サウスサンフランシスコ - アロジェニックCAR-T細胞療法を専門とするバイオテクノロジー企業Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO)は、進行性腎細胞がん（RCC）患者を対象としたALLO-316のフェーズ1 TRAVERSE試験の有望な結果を報告しました。国際腎臓がんシンポジウム（IKCS）および癌免疫療法学会（SITC）の年次総会で発表されたデータによると、CD70腫獼比スコア（TPS）が50%を超える患者において、ALLO-316の単回投与により50%の全体奏効率と33%の確認された奏効率が示されました。
試験には39人の患者が参加し、そのうち26人がCD70陽性RCCであることが確認され、有効性評価の対象となりました。登録から治療開始までの中央値は5日でした。試験の一部であるフェーズ1b拡大コホートでは、標準的なリンパ球除去レジメン後の特定用量でのALLO-316の安全性と有効性を評価しています。このコホートには約20人の患者が含まれる予定で、追加データは2025年半ばまでに得られる見込みです。
報告された最も一般的な有害事象は、サイトカイン放出症候群、疲労、好中球減少症、白血球数減少、貧血、吐き気でした。移植片対宿主病の症例は観察されませんでした。安全性プロファイルは管理可能と判断され、新たに導入された診断・管理アルゴリズムにより、CAR-T治療の有効性を損なうことなく、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群を効果的に軽減することができました。
RCCで高発現するマーカーであるCD70を標的とするALLO-316は、RCCだけでなく、様々な血液悪性腫瘍および固形腫瘍に対しても開発が進められています。FDAは、2023年3月に受けたファストトラック指定に続き、ALLO-316に進行性または転移性RCCに対する再生医療先端治療（RMAT）指定を与えました。
Allogene Therapeuticsは、進行中のTRAVERSE試験を支援するため、カリフォルニア再生医療研究所（CIRM）から1500万ドルの助成金も受けています。同社は、より利用しやすく拡張性のある細胞療法オプションを提供する可能性のある、既製のCAR-T細胞製品候補の提供を目指しています。このプレスリリースの声明が、この記事で報告された事実の基礎となっています。
その他の最近のニュースでは、Allogene Therapeuticsが米国食品医薬品局（FDA）からALLO-316に対して再生医療先端治療（RMAT）指定を受けました。この指定は、フェーズ1 TRAVERSE試験の良好なデータに基づいており、標準治療に反応しなかったCD70陽性の進行性または転移性腎細胞がんの成人患者の治療を対象としています。H.C. Wainwrightは、この進展を受けて、Allogene株に対するBuy評価を維持しています。
さらに、Allogeneは、自己免疫疾患を標的とするAlloCAR T候補ALLO-329の前臨床データを、今後開催されるACR Convergence 2024で発表する計画を発表しました。同社は2025年第1四半期にFDAに治験薬申請を提出する予定で、同年末までに概念実証データが得られる見込みです。
金融会社のPiper Sandlerは、自己免疫疾患患者におけるアロジェニックCD19 CAR-T治療の使用に関する詳細を記した研究がCell誌に掲載されたことを受け、Allogeneに対するOverweight評価を維持しています。これらの最近の進展は、投資家にAllogene Therapeuticsの進行中のプロジェクトと将来の方向性に関する洞察を提供しています。
InvestingProの洞察
Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO)がALLO-316の臨床試験で進展を続ける中、投資家は最近の財務データとアナリストの洞察から追加の文脈を得ることができるでしょう。InvestingProによると、Allogeneは過去1週間で26.03%の価格上昇という大幅なリターンを経験し、過去1ヶ月および3ヶ月でそれぞれ24.81%と30.36%の強力なリターンを記録しています。この好調な勢いは、有望な試験結果と革新的な細胞療法の開発における同社の進歩に起因する可能性があります。
しかし、Allogeneが現在収益前の段階にあることに注意することが重要です。これは財務指標に反映されています。InvestingProのヒントは、研究開発に多額の投資をしているバイオテク企業に共通する状況として、同社が急速に現金を消費していることを強調しています。これは、2024年第2四半期までの過去12ヶ月の営業利益が-$270.81 millionであることからも裏付けられています。
現金消費にもかかわらず、別のInvestingProのヒントは、Allogeneがバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有していることを明らかにしています。これは、臨床試験を継続し規制当局の承認を追求する中で、ある程度の財務的柔軟性を提供する可能性があります。この強力な現金ポジションは、記事で言及されているCIRMからの1500万ドルの助成金など、追加資金を確保する同社の能力と一致しています。
より深い分析に興味のある投資家のために、InvestingProはAllogene Therapeuticsに関する12の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
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