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Hyperfine、SwoopシステムソフトウェアのCE承認を取得

発行済 2024-11-08 00:18
HYPR
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ギルフォード、コネチカット州 - ヘルステクノロジーのパイオニアであるHyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR)は、最新のSwoop®システムソフトウェアがCE承認を取得したと発表しました。欧州医療機器規制に基づくこの認証は、同社の欧州展開において重要なステップであり、ポータブル磁気共鳴(MR)脳イメージングシステムのより広範な商業展開を可能にします。

FDA承認を受けている同社のSwoop® Portable MR Imaging®システムは、様々な医療現場で重要な診断決定をサポートするために設計された高品質のMR脳イメージングを提供します。最新のソフトウェアバージョンはAI搭載で、スキャン時間の短縮を目指しており、特に脳卒中のような迅速な診断が不可欠な緊急医療条件に有益です。

Hyperfineの最高商務責任者であるDavid Castiglioniは、この承認について熱意を示し、革新的で費用対効果の高いソリューションによりMRIへのアクセスを向上させ、医療を変革するという同社のコミットメントを強調しました。同社は2023年にSwoop®システムの初期CE認証を取得しており、それ以来、欧州での流通ネットワークを拡大しています。

グラスゴー大学のKeith Muir博士は、Swoop®システムの診断感度と特異性に加えて携帯性を強調し、これらが既に急性脳卒中症例で利点を示していると述べました。新しいソフトウェアのスキャン速度向上は、効率をさらに改善し、時間に敏感なシナリオでの重要な意思決定をサポートすることが期待されています。

Swoop® Portable MR Imaging®システムは、頭部の内部構造の画像を提供するポータブルな超低磁場磁気共鳴イメージング装置です。完全な診断検査が実行不可能な状況での使用を目的としています。このシステムは選択された国際市場で商業的に利用可能であり、英国ではUKCA認証も取得しています。

Hyperfineは、Jonathan Rothberg博士によって設立され、テクノロジーインキュベーター4Catalyzerの科学者、エンジニア、物理学者によって開発されました。同社の使命は、アクセス可能で臨床的に関連性の高い診断イメージングにより、世界中の患者ケアに革命をもたらすことです。

この記事の情報は、Hyperfine, Inc.が発表したプレスリリースに基づいています。

その他の最近のニュースでは、Hyperfine, Inc.は医療イメージング技術、特にSwoop Portable MR Imagingシステムで大きな進歩を報告しました。このシステムは、脳卒中患者の診断プロセスを加速させる可能性を示し、スキャンまでの中央値時間を2.5時間に短縮しました。これは標準的なMRI手順の27.7時間と比較して顕著な改善です。このデータは欧州神経放射線学会年次総会で発表されました。

さらに、HyperfineのSwoopシステムは、アルツハイマー病患者のモニタリングにおいても可能性を示しています。セントルイスのワシントン大学が実施した研究では、Lecanemab療法を受けている患者のアミロイド関連画像異常を検出するためにこのシステムが使用されました。これらの結果はアルツハイマー病臨床試験会議で発表されました。

財務面では、Hyperfineは2024年第2四半期に堅調な成長を報告し、総収益は3.6百万ドルに達しました。同社の2024年通期の収益は13百万ドルから16百万ドルの間と予想されており、粗利益率は45%から50%の間と予想されています。2024年のキャッシュバーンは約40百万ドルと予想されていますが、Hyperfineは2026年初頭までのキャッシュランウェイを保証しています。これらはHyperfine, Inc.の最近の展開のほんの一部です。

InvestingProの洞察

Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR)が最新のSwoop®システムソフトウェアのCE承認を祝う中、同社の財務状況をより詳しく見ることで、投資家に追加のコンテキストを提供します。InvestingProのデータによると、Hyperfineの時価総額は70.44百万ドルで、医療技術セクターの比較的小規模なプレーヤーとしての位置づけを反映しています。

同社の収益成長は明るい点であり、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月間で22.01%の増加を示しており、これは欧州での拡大努力と一致しています。この成長軌道は、Hyperfineが革新的なSwoop® Portable MR Imaging®システムを活用しようとする上で重要です。

しかし、投資家はHyperfineが現在収益を上げていないことに注意すべきで、同期間の営業利益率は-375.85%です。これは、研究開発に多額の投資を行っている成長段階の医療技術企業では珍しくありません。InvestingProのヒントは、同社が「急速に現金を消費している」ことを強調しており、これは拡大計画を考慮すると重要な考慮事項です。

肯定的な点として、別のInvestingProのヒントは、Hyperfineが「負債よりも多くの現金をバランスシートに保有している」ことを示しており、ポータブルMRI技術で市場浸透を追求する際の財務的柔軟性を示唆しています。これは、最近のCE承認を活用して欧州でのプレゼンスを拡大しようとする同社にとって特に関連性があるかもしれません。

より深い分析に興味がある方には、InvestingProがHyperfineに関する7つの追加のヒントを提供しており、同社の財務状況と市場見通しについてより包括的な見方を提供しています。

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