[日本インタビュ新聞社] - ■１２月２０日に新発売、日本での発売は米国に次いで２カ国目
エーザイ＜４５２３＞（東証プライム）とバイオジェン（ＮＡＳＤＡＱ）が共同開発した「レケンビ」は、アミロイドベータ（Ａβ）の可溶性および不溶性凝集体に対する抗体医薬品である。同剤は、Ａβの神経毒性を低減し、アルツハイマー病（ＡＤ）の進行を抑制し、認知機能と日常生活機能の低下を遅らせることを実証し、世界で初めてかつ唯一の治療薬として承認された。日本では、２０２３年９月２５日に承認を取得し、１２月２０日に新発売される。日本での発売は米国に次いで２カ国目となる。
エーザイのＣＥＯである内藤晴夫氏は、日本におけるアルツハイマー病の診断・治療パスウェイ構築の重要性と急務性を強調し、ステークホルダーとの連携を表明した。バイオジェンの社長兼ＣＥＯであるクリストファーＡ．ヴィーバッハー氏は、レケンビの発売がアルツハイマー病治療の新時代の幕開けを示すものであり、早期介入と早期診断の推進に注力することを述べた。
同剤の承認条件に従い、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、投与された全ての当事者様を対象に特定使用成績調査（全例調査）を実施する。また、医療関係者に対するアミロイド関連画像異常（ＡＲＩＡ）の管理とモニタリングの推進に向けた研修資材の提供や、添付文書や最適使用推進ガイドラインに則った適正使用の推進も行う。エーザイとバイオジェンは、ＡＤの早期治療に向けて、疾患の早期発見・診断を推進し、「レケンビ」を早期ＡＤの当事者に届けるとともに、認知症との共生社会の実現に全力を尽くすとしている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・Media-IR 株式投資情報編集部）