2026年11月11日水曜日、AtriCure（ATRC）はStifel 2026ヘルスケアカンファレンスにおいて、第4四半期の保守的なガイダンスを示しながらも、成長ストーリーが引き続き幅広い分野に及んでいることを投資家に伝えた。経営陣は疼痛管理における強い需要、左心耳療法における着実な進展、および複数の今後の臨床上の触媒を指摘する一方、製造拡張に伴う短期的な圧力と依然として低調なハイブリッド心房細動市場についても認めた。
主なポイント
- AtriCureは2026年第3四半期の売上高が前年同期比15%増となり、疼痛管理部門の33%成長が牽引したと発表した。
- 同社は第4四半期の売上高ガイダンスを6億600万ドルから6億1,000万ドルとし、11%から14%の成長を示唆した。これは第3四半期より緩やかなペースだが、経営陣は弱さの兆候ではなく慎重な姿勢の表れと説明した。
- 経営陣によると、AtriCureは2026年に調整後EBITDAマージン約15%を達成する見通しで、2028年の目標である14%を上回っている。研究開発および営業への再投資も継続している。
- 2027年の主要な触媒としては、BoxXトライアルの結果発表と、心房細動ケアに関するSTS品質指標の展開が挙げられる。
- 同社は疼痛管理および左心耳製品において長期的な成長余地を見込む一方、ハイブリッドAFibビジネスはパルスフィールドアブレーションの普及による圧力を受け続けている。
財務業績
AtriCureは2026年第3四半期の売上高が前年同期比15%増加したと発表し、複数の事業部門での伸びに支えられた。同社の疼痛管理部門は特に際立っており、四半期売上高が33%増となった。
- 2026年第3四半期売上高成長率：15%
- 疼痛管理部門成長率：33%
- 切断術適応の売上高：第3四半期で150万ドル
第4四半期について、AtriCureは売上高を6億600万ドルから6億1,000万ドルとガイダンスした。この範囲は11%から14%の成長、中間値で約12.5%の成長を示唆する。同社は第3四半期と比べて緩やかなペースとなっているのは、通常の保守的なガイダンス方針を反映したものであり、需要動向の変化ではないと説明した。
最高財務責任者のAngie Wirick氏は、同社は上振れの余地を残すことを好むと述べた。「ガイダンスの数値を示す際、その数値を達成できるだけでなく、上振れへの道筋があることを確認したい」と語った。
経営陣は、同社が2028年の長期売上高計画である7億5,000万ドルおよび調整後EBITDAマージン14%を前倒しで達成する軌道にあると述べた。2026年ガイダンスの中間値において、AtriCureは調整後EBITDAマージン約15%で推移しており、すでに長期目標を上回っている。
- 2026年調整後EBITDAマージン：中間値で約15%
- 2028年調整後EBITDAマージン目標：14%
- 2028年売上高目標：7億5,000万ドル
- 現在の軌道：計画を上回るペース
Wirick氏は、同社が収益性と投資のバランスを取っていると述べた。AtriCureは、短期的な利益のみに注力するのではなく、創出したキャッシュを研究開発および営業部隊の拡充に充てている。
事業の最新状況
経営陣は、疼痛管理ビジネスが最も明確な成長エンジンの一つであり続けると述べた。同社は主要な3つの市場として、切断術、胸部手術、胸骨切開術を挙げた。
- 切断術市場：年間約18万5,000件の手術、低一桁台の成長
- 胸部手術市場：年間約15万から16万件の手術、普及率約25%
- 胸骨切開術市場：年間約25万件の手術、普及率10%未満
切断術においては、AtriCureは採用が取引先内で「非常に定着している」と述べ、外科医が初期試用後も製品を継続使用していることを意味する。同社は次のステップとして、2027年に顧客基盤を拡大し、公表可能なデータをさらに収集するとした。
胸部手術においては、cryoSPHERE MAXデバイスのフリーズ時間短縮が関心を再び高めるのに役立っていると経営陣は述べた。同社によると、主要ながんセンターが長期の試用期間を経て採用を加速し始めているという。
胸骨切開術の機会は疼痛管理の中で最も大きく、経営陣はcryoSPHERE MAXデバイスが手術時間への懸念から以前の製品では対応できなかった需要を解放するのに役立っていると述べた。AtriCureは心臓外科チームを活用して認知度を高めていると説明した。
また、同社の米国営業・臨床組織の総人数は現在約350名に上るとした。これには心臓サービスチームの約200名、ハイブリッドAFib担当の約40名、残りが疼痛管理担当が含まれる。AtriCureはBoxXの機会を支援するため、特に心臓部門での段階的な拡充を計画している。
- 米国営業・臨床部門の総人員：約350名
- 心臓サービスチーム：約200名
- ハイブリッドビジネスチーム：約40名
- 計画中の変更：段階的な担当地域の再編成であり、大規模な人員倍増ではない
経営陣は、担当者が高機会アカウントにより集中できるようにすることが目標だと述べた。現在の担当地域カバレッジは担当者1人当たり約20アカウントであり、BoxXが需要を創出するにつれて増加する可能性がある。
製造面では、AtriCureが本社キャンパスの施設を拡張し、生産能力を実質的に倍増させていると述べた。新しいスペースが稼働するまでに時間がかかるため、これが近期の粗利益率への主な逆風となっていると同社は説明した。
Wirick氏は、この動きが将来の需要への確信を反映していると述べた。「粗利益率に対する最大の逆風は製造施設の拡張だ。当社は見通しに強い確信を持っており、長期的に見込まれる生産量を支えられるよう準備したかった」と語った。
同社はまた、研究開発費を増加させ、プロジェクトのタイムラインを前倒しにしており、事業の好調を活かして将来の製品により積極的に投資していると述べた。
左心耳ポートフォリオと競合状況
AtriCureは、左心耳（LAA）ビジネスが製品改良と幅広い市場機会から引き続き恩恵を受けていると述べた。同社は2026年後半に30ミリメートルのFLEX-Miniクリップを発売する準備を進めており、2027年後半にはFLEX-Mini Vデバイスを投入する予定だ。
- FLEX-Mini 30ミリメートルクリップ：FDA承認済み、2026年後半に発売予定
- FLEX-Mini V：2027年後半にFDA承認および発売予定
- 競争上の優位性：AtriClipは最小プロファイルの優位性を維持
経営陣は、30ミリメートルの小型クリップが現行の35ミリメートルベースラインより小さいサイズを求める外科医の要望に応えるものだと述べた。完全に新しい患者層を開拓するとは見込まれていないが、サイズの選択肢を改善し、採用を支援するとしている。
FLEX-Mini VはFLEX-Vのスライドオン設計とFLEX-Miniの小型プロファイルを組み合わせることを目的としている。Mike Carrel氏はこれを「両方の長所を兼ね備えた」アプローチと表現した。
AtriCureはまた、2026年に市場に参入したEdwardsのEcliptisデバイスとの競合についても言及した。経営陣は、これまでのところ競合の影響は大きな逆風にはなっておらず、Edwardsの参入が市場の正当性を高める可能性があると述べた。
Carrel氏は、AtriCureは依然として自社の製品とエビデンスベースが優位性をもたらすと考えていると述べた。米国LAAビジネスの成長期待値である約12%は、主な原動力が競合他社へのシェア喪失ではなく市場浸透であるため、引き続き妥当だと語った。
今後の見通し
経営陣は会議の多くの時間を2027年の触媒について説明することに費やした。最大の近期イベントはBoxXトライアルであり、登録が完了しており、2027年5月に術後30日間の心房細動データを発表する予定だ。
AtriCureは、このトライアルが基礎的なAFibのない心臓手術患者における術後心房細動を減少させられるかどうかを検証するよう設計されており、同社が新たな成長領域と見なす患者層を対象としていると述べた。経営陣は、対照群が35%から55%のAFib発生率を示す可能性があり、研究では植込み型ループレコーダーを使用してエピソードをより精密に検出するため、多くの外科医が予想するよりも高い数値になる可能性が高いと述べた。
Carrel氏は、絶対的な10%の減少でも採用に向けた議論を始めるには十分だと述べた。「それは本当に議論を始めるのに十分だと考えている。試してみて、自分の手でさらに良い改善が見られるかどうか確認してほしい」と語った。
- BoxX一次データ発表：2027年5月
- 予想される影響：2027年の品質指標よりも大きい
- 最低有効性閾値：絶対的な10%の減少
- トライアルの状況：2026年末までに登録完了
経営陣は、心房細動ケアに関するSTS品質指標がもう一つの重要な長期的原動力であると述べた。この指標は段階的に展開され、最初は対象患者の約70%から始まり、最終的には90%以上のコンプライアンスを目指す。
2027年において、AtriCureは品質指標からの動きは主にアブレーション面での小幅なものにとどまると予想している。より大きな効果は、病院や外科医が新しい基準に適応する2028年および2029年に現れると同社は述べた。
同社はまた、この指標が外科医レベルと施設レベルの両方で追跡されることで、外れ値の特定と行動変容の促進が容易になると述べた。経営陣は、アブレーションとLAA管理を別々の指標に分割するのではなく、指標を統合したまま維持すると述べた。
LEAPSトライアルについては、AtriCureは6,500名の患者で登録が完了しており、予定より早く進んでいると述べた。同社は2026年前半にイベントの50%に達しており、2028年にはイベントの75%に達する見込みで、完全な469イベントの結果発表はそのマイルストーン以降になると予想している。
経営陣は、ハイブリッドAFibビジネスがパルスフィールドアブレーションが現在市場の85%から90%を占めていることから引き続き圧力を受けていると述べた。Carrel氏は、一部のセンターがCONVERGEプログラムの継続使用で改善を示しているものの、顧客基盤全体での成長が見られるまでは底打ちを宣言する準備はできていないと述べた。
マージンについては、AtriCureは製造拡張の影響により2027年の粗利益率が2026年を下回る可能性があると述べた。それでも経営陣は、新製品が売上に占める割合が高まるにつれて、長期的なマージン見通しは「非常にポジティブ」であると述べた。
Wirick氏は、同社が収益性を改善しながら投資を継続できる「羨ましいポジション」にあると述べた。AtriCureは外部のM&Aを追求せず、内部の実行と現在のパイプラインの触媒に集中していると述べた。
質疑応答のハイライト
質疑応答セッションでは、経営陣が保守的なガイダンス、強力な長期成長ポテンシャル、内部投資への意図的な注力という同じテーマに繰り返し言及した。
- 第3四半期に対する第4四半期の減速について：経営陣はガイダンスが慎重なものであり、業務上の弱さを示すものではないと述べた。
- 長期計画に対する2027年について：Carrel氏は、BoxXと品質指標が計画に含まれていなかったため、2027年が当初計画を上回る可能性があるのは「公正な評価だ」と述べた。
- 粗利益率について：主な重しは工場拡張だが、製品ミックスが時間とともにマージンを改善するはずだ。
- 資本配分について：同社は最終利益の改善を続けながら、研究開発と営業に再投資していると述べた。
- M&Aについて：経営陣は外部取引は「現時点では明確に注力していない」と述べた。
Carrel氏はまた、外科医は自身の術後AFib発生率を過小評価する傾向があると述べた。「個別に話す医師は皆、自分の術後AFib発生率が実際の発生率よりも低いと言う。それも大幅に」と語った。また、BoxX研究は多くの臨床医が予想するよりもはるかに高い発生率を示すはずだと付け加えた。
競合面では、経営陣はEdwardsのLAA市場への参入がまだビジネスに実質的な変化をもたらしていないと述べた。AtriCureは新しいデバイスがカテゴリーへの認知を広げる可能性がある一方、自社製品は依然としてサイズとエビデンスの優位性を持っていると述べた。
まとめ
AtriCureはカンファレンスを、着実な成長、新製品の勢い、そして次のビジネスフェーズを形成する可能性のある複数の2027年触媒というメッセージを持って後にした。
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