ロンドン - 大手医療技術企業のLivaNova PLC (NASDAQ:LIVN)は本日、成人の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）治療用の植込み型デバイスであるaura6000™システムの有効性を評価するOSPREY試験において、主要評価項目で良好な結果が得られたと発表しました。この無作為化比較試験（RCT）では、治療群とシャム対照群の間で、レスポンダー率に統計学的に有意な差が示されました。
試験の副次評価項目には、OSAの重症度を示す重要な指標である無呼吸低呼吸指数（AHI）と酸素飽和度低下指数（ODI）の中央値の減少が含まれていました。結果は、ベースラインと比較して6ヶ月時点でAHIが66.2%、ODIが63.3%減少したことを示しました。これらの結果は、ベースラインから6ヶ月間の治療後の中央値を比較したもので、7ヶ月目のフォローアップ訪問時に評価されました。
OSPREY試験の主任研究者であり、カリフォルニア大学サンディエゴ校ヘルスの著名な睡眠医学専門家であるAtul Malhotra博士は、わずか6ヶ月の治療後に患者にとって大きな臨床的影響があったことを強調しました。
OSPREY試験は長期データの収集を継続し、全被験者が12ヶ月間の治療を完了した後に完全な結果が得られる予定です。このデータは2025年上半期に入手可能になると予想されています。試験の進捗は綿密に監視されており、6ヶ月間の結果分析が完了次第、LivaNovaはaura6000システムの市販前承認を米国食品医薬品局（FDA）に申請する予定です。
LivaNovaのCEOであるVladimir Makatsaria氏は、AHIとODIの大幅な減少を挙げ、OSA患者に対する標的舌下神経刺激の潜在的利点の強力な証拠であるとして、この技術に自信を示しました。同社は、OSPREY試験の主要評価項目の訪問時に、重大な有害事象や手技に関連する事象が報告されなかったことを強調しました。
aura6000システムは現在、治験用デバイスとして分類されており、米国連邦法により治験使用に限定されています。この発表はLivaNova PLCのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、LivaNova PLCは第3四半期に11%の力強い収益成長を報告し、これで7四半期連続の2桁成長を記録しました。同社は2024年の収益ガイダンスを8.5%〜9.5%に引き上げ、調整後希薄化後1株当たり利益は$3.30から$3.40になると予想しています。最近の動向によると、米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、2025年もLivaNovaの薬剤抵抗性てんかん（DRE）向けVNS Therapy™の現在の支払いレベルを維持する予定です。同社はより高い償還区分を期待していましたが、この決定が事業に悪影響を及ぼすことはないと表明しています。2024年9月30日時点で、同社の現金残高は$346 million、総負債は$626 millionに達しました。2024年第4四半期にR&DおよびSG&A費用の増加が予想されるものの、LivaNovaは2025年に向けて勢いを維持し、業務パフォーマンス、市場シェアの獲得、イノベーションへの投資増加に注力することに自信を持っています。これらが同社の事業における最新の動向です。
InvestingProの洞察
LivaNovaのOSPREY試験の良好な結果は、同社の強力な財務実績と市場ポジションと一致しています。InvestingProのデータによると、LivaNovaは過去12ヶ月間で11.04%の印象的な収益成長を示し、2024年第3四半期の四半期収益成長率は11.19%でした。この成長軌道は、aura6000システムのような革新的技術への投資能力を裏付けています。
InvestingProのヒントは、LivaNovaが今年純利益を増加させる見込みであることを強調しており、これはaura6000システムのような新製品の潜在的な成功に一部起因する可能性があります。過去3ヶ月間で17.47%の価格総リターンという同社の強力なリターンは、aura6000システムの潜在的なFDA承認を含む、LivaNovaの将来の見通しに投資家が楽観的であることを示唆しています。
さらに、LivaNovaは適度な負債レベルで運営されており、短期債務を上回る流動資産を有しており、継続的な研究開発努力を支える財務的安定性を示しています。2024年第3四半期時点の過去12ヶ月間のP/E比率（調整後）が14.66であることは、特に良好な試験結果と潜在的な市場拡大を考慮すると、収益潜在力に比べて過小評価されている可能性があることを示唆しています。
より包括的な分析を求める投資家向けに、InvestingProはLivaNovaに関する11の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を得ることができます。
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