NeuroOne Medical Technologies Corp (NMTC)は、2024年度第4四半期の決算発表後、株価が28.21%上昇しました。これは、同社の最近のイノベーションと戦略的パートナーシップに対する投資家の楽観的な見方を反映しています。同社は会計年度で1230万ドルの純損失を報告しましたが、製品売上高は前年比で大幅に増加し、新たにFDA承認を受けたRFアブレーションシステムの発売が将来の成長の焦点となっています。
主なポイント
- NeuroOneの製品売上高は前年比77%増の350万ドルに達しました。
- 脳手術用として初めてFDA承認を受けたRFアブレーションシステムを発売しました。
- 決算発表を受けて株価が28.21%急騰しました。
- Zimmer Biometとのパートナーシップを拡大し、市場での地位をさらに強化しました。
- 純損失は増加したものの、2025年度は大幅な売上成長を見込んでいます。
企業業績
NeuroOneの2024年度の全体的な業績は、純損失が拡大したものの、製品売上高が大幅に成長したことが特徴です。イノベーションとパートナーシップに焦点を当てた戦略により、神経学的医療機器市場での地位を確立しています。RFアブレーションシステムの発売や、三叉神経痛や脊髄刺激などの新しい適応への展開が、今後の成長を牽引すると期待されています。
財務ハイライト
- 製品売上高：350万ドル（2023年度比77%増）
- 第4四半期製品売上高：30万ドル（前年同期の70万ドルから減少）
- 純損失：1230万ドル（2023年度の1190万ドルからわずかに増加）
- 現金および現金同等物：2024年9月30日時点で150万ドル
業績予想との比較
1株当たり利益（EPS）の予想は-0.09ドルでしたが、実際のEPS数値は開示されておらず、予想に対する業績評価は困難です。売上高予想も明示されていませんでした。
市場の反応
株価は28.21%上昇し、最近の製品発売と戦略的パートナーシップに対する投資家の強い信頼を反映しています。この株価の動きは、52週レンジが0.551ドルから1.72ドルであることを考えると、財務損失にもかかわらず、市場のポジティブな見方を示しています。
今後の見通し
NeuroOneは2025年度の売上高を800万ドルから1000万ドルと予想しており、これは132%から190%の成長を意味します。同社は2025年前半にRFアブレーションシステムの三叉神経痛適応をFDAに申請する予定で、脊髄刺激技術のパートナーシップも模索しています。
経営陣のコメント
Dave Rosa CEOは、RFアブレーションシステムのユニークな位置づけについて、「1 RFアブレーションシステムは、同一デバイスで電気活動の報告と神経組織のアブレーションの両方を行うことを目的としたFDA承認を受けた初めて、そして唯一のシステムであることを誇りに思います」と述べました。また、てんかんセンターからの関心の高まりについて、「現在までに24のてんかんセンターがこの技術の導入提案を要求しており、これは前四半期から倍増しています」と述べています。
Q&A
決算発表の議事録には具体的なQ&Aセクションが含まれておらず、アナリストの質問や懸念事項の一部が未対応のままとなっています。
リスクと課題
- 150万ドルの限られた現金準備金が将来の事業運営を制約する可能性があります。
- 第4四半期の製品売上高の減少は、潜在的な市場の課題を示している可能性があります。
- 純損失の増加は長期的な財務安定性に影響を与える可能性があります。
- 新製品承認に関する規制上の障壁は潜在的なリスクとなっています。
- 神経学的デバイス分野での市場競争が成長見通しに影響を与える可能性があります。
全文 - Neuroone Medical Technologies Corp (NMTC) 2024年度第4四半期：
会議オペレーター： 皆様、こんにちは。NeuroOne 2024年度第4四半期および通期決算発表にようこそ。本日の発表は、同社のCEOであるDave Rosa氏とCFOのRon McClurg氏によって行われます。また、COOのChris Volker氏も出席しています。Rosa氏にお話しいただく前に、本カンファレンスコールには、米国連邦証券法の意味における将来の業務、財務結果、イベント、トレンド、業績に関する将来予想に関する記述が含まれており、これらは本日の通話時点または他の指定日時点での経営陣の信念と仮定に基づいていることをお伝えします。将来予想に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれる可能性があり、これらにより実際の結果が表明または暗示された結果と大きく異なる可能性があります。具体的なリスクと不確実性については、NeuroOneの財務結果プレスリリースおよびSEC提出書類をご参照ください。
法律で義務付けられている場合を除き、NeuroOneはそのような将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。それでは、NeuroOneのCEOであるDave Rosa氏にお話しいただきます。どうぞ、Rosa様。
Dave Rosa, Chief Executive Officer, NeuroOne： ありがとうございます、オペレーター。皆様、おはようございます。2024年度第4四半期から今日に至るまで、我々は計画を実行し続け、商業化、製品開発、財務目標に関する重要なマイルストーンを達成してきました。2024年の最優先事項は、1 RFアブレーションシステムの販売のためのFDA 510(k)承認を追求し、流通のための戦略的パートナーシップを確保することでした。このような承認を受けた他のデバイスがなかったため510(k)にはリスクがありましたが、我々はこの目標を達成し、さらにシステムを配布するための戦略的パートナーシップも確保しました。1 RFアブレーションシステムが、同一デバイスを使用して電気活動の報告と神経組織のアブレーションの両方を行うことを目的としたFDA承認を受けた初めての、そして唯一のシステムであることを誇りに思います。
Zimmer Biometとのパートナーシップ延長に関する最近の発表は、米国および特定の米国外地域の両方で幅広い流通ネットワークを提供します。さらに、NeuroOneは300万ドルの前払いライセンス料を受け取り、特定の業績基準が達成された場合には追加のマイルストーン支払いを獲得する可能性があります。拡大されたパートナーシップがNeuroOneの売上を後押しし、収益性の向上を促進すると期待しています。
その自信を持って、2025年度の売上高ガイダンスを800万ドルから1000万ドルと発表できることを嬉しく思います。これは2024年度比で132%から190%の売上成長を表しています。また、2025年度の粗利益率は47%から51%の範囲と予想しており、2024年度の31%と比較して改善しています。2024年度の年間売上高の力強い成長を報告でき、2025年度には売上成長と利益率の改善がさらに加速すると期待しています。また、Zimmer Biometからの300万ドルのライセンス料と、Zimmer Biometとの拡大パートナーシップによる製品粗利益の改善、そして8月に完了した265万ドルの私募により、貸借対照表を強化することができました。1 RFアブレーションシステムの発売に関しては、初期の製品出荷とZimmer Biomet社員のトレーニングを含む商業化活動を開始するため、Zimmer Biometチームと緊密に協力してきました。
先週のAmerican Epilepsy Society会議での製品展示を含め、医師の関心は非常に高くなっています。また、12人の患者さんで1RFアブレーション手術が完了し、現在までにすべての患者さんが発作が完全に止まったか、1RFアブレーション手術後に発作の頻度が大幅に減少し、発作の重症度が軽減したことを報告できることを嬉しく思います。初期の結果に引き続き圧倒されており、限定的な発売の中で5つのセンターで12人の患者さんに150回以上のRFアブレーションを実施しました。現在までに24のてんかんセンターがこの技術の導入提案を要求しており、これは前四半期から倍増しており、神経外科医や神経内科医からも引き続き強い関心を得ています。また、1 RFアブレーション手術のための新しいICD-10 PCSコードがCMSによって付与され、2024年10月1日に発効したことを報告できることを嬉しく思います。これにより、病院は1 RFアブレーションシステムを使用して実施された入院手術を報告できるようになります。
これは、病院が手術の償還請求を正確にデータ収集し処理するのに役立ちます。製品開発プログラムに目を向けると、脳外でのRFアブレーションの追加適応を追求していることを発表できることを嬉しく思います。次のFDA申請は、三叉神経痛として知られる衰弱性の顔面痛を持つ患者さんを対象としています。三叉神経は顔面にあり、顔の両側に1本ずつあります。三叉神経痛は慢性疼痛疾患でもあり、重度の突然の再発性顔面痛を特徴とし、米国では毎年15万人以上が診断されています。
2025年暦年の前半にFDAに510(k)申請を提出する予定で、2025年暦年の売上に貢献する可能性がありますが、これは現在の2025年度の売上計画やガイダンスには含まれていません。1RFアブレーションシステムが、腰痛や膝痛などのRFアブレーションなど、追加の適応症のためのプラットフォーム技術として機能できると確信しています。1RFアブレーションシステムに複数の適応があることで、単一機能のシステムと比較して競争力のある差別化が図れ、病院や医師に付加価値を提供できると考えており、これは病院の購買決定の際の考慮事項となる可能性があります。また、脊髄刺激と薬物送達のためのThintha電極プラットフォーム技術を活用した製品開発プログラムについても更新したいと思います。経皮的パドルリードプログラムに関しては、操縦可能な機能を組み込むことで、信頼性の高い展開のための経皮的送達を最適化することに成功しました。
著名な疼痛専門医によって実施された前臨床試験では、我々の電極が5分以内に経皮的に埋め込めることが確認されました。また、我々の経皮的パドルリードは、従来の電極と同様の広範な治療範囲を提供しながら、最大20倍薄くできるというメリットがあり、より侵襲的な外科的埋め込み技術を必要としないことも指摘されました。アドバイザリーボードからの強力なフィードバックに基づき、潜在
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。