火曜日、H.C. Wainwrightは、NovoCure Ltd. (NASDAQ:NVCR)の株式に対するBuy(買い)評価を維持し、価格目標を従来の$30から$38に引き上げました。この調整は、膵臓がん治療のための重要なフェーズ3試験の成功を受けてのものです。
NovoCureは2023年12月2日、TTFieldsと化学療法剤のゲムシタビンおよびナブパクリタキセルの併用療法を検証するPANOVA-3フェーズ3試験が、初発膵臓がん治療における全生存期間(OS)の主要評価項目を達成したと発表しました。
この試験には、未治療の局所進行切除不能膵臓がん患者571名が登録されました。TTFields療法を受けた患者の生存期間中央値は16.2ヶ月で、対照群の14.16ヶ月と比較されました。これは統計的に有意な2ヶ月の生存期間中央値の改善を示し、ハザード比(HR)は0.819、p値は0.039でした。
TTFieldsで治療を受けた患者は、12ヶ月時点での生存率が13%改善し、24ヶ月時点では33%改善しました。これらの結果は、初期の生存benefit(利益)だけでなく、長期的にもこのbenefitが持続することを示唆しています。TTFieldsの安全性プロファイルは、過去の研究結果と一致していました。
H.C. Wainwrightのアナリストは、このフェーズ3試験の結果に対して楽観的な見方を示し、膵臓がん治療における初めての新しい作用機序(MoA)であると指摘しました。
NovoCureが2025年に米国で市販前承認(PMA)申請を行い、欧州連合と日本で規制当局の承認を求める見込みであることから、同社は膵臓がん治療の成功確率(POS)を当初の20%から70%に引き上げました。
膵臓がん治療の市場機会は大きく、2037年までに世界のピーク売上高が$17億に達すると予想されています。治療の発売は2026年に予定されています。この前向きな展開により、NovoCure株に対するBuy評価が再確認され、価格目標が引き上げられました。
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