カリフォルニア州アラメダ - 時価総額7,167万ドルのバイオ医薬品企業Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI)が、肥満治療における重要な進歩となるGLP-1（エキセナチド）インプラントの初の人体臨床試験を開始しました。LIBERATE-1と名付けられたこの試験はオーストラリアで実施され、同社独自のNanoPortal™薬物インプラント技術の初の臨床応用となります。InvestingProのデータによると、同社の株価は年初来18%以上上昇していますが、アナリストは3ドルから8ドルの価格目標を示し、大きな成長の可能性を指摘しています。
LIBERATE-1は、過体重または肥満の参加者におけるエキセナチドインプラントの安全性、忍容性、薬物動態プロファイルを評価することを目的としています。この研究では、セマグルチド注射による前処置の後、参加者を3つのグループのいずれかにランダムに割り付けます：Vivaniのエキセナチドインプラントの単回投与、週1回のエキセナチド注射、または週1回のセマグルチド注射で、体重の変化を主要な指標としています。
Vivaniの社長兼CEOであるAdam Mendelsohn博士は、GLP-1インプラントがセマグルチドと同等の効果を提供しつつ、年2回の投与という利便性を追加できる可能性を強調しました。同社の薬物インプラントは、慢性疾患管理における重要な課題である薬物治療の非遵守に対処するよう設計されています。
試験のトップラインデータは2025年半ばに得られる見込みです。Vivaniはオーストラリア政府のインセンティブを活用してコストの一部を相殺する計画で、試験データを米国を含む様々な地域での規制当局への申請に活用することを予定しています。
Vivani Medicalは長時間作用型のバイオ医薬品インプラントの開発を専門としており、主要プログラムは慢性的な体重管理に焦点を当てています。同社のポートフォリオには、年1回の投与が可能な可能性のあるセマグルチドインプラントや、6ヶ月間のエキセナチドインプラントを特徴とする2型糖尿病プログラムも含まれています。
この発表には、Vivaniの製品の治療効果や計画されている開発活動に関する将来予測に関する記述が含まれています。これらの記述は現在の信念と仮定に基づいており、実際の結果が大きく異なる可能性のあるリスクと不確実性の影響を受けます。InvestingProの購読者は、Vivaniの財務状況と市場ポジションに関する7つの追加のProTipsを含む詳細な財務分析と追加の洞察にアクセスできます。この記事の情報はプレスリリースの声明に基づいています。
その他の最近のニュースでは、Vivani Medicalは臨床試験と企業統治において大きな進展を遂げています。このバイオ医薬品企業は、過体重および肥満の個人を対象とした新たに開発されたGLP-1（エキセナチド）インプラントの安全性と薬物動態を試験する初の人体臨床試験をオーストラリアで承認されました。LIBERATE-1と名付けられたこの試験は、Vivaniのナノポータル薬物インプラント技術を適用する最初の試験となり、年2回の投与を通じて患者の薬物治療遵守を向上させることを目指しています。
同社の株主総会では、6名の取締役の再選と、2024年12月31日に終了する会計年度の独立登録会計事務所としてのBPM LLPの承認が行われました。同時に、Vivani Medicalは糖尿病治療インプラントNPM-119のフェーズ1臨床試験についてFDAの承認を受け、同社が臨床段階の企業へと移行したことを示しています。
これらは、Vivani Medicalが慢性疾患に取り組むための最近の開発の一部です。同社のパイプラインには、年1回の投与が可能なNPM-139（セマグルチド）インプラントや、2型糖尿病管理のためのNPM-119など、長時間作用型インプラントも含まれています。これらの開発は、重大な健康上および経済的負担をもたらす広範な薬物治療非遵守の問題に対処するというVivaniの戦略に沿ったものです。
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