カリフォルニア州ヘイワード - Arcus Biosciences, Inc. (NYSE:RCUS) は、非小細胞肺がん（NSCLC）患者において、同社のdomvanalimabとzimberelimabの併用療法が、zimberelimab単独療法または化学療法と比較して生存率を改善したことを示す臨床試験結果を発表しました。ARC-10試験のパート1から得られたデータによると、併用療法で治療を受けた患者の死亡リスクが36%減少しました。
局所進行または転移性の扁平上皮または非扁平上皮NSCLCの患者を対象に併用療法の有効性を評価したこの試験では、domvanalimabとzimberelimabの併用群の全生存期間中央値は到達されず、2年を超える可能性が示唆されました。一方、zimberelimab単独群の全生存期間中央値は24.4ヶ月でした。
治療関連の有害事象による投与中止率は、併用療法群で10.5%と、化学療法群の23.5%よりも低くなりました。これらの結果は、2024年11月8日に開催される Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 2024年次総会で発表される予定です。
Arcus Biosciencesは、ギリアド・サイエンシズと提携して、この無作為化オープンラベル3群試験を実施しました。主要評価項目は無増悪生存期間で、副次評価項目には全生存期間、確認された客観的奏効率、安全性が含まれていました。
DomvanalimabはFc-silentの抗TIGIT モノクローナル抗体、zimberelimabは抗PD-1モノクローナル抗体で、どちらもArcus社のがんと戦う免疫系の能力を高めるために設計された治験薬の一部です。この併用療法は、TIGITとPD-1経路を同時に阻害することで、より大きな治療効果を提供することを目指しています。
2024年5月17日のデータカットオフ時点で、95人の患者が治療を受け、追跡期間の中央値は24.5ヶ月でした。試験の結果、12ヶ月生存率は併用療法群で68%、zimberelimab単独群で57%、化学療法群で50%でした。
同社は水曜日の午後2時（太平洋時間）/ 午後5時（東部時間）に行われる決算説明会でこれらの結果について議論する予定です。結果は有望ですが、domvanalimabとzimberelimabはまだ治験薬であり、商業利用のための規制当局の承認を受けていないことに注意することが重要です。
この記事はArcus Biosciencesのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Arcus BiosciencesはAstraZenecaとの戦略的パートナーシップを発表しました。これは同社の新規二重特異性抗体Volrustomigの開発を支援すると期待されています。また、同社は2024年第1四半期の好調な財務実績を報告し、GAAPベースの収益は1億4500万ドルとコンセンサス予想を上回り、現金準備金は11億ドルで、主に提携収益が1100万ドル増加したことによるものでした。Citiは Arcus Biosciencesに対する買い推奨を維持し、目標株価を46ドルに引き上げ、同社のがん治療薬casに対して前向きな見方を示しています。一方、BofA Securitiesは、casdatifanの初期段階のデータを潜在的な課題として挙げ、中立的な評価を維持し、目標株価を22.00ドルとしています。H.C. Wainwrightは中立的な評価で新規カバレッジを開始し、目標株価を20.00ドルとし、同社の薬剤候補のデータ発表に対して慎重な姿勢を示しています。RocheのPhase 2/3 SKYSCRAPER-06試験の一時停止にもかかわらず、Cantor FitzgeraldはArcus Biosciencesに対するOverweight評価を維持し、非小細胞肺がんから上部消化器がんへの焦点のシフトを示唆しています。
InvestingPro Insights
Arcus Biosciencesの非小細胞肺がん患者に対する併用療法の有望な臨床結果は、同社の一部の財務指標に反映されています。InvestingProのデータによると、Arcusは2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間で104.13%の印象的な収益成長を示しています。この成長は、革新的ながん治療法の潜在的な市場影響と一致しています。
しかし、投資家は、Arcusが現在収益を上げていないことに注意すべきです。同期間の粗利益率は-38.46%とマイナスです。これは、研究開発に多額の投資をしているバイオテクノロジー企業では珍しいことではありません。InvestingPro Tipは、Arcusが「急速に現金を消費している」ことを強調していますが、これは薬剤開発の臨床試験段階にある企業にとっては典型的です。
一方で、別のInvestingPro Tipは、Arcusが「貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有している」ことを示しており、臨床試験を進める上での財務的安定性を示唆しています。これは、進行中の研究や有望な治療法の潜在的な商業化をサポートする上で重要かもしれません。
Arcus Biosciencesの財務健全性と見通しについてより深く理解したい投資家の方々には、InvestingProが9つの追加のヒントを提供しており、競争の激しいバイオテクノロジー業界における同社のポジションについてより包括的な分析を提供しています。
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