ロックビル、メリーランド州 - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) は、大うつ病性障害（MDD）の新しい治療法であるSPN-820のフェーズ2a臨床試験から、参加者のうつ症状と自殺念慮が大幅に減少したことを示す新たな知見を発表しました。この研究結果は、Psych Congress 2024で発表されました。
この探索的オープンラベル試験では、MDD患者40名に対し、現在の抗うつ薬療法に加えてSPN-820を3日ごとに2400 mg投与しました。そのうち38名が10日間の治療期間を完了しました。この薬剤は、ハミルトンうつ病評価尺度6項目（HAM-D6）とモンゴメリー・オスベルグうつ病評価尺度（MADRS）の両方において、臨床的に意味のあるうつ病の重症度の低下をもたらしました。
投与2時間後、患者はHAM-D6で平均6.1ポイントの減少を経験し、10日目にはさらに9.6ポイントの減少に改善しました。MADRSでは、4時間後に16.6ポイント、10日目に22.9ポイントの減少が観察されました。特筆すべきは、参加者の50%が4時間で症状が少なくとも50%減少するという迅速なMADRS反応率を達成し、35%が寛解に達したことです。これらの改善は10日目までに、反応率84.2%、寛解率63.2%に増加しました。さらに、参加者の自殺念慮は80%減少しました。
SPN-820は研究対象者に良好に受け入れられ、報告された有害事象はわずかでした。最も一般的な副作用は軽度から中等度で、頭痛、吐き気、眠気、めまいなどがありました。重度または重篤な有害事象は報告されませんでした。
Supernusの最高医療責任者兼研究開発上級副社長であるJonathan Rubin医学博士は、SPN-820の迅速な抗うつ効果と好ましい安全性プロファイルを強調し、その可能性について楽観的な見方を示しました。SPN-820は、脳細胞機能の構成要素であるmTORC1を調節する経口活性小分子で、解離性の副作用なしに迅速な抗うつ効果を提供すると予想されています。
これらの知見を確認するため、治療抵抗性うつ病を対象としたフェーズ2b臨床試験を含む更なる研究が進行中です。この情報はSupernus Pharmaceuticalsのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Supernus Pharmaceuticalsは大うつ病性障害の治療薬SPN-820のフェーズ2a臨床試験で有望な結果を報告しました。試験では、参加者の50%が治療開始4時間以内にうつ症状の著しい減少を経験しました。10日目までに、反応率は84.2%に改善し、寛解率は63.2%に達しました。同社はまた、2024年第2四半期の総収益が前年同期比24%増の$168.3 millionに達したことを報告し、2024年通期の財務ガイダンスを$600 millionから$625 millionの範囲に引き上げました。
TD CowenはSupernusに対するBuy評価を維持し、一方Piper SandlerはOverweightからNeutralに格下げしました。両者の決定は最近の進展に影響されています。米国食品医薬品局（FDA）は、Supernusがパーキンソン病の運動変動の継続的治療用に設計したデバイスSPN-830の新薬申請の再提出を受理し、審査日を2025年2月1日に設定しました。これらはSupernus Pharmaceuticalsの最近の進展の一部です。
InvestingPro Insights
Supernus PharmaceuticalsのSPN-820の大うつ病性障害に対するフェーズ2a臨床試験の有望な結果は、同社のいくつかの肯定的な財務指標と一致しています。InvestingProのデータによると、Supernusは2024年第2四半期までの過去12ヶ月間で88.34%という印象的な粗利益率を誇っており、これは同社の医薬品開発と商業化における効率的なコスト管理能力を反映しています。
InvestingPro Tipは、Supernusが負債よりも多くの現金を保有していることを強調しています。これにより、SPN-820のような重要な研究開発プロジェクトへの資金提供を継続するための財務的柔軟性が確保されています。この強固な財務状況は、高額な医薬品開発と臨床試験のプロセスを乗り越えるバイオテクノロジー企業にとって極めて重要です。
もう一つの関連するInvestingPro Tipは、今年の純利益の成長が予想されていることを指摘しています。この予測と、過去1年間で46.21%の株価総リターンを示す同社の最近の株価パフォーマンスは、Supernusのパイプラインと商業的見通しに対する投資家の信頼を示唆しています。
Supernusの時価総額が$1.88 billionであることは注目に値します。これは成長の可能性を秘めた中規模企業であることを示しています。現在の株価は52週高値の96.79%近くで取引されており、SPN-820の研究結果のような進展に対する市場の楽観的な見方を反映している可能性があります。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProではSupernus Pharmaceuticalsに関する11の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
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