火曜日、Jefferiesは、Replimune Group（NASDAQ:REPL）の目標株価を従来の16.00ドルから19.00ドルに引き上げました。同投資会社は、この株式に対する「買い」評価を維持しています。InvestingProのデータによると、この株式は過去6ヶ月間で149%のリターンを示す顕著なモメンタムを見せており、同時に負債を上回る現金を保有する強固なバランスシートを維持しています。
この調整は、同社が最近、PD-1阻害剤に反応しない進行性メラノーマ患者を対象としたRP1とニボルマブの併用療法について、迅速承認（AA）経路の下で生物学的製剤承認申請（BLA）を提出したことを受けてのものです。時価総額9億200万ドルで、InvestingProによる現在の公正価値評価では、現在の水準でこの株式はやや過大評価されているように見えます。
Jefferiesのアナリストは、この申請が2025年の迅速な承認につながる可能性があると強調しました。同社のRP1は画期的治療薬指定（BTD）を受けており、これは既存の治療法と比較した臨床的有効性と安全性、および対応する高い未満たされた医療ニーズを強調しています。同社は評価モデルにおける成功確率（POS）を引き上げており、これが目標株価の引き上げにつながりました。
Replimune社は、BLAの受理と処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）の日程について、74日以内に回答を得ることを予想しています。現在進行中のRP1のフェーズ3確認試験の登録は、迅速承認の決定に向けた要件に沿ったものとなっており、同社の規制戦略を支持しています。
アナリストのコメントは、目標株価引き上げの決定についてさらに詳細を提供しています：「我々はPOSを引き上げ、目標株価を19ドルに引き上げます。」この声明は、同社の戦略的な規制当局への提出とRP1の承認の可能性を受けて、アナリストのReplimune社の見通しに対する楽観的な見方を強調しています。
その他の最近のニュースでは、Replimune Groupは事業運営と臨床試験において注目すべき進展を見せています。この生物工学企業は最近、Leerink Partnersとの販売契約を修正し、最大総募集額を1億ドルから8,900万ドルに減額し、1億2,500万ドルの普通株式と先払いワラントの公募を提案しました。
また、同社のメラノーマ治療候補薬RP1の大きな進展により、BMO Capital Marketsはアウトパフォーム評価を与え、目標株価を引き上げました。H.C. WainwrightやRoth/MKMなどのアナリスト会社も、これらの進展を受けてReplimune社に対する買い評価を維持しています。
Replimune社のRP1は、IGNYTEの臨床試験の抗PD1失敗メラノーマコホートで観察された安全性と臨床活性に基づき、FDAから画期的治療薬指定を受けています。同社は現在、RP1の確認的フェーズ3 IGNYTE-3試験の患者登録を行っています。さらに、Madhavan Balachandranが取締役会のメンバーに任命されました。
さらに、Replimune社はニボルマブとの併用による進行性メラノーマ治療薬RP1のFDA承認を申請しました。この生物学的製剤承認申請（BLA）の提出は、FDAの迅速承認経路の下で行われました。この進展により、H.C. Wainwright、BMO Capital、Roth/MKMなどの企業がReplimune社の株式に対する買い評価を再確認し、17.00ドルの目標株価を設定しています。
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