［２２日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２２日、米ファイザーの新型コロナウイルス経口治療薬「パクスロビド」の緊急使用を承認したと発表した。自宅で服用可能な新型コロナの飲み薬が米国で承認されたのは初めてで、急拡大するオミクロン株の新たな対策として期待されている。
ＦＤＡによると、軽・中度の症状のある成人および１２歳以上の患者（体重４０キロ以上）で、重症化リスクのある人が対象となる。
ＦＤＡの幹部は声明で「新たな変異株が出現するなど、パンデミック（世界的大流行）の重要な時期において、今回の承認は新型コロナと戦うための新たなツールを提供し、重症化リスクの高い患者に抗ウイルス治療を受けやすくする」と述べた。
ファイザーの臨床試験データによると、パクスロビドは重症化リスクのある患者の入院や死亡の予防で約９０％有効。さらに、直近の研究データはオミクロン株に対しても効果がある可能性を示しているという。
ファイザーは米国内で即時出荷を開始する用意があるとし、２０２２年の製造見通しを治療８０００万回分から１億２０００万回分に引き上げた。
ホワイトハウスのコロナ対策調整官を務めるジェフ・ザイエンツ氏は、米政府は１月までに治療２６万５０００回分を調達する予定で、その後数カ月にわたり供給が増える見通しだと述べた。米政府は、発注済みの１０００万回分を６カ月以内に確保すると見込んでいる。
ジョンズ・ホプキンス健康安全保障センターのアメシュ・アダルジャ上級研究員は、「パクスロビドの使用承認は大きな節目で、新型コロナを現在よりもはるかに処置可能な感染症にするためにまた一歩前進する」と指摘。
ただ、当面は供給が少ないと見込まれるほか、最適な使用のためには診断をすぐに受ける必要があることが問題だとした。
ファーザーはこれまで、年内に治療１８万回分を出荷する用意があるとしている。米政府の治療１０００万回分の供給契約では治療当たり価格は５３０ドル。
ＦＤＡによると、パクスロビドは処方箋があれば入手できる。服用は症状が出現してから５日以内かつコロナと診断されてから可能な限り早期に開始する必要があるとした。１２時間おきに５日間の服用となる。
ファイザーは、２０２２年にＦＤＡの正式承認を申請する考えを明らかにした。