火曜日、BMOキャピタルはニューロジーン(NASDAQ:NGNE)に対して前向きな見方を維持し、アウトパフォーム評価と60.00ドルの目標株価を再確認しました。同社のアナリストは、ニューロジーンの最近の動向について更新情報を提供し、NGN-401の臨床プログラムに関するいくつかの重要なポイントを挙げました。
アナリストは、NGN-401の高用量を投与された患者で以前報告された重篤な有害事象(SAE)が、全身性過炎症症候群であると特定されたと指摘しました。この状態は、高用量のアデノ随伴ウイルス(AAV)投与に関連することが知られています。その結果、ニューロジーンは3E15 vgの用量を含む研究の高用量コホートを中止することを決定しました。
この後退にもかかわらず、同社は食品医薬品局(FDA)によるデータレビュー後、1E15 vgのより低い用量での患者登録を継続する計画です。研究プロトコルが高用量投与を除外するように修正されたため、登録は2025年に完了する見込みです。
BMOキャピタルのアナリストは、NGN-401の低用量が毒性の閾値を超えることなく有効性を示す可能性について、長期的な信頼は変わらないと表明しました。しかし、短期的には、SAEを経験した患者の健康状態の更新と、この事象に対するFDAのその後の対応が、ニューロジーンにとって主要なリスク要因であるとアナリストは指摘しました。
その他の最近のニュースでは、ニューロジーンは2024年第2四半期の純損失が18.5百万ドル、R&D費用が15.7百万ドルと、好調な収益と収入の結果を報告しました。同社はまた、約200百万ドルの応募超過のPIPEファイナンスを確保し、2027年後半まで財務的な余裕を延長する見込みです。これらの資金は、レット症候群に対するニューロジーンの治験薬NGN-401の研究登録完了をサポートします。
BMOキャピタル、スティーフェル、ベアード、H.C.ウェインライトのアナリストは、ニューロジーンの目標株価を調整しました。BMOキャピタルは目標株価を65ドルから60ドルに引き下げ、アウトパフォーム評価を維持しました。スティーフェルは目標株価を44ドルから60ドルに引き上げ、買い評価を維持しました。ベアードは目標株価を54ドルから72ドルに引き上げ、H.C.ウェインライトは目標株価を49ドルから55ドルに引き上げ、両社ともそれぞれアウトパフォームと買い評価を維持しました。
NGN-401は、4人の小規模コホートにおいて低用量で有効性と好ましい安全性を示しました。しかし、高用量は治療関連の有害事象と関連していました。NGN-401の登録エンドポイントと主要試験の設計はまだ決定されておらず、2025年上半期に更新情報が期待されています。
ニューロジーンのNGN-401はFDAから再生医療先端療法指定を受けており、承認プロセスを加速することが期待されています。しかし、同社はCLN5バッテン病に対する遺伝子療法プログラムNGN-101を進める計画はありません。FDAがその再生医療先端療法申請を却下したためです。
InvestingProの洞察
最近のInvestingProのデータとヒントは、ニューロジーン(NASDAQ:NGNE)の現在の状況に追加の文脈を提供しています。同社の株価は大きな変動を経験し、InvestingProのデータによると過去1週間で50.45%、過去1ヶ月で63.57%の下落を示しています。これは「株価が過去1週間で大きく下落した」というInvestingProのヒントと一致しています。
これらの最近の後退にもかかわらず、ニューロジーンは強固な財務状況を維持しています。InvestingProのヒントは、同社が「貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有している」と指摘しており、これは臨床プログラムの課題に対処する際のバッファーとなる可能性があります。しかし、別のヒントでは、ニューロジーンが「急速に現金を消費している」と警告しており、進行中の臨床試験と研究プロトコルの潜在的な調整を考慮すると、投資家はこれを注視する必要があります。
現在の時価総額234.4百万ドルと高いP/E比率77.16は、最近の臨床的後退にもかかわらず、投資家がまだ将来の成長を期待していることを示唆しています。より包括的な分析に興味がある方には、InvestingProがニューロジーンに関する11の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
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