ライガンド・ファーマシューティカルズ、ロイヤルティモデルの拡大を説明

2026年8月26日（水）— ライガンド・ファーマシューティカルズ（LGND）は、第17回年次ミッドウェストIDEASカンファレンスにおいて、ロイヤルティ集約戦略がどのように拡大しているかを説明した。同社は売上高の増加、利益の改善、そしてパートナープログラムのポートフォリオ拡大を報告した。経営陣は、同社が数年間の成長に向けた態勢を整えているとしながらも、臨床試験の失敗、償還圧力、将来の特許切れといったバイオテク業界特有のリスクについても言及した。

主なポイント

• ライガンドは、2022年末に開始したロイヤルティ集約モデルが、約50名の少数精鋭チームにより、より高い利益率と予測可能な収益をもたらしていると述べた。
• 2024年第2四半期の売上高は34%増の6,400万ドルとなり、調整後の1株当たり利益（EPS）は48%増の2.37ドルに達した。
• XOMAの買収によりポートフォリオは倍増し、220以上のパートナープログラムを擁するに至った。また、2025年の利益に対して少なくとも1株当たり1.50ドルの上乗せが見込まれている。
• 経営陣は、転換社債による資金調達後の利息収入の増加と発行済み株式数の減少を受け、2024年の調整後EPS見通しを1株当たり9.00ドルから9.50ドルに引き上げた。
• ライガンドはFILSPARIとPalvellaを主要なポートフォリオ牽引役として挙げ、2027年末までに最大7件の重要な臨床試験結果の発表を見込んでいると述べた。

戦略的アップデート

最高財務責任者（CFO）のタボ・エスピノーザ氏は、ライガンドがこの3年間、資本効率が高く大規模な運営チームへの依存度が低いロイヤルティ重視型ビジネスの構築に注力してきたと述べた。現在、同社の従業員数は約50名で、その大半はポートフォリオのインフラ管理ではなく、案件の発掘に集中している。

経営陣は、このモデルがすでに価値と利益の実質的な成長をもたらしていると述べた。ライガンドは過去3年間で19件の取引に10億ドルを投資しており、年間の投資目標額は1億5,000万ドルから2億5,000万ドル、1資産当たりの典型的な支出は1億ドル未満としている。

エスピノーザ氏は、同社はまだプロセスの初期段階にあると述べた。「私たちはまだ始まったばかりだ。私たちは強固な立場にある」と同氏は述べ、業界のイノベーション、ライセンス活動、チーム、利用可能な資本、そして長年にわたって構築されたポートフォリオを強みとして挙げた。

財務実績

ライガンドは、複数の商業製品からのロイヤルティ収入に支えられ、2024年第2四半期に好調な業績を報告した。

• 総売上高：6,400万ドル、前年同期比34%増。
• 総ロイヤルティ収入：4,800万ドル、FILSPARI、Ohtuvayre、ZELSUVMIが牽引。
• 調整後EPS：2.37ドル、前年同期比48%増。
• 現金および投資：2024年6月の転換社債による資金調達後、14億ドル。

同社は、FILSPARIが巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）の適応で承認を取得した後、ロイヤルティ収入が前年同期比で倍増したと述べた。ライガンドは、同製品が年換算ベースで9%のレートにより、同社最大のロイヤルティ収入源であり続けていると述べた。

経営陣はまた、ロイヤルティが同社自身の営業コストではなく売上高に連動していることも指摘した。「ロイヤルティは希薄化されることもない。パートナーが追加の株式調達を行っても、我々の5%のロイヤルティは5%のままだ」とエスピノーザ氏は述べた。

資本構成と業績見通し

ライガンドは、2024年6月にクーポン0%の7億ドルの転換社債による資金調達を実施し、バランスシートを強化したと述べた。この取引は純株式決済方式を採用し、1株当たり524ドルまでの希薄化を排除するコールスプレッドを含んでいる。

同社はまた、6,000万ドルで22万9,000株を自社株買いしたことも明らかにした。XOMAの買収後も、ライガンドはリボルビング・クレジット・ファシリティを含め、約7億ドルの投資可能な資本を保有していると述べた。

経営陣は、2024年の調整後EPS見通しの下限を8.50ドルから9.00ドルに引き上げ、上限は9.50ドルに据え置いた。この変更は、転換社債による資金調達に伴う追加の利息収入と発行済み株式数の減少を反映したものだと説明した。ロイヤルティ収入および総売上高の見通しは変更されなかった。

ライガンドはまた、ロイヤルティ収入が年率23%の複利成長率で増加するという長期的な見通しを改めて示した。

XOMAの買収とポートフォリオの拡大

ライガンドは、2024年7月のXOMA買収が同社史上最大の買収であり、即座に利益に貢献するものだと述べた。この取引によりポートフォリオは倍増し、220以上のパートナープログラムを擁するに至り、商業段階、後期段階、早期段階の資産にわたって同社の展開範囲が広がった。

• 2024年の利益貢献：1株当たりプラス0.50ドル。
• 2025年の予想利益貢献：少なくとも1株当たりプラス1.50ドル。
• 営業コストのシナジー：XOMAの上場企業としてのコストが3,000万ドル超から500万ドル未満に削減。
• 取得した税務上の属性：セクション174の研究開発税額控除および純営業損失（NOL）が1億1,000万ドル超。

ライガンドは、これらの税務上の資産が3年から5年かけて活用され、現金税務上の節税効果をもたらすと述べた。また、この買収により、ロシュのVABYSMO、OJEMDA、ゼブラのMiplithaを含む7つの商業段階の資産、14の後期臨床プログラム、そして100以上の前臨床および臨床資産が加わったと説明した。

経営陣は、この取引によって取得した契約全体で20億ドル超のマイルストーン機会が加わったほか、ライガンドに法的コストを負担させることなく、TREMFYAの条件付き価値権に関連する訴訟収益の25%の持分も取得したと述べた。

ポートフォリオと商業的な牽引役

ライガンドは、15の主要な商業パートナーロイヤルティプログラムで構成される多様なポートフォリオを強調した。そのうち9プログラムは2022年以降の新規投資または承認取得であり、新戦略のもとでポートフォリオがいかに迅速に刷新されているかを示していると述べた。

ポートフォリオ戦略・投資担当バイスプレジデントのローレン・ヘイ氏は、同社の商業段階および後期段階の保有資産が治療領域、適応症、パートナーにわたって分散していると述べた。また、後期段階のパイプラインだけで、増分ピークロイヤルティ収入の潜在額は約4億ドルに上ると述べた。

現在の主要な牽引役として、経営陣は以下を挙げた：

• FILSPARI：2024年4月にFSGSの承認を取得し、IgA腎症とFSGSの両方で承認済み。
• Ohtuvayre：慢性閉塞性肺疾患（COPD）を含む幅広い適応症を持つ商業資産。
• ZELSUVMI：ロイヤルティ収入のもう一つの貢献者。

ヘイ氏は、FILSPARIが年換算ベースでライガンド最大のロイヤルティ収入源であるため、特に重要だと述べた。FSGS承認後の最初の四半期の売上高は、FDA承認済みの代替薬がないこと、およびIgA腎症の承認時に構築されたトラベレの既存の商業インフラに支えられ、アナリスト予想を大幅に上回ったと説明した。

「FILSPARIは年換算ベースで我々の最大のロイヤルティ収入源だ。ここでは9%のロイヤルティを受け取っている」とヘイ氏は述べた。「FSGS承認後のFILSPARIの最初の四半期の売上高は、アナリスト予想を大幅に上回った。」

Palvellaおよびその他のパイプライン触媒

経営陣はまた、微小嚢胞性リンパ管奇形を対象としたPalvellaのmTOR・ラパマイシンプログラムを、将来の主要な触媒として強調した。同社は、2024年2月に発表された第III相データが、主要エンドポイントおよび副次的エンドポイントにおいて、ベースケースとアップサイドの両シナリオの期待を上回ったと述べた。

ヘイ氏は、結果が予想を上回り、患者の継続率が注目に値するものだったと述べた。「彼らはアップサイドシナリオを、主要エンドポイントと副次的エンドポイントの両方で大幅に上回った」と同氏は述べた。「重要なのは、有効性評価期間を完了した患者の98%が、いわゆるオープンエンロールメント期間においても投薬の継続を選択したことだ。」

ライガンドは、このプログラムが8%から9.8%の段階的なロイヤルティレートを有しており、新薬承認申請（NDA）のローリング提出が2024年末までに完了し、2027年上半期に発売される可能性があると述べた。また、皮膚静脈奇形および臨床的に重要な被角血管腫を対象とした追加研究についても言及した。

経営陣は、アナリストがこのプログラムについて10億ドルから30億ドルのフランチャイズ価値を予測しており、プログラムが期待通りに推移した場合、年間ロイヤルティ収入は1億ドルから3億ドルになると述べた。

今後の見通し

ライガンドは、今後数年間にわたって触媒となるイベントが多数控えており、2027年末までに最大7件の重要な臨床試験結果の発表を見込んでいると述べた。これは、2023年のゼロ件、2024年の1件から大幅に増加することになる。

経営陣が強調した近期の主要イベントは以下の通りである：

• Palvellaの米国食品医薬品局（FDA）承認（2025年予定）。
• Ohtuvayreの中国における地理的拡大。
• FILSPARIの日本での承認の可能性。
• 小児低悪性度神経膠腫におけるOJEMDAの承認。

ヘイ氏は、既存の商業ポートフォリオと今後12カ月から18カ月の触媒によって牽引され、同社が「かなり劇的な成長」の時期に入りつつあると述べた。

ライガンドはまた、OJEMDA、Mezigdomide、Osavampator、volixibat、IrsotuglogなどのXOMAポートフォリオの長期的な影響についても言及した。経営陣は、主要な特許切れによる圧力が本格化するよりもずっと前に、同社の現在の成長余地が十分にあると述べた。

投資プロセスと市場ポジション

経営陣は、幅広い案件の発掘から始まり、少数の選定案件で終わる規律ある投資プロセスを説明した。同社は、3名のディールリードとCEOのトッド・デービス氏による最終検証を含む段階的な審査システムを採用していると述べた。

ライガンドは、明確な未充足医療ニーズに対応する製品に注力しており、治療アプローチは幅広いが、希少疾患と腫瘍学に重点を置いていると述べた。デューデリジェンスは合併・買収（M&A）審査に近いものであり、通常約2カ月を要すると説明した。

同社はまた、償還リスクと商業リスクを評価するために、機密性の高いパートナーとの協議、価格設定計画、支払者調査、FDA書簡、製造資料を活用していると述べた。ロイヤルティは売上高のトップラインに基づいているため、パートナーによる後期段階の資金調達の決定に対するエクスポージャーを抑制するのに役立つと説明した。

競合環境については、経営陣は1億ドル未満の資産スペースが比較的オープンであると述べた。XOMAの買収によってこの分野における数少ない直接競合他社の一つが排除されたことで、ライガンドにとって「グリーンスペース（競争の少ない市場）」であると表現した。

リスク要因と特許切れ

ライガンドは、創薬、商業化、特許切れに関連する通常のリスクを認めた。同社の投資は通常、参入から8年から12年間のキャッシュフローを生み出すが、製品はライフサイクルの後半でジェネリック競合に直面する可能性があると述べた。

経営陣は、最も近い重要な特許切れはアムジェンの多発性骨髄腫治療薬KYPROLISであり、2027年末に特許が切れる見込みだと述べた。次の主要な特許切れは2030年代まで予定されていないと説明した。

ライガンドは、年率20%から30%で複利成長すると見込む増加するキャッシュフローを活用し、新規投資の資金調達と将来の独占権喪失を相殺する計画だと述べた。2024年から2035年の期間は、主要な特許圧力が本格化する前に資本を投下するための長い時間的余裕を与えると説明した。

質疑応答のハイライト

質疑応答セッションでは、経営陣が償還、価格設定、資産の発掘、そして創薬における人工知能（AI）の役割について回答した。

• 償還と価格設定について、ライガンドは類似薬の分析や支払者調査・FDA資料を含む機密性の高いパートナーデータを用いて案件を評価していると述べた。
• 先発品としての地位について、同社は秘密保持契約（NDA）のもとでパートナーの価格設定計画を確認し、詳細なデューデリジェンスを通じて成功確率を評価できると述べた。
• 資産の発掘について、ライガンドは年間1億5,000万ドルから2億5,000万ドルの投資により、直接的な臨床試験資金提供、ロイヤルティの収益化、M&Aを組み合わせて年間2件から6件の資産を支援できると述べた。
• 特許切れについて、経営陣は一部の資産についてジェネリック競合を通じた成長を見込んでおり、業界全体における次の主要な圧力点まで長い時間的余裕があると述べた。
• AIについて、ライガンドはこの技術が後期段階の臨床資産よりも早期の創薬に影響を与える可能性が高く、後期段階の資産は依然としてFDAの審査を経る必要があると述べた。
• ロイヤルティのスタッキング（積み重ね）について、経営陣は多くの医薬品が学術機関、バイオテク、大手製薬会社を経由するため、複数のロイヤルティ層と安定したライセンス機会の流れが生まれると述べた。

エスピノーザ氏は、同社の現金、規模、ポートフォリオの多様化の組み合わせが現在の戦略を支えていると述べた。ヘイ氏は、幅広い資産と開発者の市場全体にわたって機会を特定するためのツールとデータベースを構築してきたと述べた。

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