03%と著しく弱いことを報告しています。
これらの財務上の課題にもかかわらず、Tharimmuneは強力な流動性ポジションを維持しています。InvestingProのヒントは、同社が「貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有している」ことを指摘しており、これは進行中の臨床試験と事業運営に資金を提供するために重要です。この財務的クッションは、Tharimmuneが有望なTH104を含むパイプライン候補を進展させる中で、投資家に一定の安心感を与える可能性があります。
Tharimmuneの潜在性を検討している投資家にとって、InvestingProが同社の財務健全性と市場ポジションについてさらなる洞察を提供する14の追加ヒントを提供していることは注目に値します。これらの追加ヒントは、特に初期臨床段階にあるバイオテク株の変動的な性質を考慮すると、特に価値があるかもしれません。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。