火曜日、H.C. ウェインライトはSangamo BioSciences（NASDAQ:SGMO）の株式見通しを調整し、価格目標を従来の$5から$10に引き上げ、同社株の買い推奨を維持しました。この改定は、サンガモが2024年10月22日にファブリー病に対する遺伝子治療プログラム、isaralgagene civaparvovec（ST-920またはisa-vec）についてFDAとの生産的なタイプB会議を行ったと発表したことを受けてのものです。
FDAは、進行中のフェーズ1/2 STAAR試験のデータが迅速承認プロセスの主要な証拠として役立つ可能性があることを認めました。この展開により、当初予想されていたよりも迅速かつコスト効率の高い生物学的製剤承認申請（BLA）提出への道が開かれる可能性があります。
2025年上半期に予定されている今後のSTAARデータが好ましいものであれば、2025年下半期にファブリー病治療のBLA提出を支持する可能性があり、これは以前の予想よりも2年早い可能性があります。
サンガモの経営陣との議論を経て、アナリストたちはファブリープログラムの見通しに自信を示しています。同社には、プログラムの所有権を維持するか、提携を確立するかなど、複数の潜在的な前進の道があります。更新されたモデルでは、以前の2027年予測よりも1年早い2026年の発売の可能性が見込まれています。
同社は、プログラムの成功確率の推定を25%から75%に引き上げ、STAARプログラムの開発経路の明確化と自信を反映しています。さらに、承認を条件として、推定ピーク年間収益を以前の予測の$640 millionから$900 millionに引き上げました。
改訂された価格目標と維持された買い推奨は、サンガモの遺伝子治療プログラムとその潜在的な市場影響に対する同社の楽観的な見方を強調しています。
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