オランダ・ユトレヒト、米国マサチューセッツ州ケンブリッジ - 時価総額31億ドル、過去1年間の株価上昇率78%を誇る臨床段階のがん治療薬開発企業Merus N.V. (NASDAQ:MRUS)は、Partner Therapeutics, Inc. (PTx)に対し、NRG1融合遺伝子陽性(NRG1+)がん治療薬zenocutuzumab (Zeno)の米国での商業化権を独占的に供与したことを発表しました。InvestingProのデータによると、同社はバランスシート上で負債を上回る現金を保有し、強固な財務状況を維持しています。本日発表されたこの契約により、PTxは特定の種類の肺がんおよび膵臓がん患者向けの新規治療薬としてZenoを導入する可能性を得ました。
ライセンス契約の条件に基づき、PTxは一定の移行期間後、Zenoの米国での商業化権を引き継ぎます。Merusは前払い金を受け取り、さらに米国でのZenoの年間純売上高に基づくマイルストーンおよびロイヤリティを受け取る資格を得ます。契約の財務詳細は公表されていませんが、InvestingProの分析によると、アナリストは67ドルから111ドルの範囲で目標株価を設定しており、大幅な上昇の可能性を示唆しています。現在の取引価格は、公正価値と比較してやや過大評価されていることを示しています。
Merusが開発したBiclonics®抗体であるZenoは、NRG1融合遺伝子という稀ではあるが腫瘍形成性のゲノム変異を持つ固形腫瘍において、ニューレグリン/HER3シグナル伝達経路を阻害するよう設計されています。前臨床研究では、ZenoがHER2/HER3ヘテロ二量体の形成を防ぐことで、腫瘍細胞の増殖と生存を効果的に阻害することが示されています。臨床研究でも、非小細胞肺がん(NSCLC)や膵管腺がん(PDAC)を含む複数のNRG1+がんにおいて、Zenoの抗腫瘍活性が実証されています。
現在、既治療のNRG1+肺がんおよび膵臓がん患者の治療を対象としたZenoの生物学的製剤承認申請が、米国食品医薬品局(FDA)によって審査中です。
血液学と腫瘍学に焦点を当てた非公開のバイオテクノロジー企業であるPTxは、がん治療薬の商業化における専門知識で認められています。同社のリーダーシップチームはNRG1+がんに関する豊富な経験を持っており、これがZenoの成功的な市場導入に不可欠であると期待されています。
MerusとPTxのパートナーシップは、NRG1+がん患者の未だ満たされていない医療ニーズに対応するという共通の使命に基づいています。両社は、Zenoがこの患者集団に対する現在の治療法を大幅に改善する可能性があると確信しています。
このニュースはプレスリリースに基づいており、そこに記載された情報のみを反映しています。すべての臨床段階の開発と同様に、Zenoの市場での最終的な成功は、規制当局の審査結果と商業環境での薬剤の性能に依存します。InvestingProの分析によると、同社は全体的な財務健全性スコアが「良好」であり、特にモメンタムとキャッシュフローの指標が強いことが示されています。より深い洞察を求める投資家は、InvestingProの詳細な調査レポートを通じて、11の追加ProTipsと包括的な財務分析にアクセスできます。このレポートは他の1,400以上のトップ銘柄とともに利用可能です。
その他の最近のニュースでは、Merus N.V.がオンコロジー分野で大きな進展を遂げています。同社は最近、頭頸部扁平上皮がん(HNSCC)の治療におけるpetosemtamabの使用に関する有望な進展を発表しました。これに続いて、pembrolizumabとの併用でpetosemtamabの有効性を評価する第3相試験が開始されました。H.C. Wainwright、ゴールドマン・サックス、UBS、BMO Capital Marketsなどのアナリスト企業は、すべてMerusに対して「買い」または「アウトパフォーム」の評価を維持しており、信頼を示しています。
また、米国食品医薬品局(FDA)は、Merusのがん治療薬zenocutuzumabの生物学的製剤承認申請の審査に関する処方薬ユーザーフィー法の目標日を延長しました。この延長により、FDAはより包括的な評価を行うための時間を得て、新たな目標日を2025年2月4日に設定しました。
これらの最近の進展は、オンコロジー分野におけるMerusの継続的な進歩と可能性を強調しています。同社はまた、新たな最高医療責任者としてFabian Zohren博士の任命を発表しました。Merusが臨床試験と研究で進展を続ける中、投資家はさらなる展開に注目することでしょう。
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