木曜日、H.C.ウェインライトはファトム・ファーマシューティカルズ(NASDAQ: PHAT)に対する前向きな見方を維持し、買い推奨と28.00ドルの目標株価を再確認しました。現在8.40ドルで取引されている同社の株価は、アナリストのコンセンサス目標範囲である17-28ドルを大きく下回っています。
InvestingProの分析によると、同社は公正価値の計算に基づいて過小評価されているように見えます。この分析は、ファトムの製品VOQUEZNAのOrange Book掲載に関するFDAへの市民請願に続くものです。VOQUEZNAには10mgと20mgのボノプラザン錠が含まれています。
この請願は、2032年5月3日までの完全な10年間の新規化学物質(NCE)独占期間を正確に表すように掲載を修正することを求めています。同社は5.73の強い流動比率を維持していますが、InvestingProのデータによると、過去12ヶ月間で2億4800万ドルのマイナスのフリーキャッシュフローを記録し、急速に現金を消費しています。
独占期間は、2022年5月にH.ピロリ感染症の治療薬としてVOQUEZNA TRIPLE及びDUAL PAKが承認されたことから始まり、Generating Antibiotic Incentives Now(GAIN)法の一環として設定されました。この法律は、適格感染症製品(QIDP)に指定された医薬品に延長された独占期間を付与します。侵食性及び非侵食性GERD(胃食道逆流症)の治療薬としてのVOQUEZNAの承認は、H.ピロリ適応とは異なり、抗生物質療法を含みません。
H.C.ウェインライトは、GAIN法が2032年5月までボノプラザンの独占権を保護する重要性を強調しました。これにより、ボノプラザンを参照する可能性のある簡略化新薬申請(ANDA)や505(b)(2)新薬申請(NDA)が阻止されることになります。同社は、H.ピロリ治療の独占権には抗生物質の組み合わせが含まれているが、GERDとNERDの治療にはそれが含まれていないことを強調しました。
同社は、完全な10年間のNCE独占権が、2030年まで続くと予想される現在の特許期間を超えて、すべてのVOQUEZNA錠剤製品に広く適用される可能性があると結論付けました。
しかし、独占権に関するさらなる進展と明確化は保留中であり、10年間のNCE独占権がVOQUEZNA錠のようなボノプラザン含有製品に適用されるかどうかはまだ確実ではないと指摘しました。これらの不確実性にもかかわらず、H.C.ウェインライトはファトム・ファーマシューティカルズに対する買い推奨と目標株価を再確認しました。
今後の見通しとして、アナリストは現会計年度の収益が74%成長すると予測していますが、同社は今年は収益を上げないと予想されています。ファトムの財務健全性と成長見通しに関するより深い洞察については、8つの追加のProTipsを含め、InvestingProをご覧ください。
その他の最近のニュースでは、ファトム・ファーマシューティカルズは戦略的な動きを積極的に行っています。同社は最近、VOQUEZNA錠の独占期間をVOQUEZNA Dual及びTriple Pakの現在10年に設定されている期間と一致させることを求めて、FDAに市民請願を提出しました。この決定は、VOQUEZNA錠がVOQUEZNA Pakと同じ10年間の独占権を法的に受けるべきだと考える法律および規制コンサルタントのアドバイスに基づいて行われました。
さらに、ファトム・ファーマシューティカルズは第3四半期の収益で大幅な上方修正を報告し、主に同社の薬剤Voqueznaによって牽引されました。Voqueznaの純収益1640万ドルは、アナリストおよびコンセンサス予想を上回りました。この増加は、侵食性食道炎治療の力強い成長とVoqueznaの適応拡大に伴う非侵食性逆流性疾患への需要急増によるものでした。
同社はまた、約1億3000万ドルの総収入を見込む公募を発表しました。純収入は、米国でVoqueznaとして販売されているVonoprazanの商業化とさらなる臨床開発に充てられる予定です。
これらの最近の動向を受けて、グッゲンハイムはファトム・ファーマシューティカルズに対する前向きな見方を維持し、買い推奨と28.00ドルの目標株価を再確認しました。同様に、ゴールドマン・サックスはファトムの目標株価を12ドルに引き上げ、中立的な見方を維持しました。
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