ニュージャージー州チャタム - 臨床段階のバイオ医薬品企業であるトニックス・ファーマシュティカルズ・ホールディング (NASDAQ: TNXP) は、World Vaccine Congress-Europeにおいて、サル痘ワクチン候補TNX-801の新たな前臨床データを発表しました。2024年10月28日から31日にかけてスペインのバルセロナで公開されたこのデータは、TNX-801が免疫不全動物においても十分に耐容性があり、高用量でも血液や組織に拡散しないことを示唆しています。
TNX-801は、合成ウマ痘に基づく生ワクチンで、単回投与でサル痘に対する免疫保護を提供するよう設計されています。このワクチン候補は、単回投与、持続的な保護、常温での安定性などの基準を含む世界保健機関（WHO）のサル痘ワクチンに対する推奨ターゲット製品プロファイルに合致しています。
最近のクレードIサル痘の流行に際し、WHOは国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態を宣言しました。スウェーデン、タイ、シンガポール、インド、ドイツ、イギリスなど、様々な国で症例が報告されています。トニックスのワクチン候補は、クレードIサル痘の致死的な攻撃から動物を保護する効果を示しています。
トニックスのCEOであるセス・レダーマン医学博士は、このワクチンの高い耐容性と有効性プロファイルを強調し、サル痘の予防と将来の流行制御の可能性に言及しました。また同社は、TNX-801の製造プロセス開発のためにBilthoven Biologicsとの協力関係についても言及しました。
同社のより広範なポートフォリオには、COVID-19から保護するための候補TNX-1800や、疼痛管理、中枢神経系障害、公衆衛生上の課題に対するその他の治療薬が含まれています。トニックスの開発パイプラインは、未解決の医療ニーズに対応することに焦点を当てており、様々な段階の開発候補を有しています。
発表されたデータは、トニックス・ファーマシュティカルズ・ホールディングのプレスリリースに基づくものであり、革新的なワクチン開発を通じて感染症と戦う同社の継続的な取り組みを反映しています。
その他の最近のニュースでは、トニックス・ファーマシュティカルズは様々な分野で大きな進展を遂げています。このバイオ医薬品企業は、X-Chem, Inc.と協力して抗ウイルス薬TNX-4200の開発のために、最大3,400万ドルの国防総省契約を獲得しました。この資金は、適応免疫応答を促すためにウイルス量を減少させることに焦点を当てたトニックスの抗ウイルスプログラムを加速させるものです。
また同社は、線維筋痛症の非オピオイド治療薬TNX-102 SLについて、米国食品医薬品局に新薬申請を提出しました。これは、この状態に関連する広範囲の痛みを軽減する統計的に有意な結果を示した2つのフェーズ3試験に基づいています。
トニックスは、片頭痛治療薬Zembrace® SymTouch®とTosymra®の市場独占権を2036年と2030年までそれぞれ延長する特許を取得しました。さらに、トニックスは最大1,000万ドルの自社普通株買戻しプログラムを開始し、A.G.P./Alliance Global Partnersとの既存の販売契約に基づく最大総募集価格を拡大しました。
Noble Capitalのアナリストは、トニックスの株式に対してOutperformの評価を維持しています。これらの展開は、トニックスの継続的な研究、開発、および財務戦略の一環です。同社はTNX-102 SLの承認決定を2025年に期待しています。
InvestingPro Insights
トニックス・ファーマシュティカルズ (NASDAQ: TNXP) はサル痘ワクチン候補TNX-801を中心にワクチン開発で進展を見せていますが、同社の財務状況は複雑な様相を呈しています。InvestingProのデータによると、トニックスの時価総額は2,595万ドルと控えめで、小型バイオ医薬品企業としての地位を反映しています。
2024年第2四半期までの過去12ヶ月間の同社の収益は1,246万ドル、粗利益は269万ドルでした。しかし、営業利益は-9,519万ドルとマイナスであり、臨床段階のバイオ医薬品企業に共通する、継続的な研究開発費の大きさを示しています。
InvestingPro Tipsは、トニックスが「急速に現金を消費している」こと、「過去12ヶ月間で利益を上げていない」ことを強調しています。これは、TNX-801やその他の候補を含むパイプラインの開発に注力し、商業化前に多額の投資を必要とする同社の方針と一致しています。
株価のパフォーマンスは厳しく、InvestingProのデータによると過去3ヶ月間の株価リターンは-71.54%となっています。この変動性は、重要な臨床または規制上のマイルストーンを待つバイオテクノロジー分野では珍しくありません。
より深い分析に興味のある投資家向けに、InvestingProではトニックス・ファーマシュティカルズに関する11の追加のヒントを提供しており、同社の財務状況と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
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