マサチューセッツ州ウォルサム - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるXilio Therapeutics, Inc. (NASDAQ: XLO)は、進行固形がん患者を対象とした新しいがん治療法の組み合わせを評価する進行中のフェーズ1C試験から初期臨床データを発表しました。この試験では、新規抗CTLA-4抗体であるvilastobartとPD-L1阻害剤であるatezolizumabの組み合わせが評価されています。初期結果は、特に治療が困難な肝転移を伴うマイクロサテライト安定型大腸がん（MSS CRC）において、潜在的な抗腫瘍活性を示唆しています。この患者群は現在、治療選択肢が限られています。
2024年11月8日にテキサス州ヒューストンで開催される癌免疫療法学会（SITC）第39回年次総会で発表予定のデータでは、通常免疫療法に抵抗性を示す「コールド」腫瘍を持つ2人の患者で未確認の部分奏効が見られました。MSS CRC患者の1人では、肝転移病変が完全に消失しました。これは、MSS CRCにおける肝転移の頻度と抵抗性を考慮すると重要な発見です。
治療の組み合わせの安全性プロファイルも強調されました。患者は一般的に治療を良好に耐え、免疫関連の有害事象は最小限でした。グレード4または5の治療関連有害事象は報告されず、最も一般的な治療関連有害事象（全グレード）には、点滴関連反応、特定の肝酵素の上昇、疲労が含まれていました。
これらの結果に基づき、Xilioはvilastobartのフェーズ2推奨初期用量を特定し、フェーズ1Cの用量漸増試験への患者登録を継続しています。同社は、肝転移を含む転移性MSS CRC患者を対象とした組み合わせ療法のフェーズ2試験の初期データを2024年第4四半期に報告する予定です。
これらの結果は予備的なものであり、治療の有効性と安全性を確認するにはさらなる研究が必要ですが、vilastobartとatezolizumabの組み合わせは、特に若年成人での発生率が上昇しているMSS CRCの患者にとって新たな治療選択肢となる可能性があります。
この記事の情報は、Xilio Therapeuticsのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Xilio Therapeuticsは、株価が必要とされる1.00ドルを下回ったため、Nasdaq Global Select Marketからの上場廃止の可能性について通知を受けました。同社は、2025年3月10日までに、10営業日連続で終値が1.00ドル以上になることを確保することで、コンプライアンスを回復する必要があります。コンプライアンスが達成されない場合、Xilioは上場廃止手続きに直面する可能性がありますが、会社はこの決定に異議を申し立てることができます。
最近の動向では、Xilioの第2四半期の純損失が1400万ドルであり、7500万ドルの現金準備金が2025年まで持続すると予測されています。同社は、XTX101とXTX301という2つの重要な試験に臨床努力を集中させており、今年後半に結果が期待されています。TD Cowenは、Xilioの臨床方向性に自信を示し、買い推奨を再確認しています。
さらに、XilioはAoife Brennan医学博士とJames Shannon医学博士を取締役会に迎え入れ、Bain Capital Life SciencesとRock Springs Capitalを含む私募投資を通じて約1130万ドルを確保しました。同社はまた、XTX301プログラムを進めるためにギリアド・サイエンシズと提携し、XTX202の単剤療法開発を中止し、併用療法としての進展のためのコラボレーションを模索しています。最後に、コスト削減策として、Xilioは従業員の約21%を削減し、約100万ドルの一時費用が発生すると予想されています。
InvestingPro Insights
Xilio Therapeuticsの最近の臨床データ発表は、革新的ながん治療法の開発に焦点を当てた新興バイオテクノロジー企業としての立場と一致しています。InvestingProのデータによると、Xilioの時価総額は5670万ドルで、競争の激しいバイオテク業界における初期段階の地位を反映しています。
同社の財務指標は、臨床進捗に文脈を与えています。2023年第2四半期までの過去12ヶ月間の収益は236万ドルで、Xilioはまだ商業化の初期段階にあります。これは、研究開発に多額の投資を行うバイオテクノロジー企業にとっては典型的です。同期間の営業利益が-6670万ドルであることは、臨床試験と薬剤開発に関連する多額のコストを強調しています。
InvestingPro Tipsは、Xilioが「貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有している」ことを強調しています。これは、進行中の研究と臨床試験に資金を提供するために重要です。この財務状況は、有望ながん治療法を開発パイプラインを通じて進めるために必要な資金を提供する可能性があります。
もう1つの関連するInvestingPro Tipは、Xilioが「急速に現金を消費している」ことを指摘しています。これは臨床試験段階のバイオテク企業にとっては一般的です。この現金消費率は、同社の最近の臨床データの重要性を強調しています。肯定的な結果は、さらなる開発を支援するための投資家の関心やパートナーシップの機会を引き付ける可能性があります。
より深い分析に興味のある投資家のために、InvestingProはXilio Therapeuticsに関する7つの追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
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