マイアミ - バイオエレクトリック医療会社のPulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE)は、同社のナノ秒パルス電界アブレーション（nano-PFA）技術が良性甲状腺結節の体積を効果的に減少させ、症状の軽減をもたらすことを示す実現可能性調査の予備結果を発表しました。この結果は2024年アメリカ甲状腺学会年次総会で発表されました。
30人の患者を対象とした本調査では、同社の経皮電極システムによる治療後、結節サイズが平均50%以上減少し、残存線維化や瘢痕形成の証拠は見られませんでした。症状の軽減は治療後1ヶ月以内に報告され、従来の熱アブレーションや外科的切除に代わる非熱的で低侵襲な代替治療法の可能性が示唆されました。
本調査の主任研究者であるStefano Spiezia博士は、良性甲状腺結節患者の治療標準を改善する上でのnano-PFAの可能性について楽観的な見解を示しました。この調査結果は、2025年半ばに予定されている米国での商業利用に向けた特定の適応表示を目指す主要試験の設計に役立つと予想されています。
Pulse Biosciencesの技術は、軟組織アブレーションに対してFDAの510(k)承認を受けており、ナノ秒の電気パルスを使用して細胞組織を標的とし、隣接構造を温存します。同社はまた、心房細動やその他の症状の治療にCellFX nsPFA技術の応用を探っています。
プレスリリースでは、これらの結果がnano-PFAエネルギーの潜在的利点を示す画期的なものであると強調されています。しかし、技術の安全性、有効性、および潜在的な規制承認に関する将来予測的な記述も含まれており、これらは様々な要因と不確実性の影響を受ける可能性があります。
投資家および関心のある方々は、この情報がプレスリリースに基づくものであり、良性甲状腺結節の治療におけるnano-PFA技術の有効性と安全性を検証するためには、さらなる研究と臨床試験が必要であることに注意してください。
その他の最近のニュースでは、Pulse Biosciencesは2024年第3四半期の財務結果を報告し、ナノパルス刺激技術（nano-PFA）に関する最新情報を共有しました。GAAP基準で1270万ドルの純損失を計上したものの、同社は株主割当増資により6000万ドルを調達し、四半期末時点で7900万ドルの現金および現金同等物を保有しています。最近の進展として、同社はnano-PFA心臓外科システムを使用してヨーロッパで最初の心房細動（AF）患者の治療を行いました。このシステムは米国FDAからブレークスルーデバイス指定も受けています。
同社は2025年にnano-PFAの様々な応用についてパイロットプログラムと主要臨床試験を計画しています。今後の展望として、Pulse Biosciencesは2025年に3つの主要臨床試験を準備しており、予想される成長をサポートするためにチームを拡大しています。同社は臨床および運営目標を推進するために主要な指導的立場での採用を行っています。
2024年第3四半期のGAAP基準での純損失は1270万ドルで、2023年第3四半期の1060万ドルの損失から増加しましたが、2024年9月30日時点の現金および現金同等物は7900万ドルで、2023年末の4440万ドルから増加しています。これらは同社の最近の発展の一部です。
InvestingProの洞察
Pulse Biosciencesのnano-PFA技術に関する有望な予備結果は、最近の市場パフォーマンスに反映されています。InvestingProのデータによると、同社の株価は過去1年間で292.04%の総リターンを記録し、特に過去6ヶ月間で140.43%の強力なリターンを示しています。この急上昇は、報告された肯定的な臨床結果と、革新的な甲状腺結節治療の潜在的な市場機会と一致しています。
これらの励みとなる進展にもかかわらず、Pulse Biosciencesは現在のところ収益を上げておらず、過去12ヶ月間の調整後営業利益は-4613万ドルであることに注意が必要です。しかし、InvestingProのヒントによると、今年は純利益の成長が予想されており、これはnano-PFA技術の商業化に向けた進展によって推進される可能性があります。
もう一つの関連するInvestingProのヒントは、同社の流動資産が短期債務を上回っていることを示しており、2025年半ばに予定されている主要試験に向けて財務的な柔軟性を提供する可能性があります。この堅固な財務基盤は、進行中の研究開発努力をサポートする上で重要となる可能性があります。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProではPulse Biosciencesに関する12の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を得ることができます。
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