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バイオジェンのアルツハイマー薬、承認手続き巡り米議員が調査へ

発行済 2021-06-27 15:18
更新済 2021-06-27 15:27
© Reuters.  米議員は25日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム(一般名・アデュカヌマブ)」を巡って、承認プロセスや価格について調査を行うと発表

[27日 ロイター] - 米議員は25日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム(一般名・アデュカヌマブ)」を巡って、承認プロセスや価格について調査を行うと発表した。

米食品医薬品局(FDA)は今月7日、アデュヘルムを承認した。アルツハイマー病の根本的な原因に直接作用する初の治療薬となる。年間費用は5万6000ドルとされている。

下院監督・政府改革委員会は「バイオジェンのアルツハイマー病治療薬アデュヘルムの価格の高さや、有効性を巡る懐疑的な見方がある中で承認されたことに、われわれは強い懸念を抱いている」とした。

ロイターの取材に対して、バイオジェンは「委員会から問い合わせがあれば、当然協力する」とコメントした。

アデュヘルムを巡っては、諮問委員会が反対していたにもかかわらず、FDAが承認に踏み切った経緯がある。決定に抗議し、諮問委の11人の委員のうち3人が辞任している。

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