水曜日、スティーフェルはファトム・ファーマシューティカルズ社（NASDAQ: PHAT）が最近FDAに市民請願を提出した戦略的動きについて洞察を提供しました。InvestingProのデータによると、同社の株価は現在$8.62で取引されており、ここ数ヶ月で大きな価格変動を経験しています。
同社はVOQUEZNA錠剤の独占販売期間を、現在10年に設定されているVOQUEZNA DualおよびTriple Pakと一致させることを求めています。この行動は、感染症製品に関連するGAIN独占権についてのFDAの明確な裁定からではなく、継続的な議論にもかかわらず当局からの実質的なフィードバックが不足していることに起因しています。
ファトム・ファーマシューティカルズは、法律および規制コンサルタントのアドバイスに基づき、VOQUEZNA錠剤がVOQUEZNA Pakと同じ10年間の独占権を法的に受けるべきだと考えています。
この主張は、独占権が単一の有効成分であるボノプラザンに従うべきであり、錠剤がPakと同じ適応症を持つことを考慮すると、法の精神に沿って付与されるべきだというものです。
FDAは市民請願に特定の期間内に回答する義務はありませんが、この請願は当局が約180日以内に回答を提供するという非公式な期限を設定しています。この方法は、論争を招き、プロセスを何年も延長する可能性のある訴訟と比較して、より効率的であると見なされています。現在、FDAからの正式な立場はなく、訴訟を起こす根拠はありません。
ファトム・ファーマシューティカルズの株価は現在、VOQUEZNAが予想よりも2年早く、既存の製剤特許に基づいて2030年8月にジェネリック競争に直面する可能性があるシナリオを反映しています。株価は過去6ヶ月間で約19%下落し、52週高値の$19.71を大きく下回って取引されています。
InvestingProの分析によると、現在の水準で株価は過小評価されている可能性があり、アナリストは$17から$28の範囲で目標価格を設定しています。このジェネリック浸食の予想は、会社の評価に大きな影響を与える可能性があり、予備的な見積もりでは低い二桁の価値を示唆しています。
これは、他のプロトンポンプ阻害剤（PPI）に認められているような、潜在的な一般用医薬品への移行を通じて終値を維持できるという仮定の下での見積もりです。
解決策がない限り、PHAT株は引き続き圧力を受けると予想されます。市場とファトム・ファーマシューティカルズは、今後の四半期でFDAからの方向性を期待しています。
同社は5.73の強力な流動比率を維持し、短期的な流動性が堅調であることを示していますが、InvestingProのデータによると、同社はフリーキャッシュフローがマイナスで急速に現金を消費しています。InvestingProの購読者は、PHATの財務健全性と市場ポジションに関する8つの追加の重要な洞察にアクセスできます。
他の最近のニュースでは、ファトム・ファーマシューティカルズは第3四半期の収益で、主に医薬品Voqueznaによって大幅な収益超過を報告しました。同社のVoqueznaの純収益$16.4百万は、アナリストとコンセンサスの両方の予想を上回りました。
この増加は、びらん性食道炎治療の堅調な成長と、Voqueznaの適応拡大に伴う非びらん性逆流性疾患への需要急増によるものでした。この症状に承認されたVoqueznaの10mg用量は、処方箋充填数が四半期比230%増加しました。
収益結果に加えて、ファトムは約$130百万の総収入を見込む公募を発表しました。この募集には普通株式と先払いワラントが含まれています。純収入は、米国でVoqueznaとして販売されているVonoprazanの商業化とさらなる臨床開発に充てられます。
これらの最近の展開を受けて、グッゲンハイムはファトム・ファーマシューティカルズに対して前向きな姿勢を維持し、買い推奨と$28.00の株価目標を再確認しました。同様に、ゴールドマン・サックスはファトムの目標価格を$12に引き上げ、中立的な姿勢を維持しました。これらのアナリストからの更新は、同社の強力なパフォーマンスと将来の見通しを反映しています。
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