2026年11月11日水曜日、QT Imaging（QTI）はCanaccord GenuityのMedTech、診断、デジタルヘルス＆サービスフォーラムに参加し、乳房イメージング、保険償還の進展、および新たなソフトウェア戦略を柱とした成長ストーリーを発表した。同社は急速な収益増加と市場アクセスの拡大を説明する一方、新たな医療カテゴリーのスケールアップや、最近の規制上の成果を病院での安定した導入につなげるという課題が依然として存在することも認めた。
主なポイント
- QT Imagingは、2024年の売上高が490万ドルから2025年には1,890万ドルに増加し、2026年の売上予測は3,400万ドルであると発表した。
- 同社は、2026年10月1日に有効となるCPTカテゴリーIIIコードや、2027年1月1日から開始されるメディケアの病院外来償還など、主要な保険償還のマイルストーンを強調した。
- 経営陣は、販売代理店主導モデルから、直接販売と戦略的パートナーを組み合わせたハイブリッドアプローチへの移行を進めていると述べた。
- QT Imagingは、2027年以降にソフトウェアおよびクラウドベースのツールが高マージンの継続的収益をもたらすと見込んでいる。
- 同社は、そのイメージングプラットフォームが高密度乳房スクリーニングおよび治療モニタリングにおいて、放射線・圧迫・造影剤を使用しない選択肢を提供すると述べた。
会社概要と戦略
最高財務責任者（CFO）のジェイ・ジェニングス氏は、QT Imagingのミッションは、高密度乳房診断および精密乳房腫瘍学のためのスケーラブルな3D安全イメージングプラットフォームで従来のイメージングワークフローを刷新することにより、乳房の健康管理を変革することだと述べた。
- 同社は2012年にジョン・クロック博士によって設立された。
- 設立以来、米国国立衛生研究所（NIH）から約1,800万ドルの資金提供を受けている。
- QT Imagingは2024年3月にナスダックに上場した。
- 経営陣は、このプラットフォームが患者、臨床医、病院運営者を同時に支援するよう設計されていると述べた。
ジェニングス氏は、この製品がマンモグラフィー、ハンドヘルド超音波、MRIの代替として位置づけられていると説明した。同社は、そのシステムが放射線、乳房圧迫、造影剤注射を回避しながら、定量的イメージングとオペレーター非依存性を提供すると主張している。
財務実績と成長見通し
QT Imagingは、事業が牽引力を得ていることの証拠として、急速なトップライン成長を示した。
- 2024年売上高：490万ドル
- 2025年売上高：1,890万ドル
- 2026年予測売上高：3,400万ドル
- 2026年の予想成長率：前年比81%
同社は、2026年第1四半期に13台のスキャナーを出荷し、第2四半期と第3四半期にはそれぞれ15台を出荷したと述べた。経営陣は、スキャナー1台あたりの収益が年間を通じて増加したと説明した。
- 現在の米国内粗利益率：約41%
- 直接販売および海外展開後の予測粗利益率：50%台前半
- 投資回収期間：1日5人の患者で約3年
ジェニングス氏は、同社が収益性に近づくにつれ、調整後EBITDA（利払い・税引き・償却前利益）が改善するはずだと述べた。
市場機会と製品ポジショニング
QT Imagingは、世界の乳房イメージング市場が約60億ドル規模であると述べた。同社は、最もアクセスしやすい機会として、高密度乳房の補完的スクリーニングおよびバイオマーカーを位置づけており、保険償還対象の需要は小規模ながらも依然として意義深いとした。
- 高密度乳房補完スクリーニングおよびバイオマーカーの現在の世界市場規模：25億ドル
- 2030年までの予測規模：38億ドル
- 現在のアクセス可能な保険償還対象市場：17億ドル
- 2030年までのアクセス可能な保険償還対象市場：26億ドル
同社は、そのプラットフォームがマンモグラフィーやハンドヘルド超音波と比較して、1回のスキャンあたり約2.5倍の収益を生み出せると述べた。また、検査時間は乳房1つあたり約10〜12分で、高密度乳房やインプラントに対する制限がないとも述べた。
ジェニングス氏は、同社が現在7種類のバイオマーカーを提供しており、今後さらに追加する計画であると述べた。また、このシステムが定義された閾値と定量分析を用いて悪性腫瘍をより早期に検出するのに役立つと説明した。
規制・保険償還の進展
規制および保険償還に関する最新情報が、プレゼンテーションの中心テーマであった。QT Imagingは、これらのステップが同社を技術的なストーリーから商業的なストーリーへと移行させる助けになっていると述べた。
- FDA承認：2017年
- CPTカテゴリーIIIコード有効日：2026年10月1日
- メディケア病院外来償還開始：2027年1月1日
- 2026年の海外承認取得国：サウジアラビア、UAE、イスラエル、バーレーン、カタール
- CEマーク取得予定：2027年中盤から後半
ジェニングス氏は、カテゴリーIIIコードは専用の請求経路を提供し、保険会社との交渉を支援するため重要であると述べた。現在の汎用コードでは1回のスキャンあたりわずか数百ドルしか得られず、病院との交渉が困難になっていると説明した。
また、メディケアの病院外来コードが病院および外来イメージング提供者にとっての主要な障壁を取り除くはずだと付け加えた。QT Imagingはカテゴリーコードを用いた保険償還レートの設定に向けて保険会社との協議を進める一方、将来のカテゴリーIコード取得に必要なデータの蓄積も続けている。
同社はまた、FDAの初回定期検査をForm 483の指摘事項ゼロで完了したと述べており、これを強固なコンプライアンスの証と位置づけた。
業務上の最新情報
QT Imagingは、生産量の増加に備えて製造施設と本社のスペースを拡張したと述べた。
- 旧所在地：カリフォルニア州ノバト
- 新所在地：カリフォルニア州ペタルマ
- スペースを8,000平方フィートから22,000平方フィートに拡張
- 以前のコストの約半分で生産能力を2倍に拡大
同社は、この移転によりコストを抑えながら生産規模を拡大する余地が生まれたと述べた。また、新たな施設が製造と企業運営の両方を支援すると説明した。
ジェニングス氏は、事業が販売代理店依存モデルからハイブリッドアプローチへと移行したと述べた。QT Imagingは2026年7月と8月に、病院、統合デリバリーネットワーク（IDN）、外来イメージングチェーンに特化した社内営業チームを構築するため、上級営業副社長3名を採用した。
- 社内営業の注力先：病院、IDN、外来イメージングチェーン
- 維持している販売代理店関係：キヤノン傘下のNXC Imaging
- 海外パートナー：サウジアラビアのGulf Medical、UAEのAl Naghi Medical、パキスタンのRe-Invent Pharma
- UAEのAl Naghi Medicalを通じた初の海外受注を発表
臨床的検証と製品開発
QT Imagingは、その技術が複数の臨床現場でテストされており、初期研究がイメージング性能を支持していると述べた。
- メイヨークリニックの研究：QTscanとMRIを比較した高リスク女性26名を対象とした試験
- サニーブルック癌センターの研究：治療反応モニタリングに関する100名規模の継続中の試験
- 多施設間の再現性・再現可能性研究：音速測定の変動が1%未満
- 計画中の研究：スタンフォードおよびハーバードでの実施、UCSFとの協議も進行中
同社は、メイヨークリニックの研究で乳房レベルの強い一致とMRIと同等の検出プロファイルが示されたと述べた。サニーブルック研究は治療を受けている患者の治療反応モニタリングに焦点を当てていると説明した。
ジェニングス氏は、QT Imagingの定量的アプローチにより、造影剤、放射線、MRIのインフラ負担なしにMRIに匹敵するイメージングを臨床医に提供できると述べた。また、このプラットフォームは他のイメージング手法と比較して、必要に応じて週1回など、より頻繁なモニタリングを支援できると説明した。
商業的パートナーシップと病院へのアクセス
経営陣は、最も重要な商業的進展の一つとして、米国最大規模の医療グループ購買組織の一つであるPremierとの全国グループ購買契約を挙げた。
- Premier Breakthroughs Innovation Award：2026年受賞
- Premierは約4,400の病院および医療システムを代表する
- 契約には事前交渉済みの価格と条件が含まれる
ジェニングス氏は、Premierとの関係は単なる紹介以上のものだと述べた。同社に大規模な病院ネットワークへの直接アクセスを提供し、購買に関する交渉を簡素化すると説明した。
また、新たな保険償還コードとPremier契約が連携して営業活動を支援すると述べた。「この保険償還の実現により、病院やIDNとの交渉の扉が開かれる。Premierの契約も同様だ。Now、これにより4,000以上の病院へのより多くの露出とアクセスが得られる」と語った。
今後の見通し
QT Imagingは、2027年に事業の経済性を変える可能性のある新たなソフトウェア層が加わると述べた。
- 計画中のローンチ：2027年初頭にQTI Precision Pathway SaaSプラットフォームを展開
- 画像再構成をスキャナーからクラウドインフラに移行
- AIによる診断レイヤーをプラットフォームに追加
- 期待される継続的収益源：ソフトウェアアップデート、コラボレーション、データ共有、バイオマーカー、自動分析、精密レポート、エンタープライズアクセス
ジェニングス氏は、ソフトウェアアップデートを通じてスキャナーを常に最新の状態に保ちながら、高マージンの継続的収益を追加することが目標だと述べた。「ハードウェアが扉を開き、ソフトウェアが会社を築く」と戦略を要約した。
同社は、ソフトウェア戦略がマージンと調整後EBITDAの改善に寄与する一方、直接販売と海外展開により粗利益率が現在の米国内41%から50%台前半に向上する可能性があると述べた。
QT Imagingはまた、乳房密度への関心の高まり、放射線科におけるAIの広範な活用、バイオマーカーを活用したがん治療の増加など、より広範な市場トレンドが同社の戦略を後押ししていると述べた。
質疑応答のハイライト
質疑応答において、ジェニングス氏は保険償還コードが予想より早く実現し、すでに営業上の会話を変えつつあると述べた。
- カテゴリーIIIコードにより、保険会社が使用状況と結果を追跡しやすくなると述べた。
- 保険会社がQT Imagingと償還レートについて協議するために面会していると述べた。
- このコードをカテゴリーIコードへの第一歩と位置づけたが、それにはさらなる時間とデータが必要だと説明した。
また、同社が3つの主要な成長領域を見込んでいると述べた。それは、高密度乳房の補完的スクリーニング、術前補助療法への治療反応モニタリング、そして若い女性や高リスク女性を含む検診を受けていない女性の再エンゲージメントである。
ジェニングス氏は、同社のプラットフォームが高密度乳房を持つ女性、一次スクリーニングを受けないことが多い40歳未満の女性、BRCA変異やその他の高リスク因子を持つ女性を支援できると確信していると述べた。
最後に、QT Imagingは以前より商業的な勢いが増し、臨床的基盤も強化されていると述べながら、新たな乳房イメージングカテゴリーの確立にはまだ時間と規律ある実行が必要であることを認めた。
ジェニングス氏は「乳房イメージングにおける新たなカテゴリーの確立には時間と厳格な実行が必要であることを認識しているが、今日のQT Imagingは商業的な勢い、成長する臨床的基盤、そして複数の価値向上ポイントを前に控えた、より強固な企業となっている」と締めくくった。
詳細については、以下の完全な議事録を参照されたい。
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