木曜日、H.C.ウェインライトはレキシコン製薬(NASDAQ:LXRX)の見通しを調整し、株価目標を従来の$10.00から$6.00に引き下げましたが、Buy評価は維持しました。
この調整は、レキシコンの1型糖尿病(T1D)と慢性腎臓病(CKD)を併発する患者向けのソタグリフロジンに関する諮問委員会(AdCom)会議を受けてのものです。レキシコンが定義した特定の患者集団における血糖コントロールの適応に関する委員会の投票結果は、賛成3票、反対11票でした。
昨日開催されたAdComでは、inTandemおよびSCORED試験のデザインとデータについて徹底的な検討が行われました。多数の反対票にもかかわらず、食品医薬品局(FDA)は以前、ソタグリフロジンのリスク/ベネフィットプロファイルから最も恩恵を受ける可能性のある新たな患者集団を検討する意向を示していました。この柔軟性により、投票パネルは様々なeGFRカテゴリーにおいてリスクを増加させることなくベネフィットが示されたかどうかを審議することができました。
議論の中で、AdComのメンバーは投票の根拠を説明しました。7票の明確な反対票がありましたが、H.C.ウェインライトのアナリストは、11票の反対票のうち4票は、eGFR値が≥60から
Buy評価を維持しつつ株価目標を引き下げた決定は、主にZynquistaを収益予測から除外したことによるもので、FDAからの薬剤承認経路に関する更なる明確化を待っています。アナリストは12月に予定されている処方薬ユーザーフィー法(PDUFA)期日の結果予測について慎重な姿勢を示しました。FDAが承認された対象集団での新たな試験を要求し、補足新薬申請(sNDA)に対する2回目の完全回答書簡(CRL)の可能性があると予想されています。
その他の最近のニュースでは、レキシコン製薬は事業運営で大きな進展を見せています。同社は第3相SCORED臨床試験から新たな知見を報告し、糖尿病性腎臓病患者に対するソタグリフロジンの腎臓への利益を示しました。財務アップデートでは、レキシコンは2024年第2四半期に$53.4百万の純損失を開示し、収益は$1.6百万で、主にソタグリフロジンの市販品であるINPEFAの売上によるものでした。
レキシコンはまた、米国とヨーロッパ以外でのソタグリフロジンの商業化についてViatrisと独占的ライセンス契約を締結し、Viatrisから$25百万の前払い金を受け取り、追加のマイルストーン支払いの可能性があります。アナリスト会社のPiper SandlerとH.C.ウェインライトはレキシコンに対してポジティブな評価を維持しており、同社の薬剤の潜在性を示しています。
その他の動向として、Jeffrey L. Wadeが社長兼COOを退任し、Kristen L. Alexanderが主要財務責任者の役割を引き継ぎました。レキシコンはZynquistaのFDA審査に向けて準備を進めており、肥大型心筋症におけるソタグリフロジンの第3相SONATA試験の患者登録を開始しました。また、糖尿病性末梢神経障害性疼痛におけるLX9211試験のトップラインデータを2025年第2四半期までに得ることを期待しています。
InvestingProの洞察
レキシコン製薬(NASDAQ:LXRX)のソタグリフロジンに関するAdCom会議での最近のセットバックにもかかわらず、InvestingProのデータは同社の財務面で興味深い側面を明らかにしています。2024年第2四半期までの過去12ヶ月間で、レキシコンの収益成長率は794.59%と印象的で、2024年第2四半期の四半期収益成長率は419.56%でした。この大幅な成長は、アナリストが今年の売上成長を予想しているというInvestingProのヒントと一致しています。
しかし、レキシコンは現在収益性がなく、過去12ヶ月間の粗利益は$60.97百万のマイナスであることに注意が必要です。これは、同社が急速に現金を消費しているという別のInvestingProのヒントに反映されています。この情報は、AdComの決定を受けて追加の研究が必要となる可能性があり、同社の財務資源にさらなる負担をかける可能性があることを考えると、特に関連性があります。
より包括的な分析を求める投資家向けに、InvestingProはレキシコン製薬に関する11の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
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