インディアナポリス - 時価総額7,050億ドル、粗利益率81%を誇る製薬大手イーライリリー・アンド・カンパニー（NYSE:LLY）は本日、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が、従来の治療法やバイオ製剤による治療に十分な反応を示さなかった中等度から重度の活動性クローン病成人患者の治療薬としてOmvoh（ミリキズマブ）の承認を推奨したと発表しました。InvestingProの分析によると、リリーは現在フェアバリューを上回る水準で取引されており、パイプライン開発に対する投資家の強い信頼を反映しています。この肯定的な意見により、Omvohは欧州委員会の承認を得れば、炎症の組織学的指標の改善を表示に含むクローン病治療薬として初めての製品となる可能性が高まりました。
CHMPの推奨は、第3相VIVID-1試験の結果に基づいています。この試験では、ミリキズマブで治療を受けた患者が、プラセボと比較して12週目と52週目の両方で、臨床的寛解と内視鏡的反応、さらにすべての主要な副次的エンドポイントで有意な改善を示しました。特筆すべきは、Omvohがクローン病の重要な試験として初めて、患者中心のスケールを用いて排便緊急性という困難な症状の改善を報告したことです。
シュレスヴィヒ・ホルシュタイン大学病院キールキャンパスの内科I部門長であるステファン・シュライバー博士は、Omvohが包括的な疾患コントロールを提供する可能性について、破壊的な症状の緩和と腸の炎症のコントロールを含めて熱意を示しました。
クローン病患者におけるミリキズマブの安全性プロファイルは、2023年に欧州連合、米国、日本、および世界44カ国で既に承認されている潰瘍性大腸炎（UC）での既知の安全性プロファイルと一致していました。
欧州委員会によるクローン病に対するOmvohの承認に関する最終決定は、今後1〜2ヶ月以内に予想されています。リリーは米国と日本でもクローン病に対するOmvohの販売申請を行っており、規制当局の決定は2025年上半期に予想されています。過去12ヶ月間で27%の収益成長を達成し、アナリストからの強い支持を受けているリリーは、引き続き堅調な市場パフォーマンスを示しています。InvestingProの購読者は、リリーの財務健全性と成長見通しに関する15以上の追加的な独占インサイトを包括的なProリサーチレポートを通じてアクセスできます。
クローン病は慢性の炎症性腸疾患で、進行性の腸損傷、障害、生活の質の低下につながる可能性があります。現在の治療法では、大多数の患者に寛解をもたらすことや長期的に維持することができていません。Omvohの承認は、この患者集団に利用可能な治療選択肢の大きな進歩を表すでしょう。InvestingProのアナリストによって「良好」と評価された印象的な財務健全性スコアと、54年連続の配当支払いの実績を持つリリーは、革新的な医薬品開発プログラムを支える財務的安定性を示しています。InvestingProの購読で詳細な評価指標、成長予測、専門家の分析をご覧いただけます。
このニュースはイーライリリー・アンド・カンパニーが発表したプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、ノボ・ノルディスクとイーライリリー・アンド・カンパニーが、WegovyやZepboundなどのGLP-1薬が主流となっている950億ドルの急成長中の肥満薬市場の主要プレイヤーとして注目されています。バーンスタインのアナリストは、これらの薬剤が世界的な肥満問題に対処する可能性を強調しています。時価総額が7,050億ドルを超え、過去12ヶ月間で27%の収益成長を達成したイーライリリー・アンド・カンパニーは、この拡大市場で有利な立場にあります。
最近の展開には、イーライリリー・アンド・カンパニーがデジタルヘルス企業Roと提携し、自己負担薬局チャネルであるLillyDirectを通じてZepboundの単回投与バイアルへのアクセスを効率化することが含まれます。イーライリリー・アンド・カンパニーはまた、最近150億ドルの自社株買いイニシアチブと四半期配当の15%増加を発表しました。
臨床面では、イーライリリー・アンド・カンパニーが第3相EMBER-3試験の有望な結果を報告しました。この試験では、進行乳がん治療のための経口選択的エストロゲン受容体分解薬（SERD）であるイムルネストラントの有効性を評価し、無増悪生存期間の有意な改善を示しました。
バーンスタインSocGenグループは、イーライリリー・アンド・カンパニーに対する肯定的な見方を再確認し、アウトパフォーム評価を維持しています。同社とGLP1市場の潜在的な成長を理由に挙げています。しかし、ロバートF.ケネディJr.が体重管理のためのGLP-1薬よりもライフスタイルの変更を強調していることが、健康政策への潜在的な影響について注目されています。
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