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KOSELUGOが成人NF1の第3相試験で有望な結果を示す

発行済 2024-11-12 20:57
MRK
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ニュージャージー州ラウェイ - Alexion、AstraZeneca Rare Disease、およびメルク・アンド・カンパニー(NYSE: MRK)は、神経線維腫症1型(NF1)と症候性の手術不能な叢状神経線維腫(PN)を持つ成人を対象としたKOSELUGOの第3相KOMET試験の良好な結果を発表しました。この試験では、プラセボと比較して客観的奏効率(ORR)の有意な改善が示されました。

NF1は世界中で約170万人に影響を与える遺伝性疾患で、重度の症状を引き起こす可能性のある腫瘍を伴います。現在、成人患者向けの承認された標的治療法はありません。

KOMET試験の主任研究者であるIgnacio Blanco Guillermo教授(M.D.、Ph.D.)は、KOSELUGOが腫瘍サイズを縮小させることで患者のケアに前向きな影響を与える可能性を強調しました。AlexionのCEOであるMarc Dunoyerは、この試験が同種最大規模であり、NF1の治療法を追求するリーダーシップを強化するものであると強調しました。

メルク・アンド・カンパニー研究所のScot Ebbinghaus博士は、NF1を持つ成人の治療選択肢の重要性を強調しました。

試験の主要評価項目は16サイクル目までのORRで、完全奏効または腫瘍体積が少なくとも20%減少する部分奏効を含む定義でした。この研究におけるKOSELUGOの安全性プロファイルは、小児および青年を対象とした以前の試験と一致しており、新たな安全性シグナルは確認されませんでした。

両社は今後の医学会議でデータを発表し、規制当局とこの結果について協議する予定です。

NF1を持つ特定の小児に対してすでに承認されているKOSELUGOは、MEK1およびMEK2酵素を阻害することで腫瘍の成長を遅らせます。この薬剤は現在、米国、EU、日本、中国で承認されており、様々な地域でオーファンドラッグ指定を受けています。

この記事はプレスリリースに基づいています。

その他の最近のニュースでは、投資家は来たるべき米国大統領選挙の潜在的な市場への影響を注視しており、アナリストは勝者に基づいて株式市場の様々な反応を予測しています。トランプ氏の勝利はウォール街の銀行、暗号資産株、石油・ガス株などの上昇につながる可能性がある一方、ハリス氏の勝利は住宅建設業者、ヘルスケア、再生可能エネルギー株に有利に働く可能性があります。

メルク・アンド・カンパニーは、BMOキャピタル・マーケッツが中国市場におけるガーダシルワクチンの業績に対する懸念から同社株の見通しを調整し、目標株価を引き下げたことで注目を集めています。しかし、同社は2024年第3四半期の売上高が4%増加し167億ドルに達したと報告しており、これは主にがん治療薬KEYTRUDAの好調な売上とWINREVAIRの導入によるものです。

Leerink Partnersはメルク・アンド・カンパニーの株式に対してOutperformレーティングを維持し、ガーダシルが投資家心理に影響を与える中心的なトピックであることを認めています。懸念はあるものの、メルク・アンド・カンパニーの経営陣はガーダシルの収益の持続可能性、特に中国での収益に自信を示し、中国以外での力強い成長を強調しました。

最後に、メルク・アンド・カンパニーは最近の決算発表で着実な成長とパイプラインの進展を報告し、第3四半期の売上高が4%増加し、がん治療薬KEYTRUDAの売上が好調であったことを示しました。GARDASILの売上が主に中国で10%減少したにもかかわらず、同社は大きな市場機会を予測し、2030年までに110億ドルの売上を目標としています。これらは企業の軌道を形作る最近の動向の一部です。

InvestingPro Insights

メルク・アンド・カンパニー(NYSE: MRK)がKOSELUGOのKOMET試験の良好な結果を発表する中、投資家はInvestingProのデータとヒントから追加のコンテキストを得ることができるでしょう。メルク・アンド・カンパニーの時価総額は2,548.1億ドルで、製薬業界における重要な存在感を反映しています。2024年第3四半期までの過去12ヶ月間の売上高は631.7億ドルで、成長率は6.51%であり、革新的な医薬品開発の取り組みに沿った着実な拡大を示しています。

InvestingProのヒントは、メルク・アンド・カンパニーが54年連続で配当を維持していることを強調しており、株主還元への強いコミットメントを示しています。これは、現在の配当利回りが3.06%であることを考えると特に重要で、一貫した配当を行う確立された製薬会社に興味を持つインカム重視の投資家にとって魅力的かもしれません。

もう1つのInvestingProのヒントは、メルク・アンド・カンパニーが52週安値付近で取引されていることを指摘しており、KOSELUGOのような有望な治療法を含む同社のパイプラインに可能性を見出す投資家にとっては機会となる可能性があります。同社の調整後P/E比率が16.16であることは、特に新薬承認による潜在的な成長を考慮すると、収益に対して合理的に評価されている可能性があることを示唆しています。

より深い分析に興味がある方には、InvestingProがメルク・アンド・カンパニーに関する12の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。

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