月曜日、BofA証券はバイオテクノロジー企業PepGen Inc. (NASDAQ: PEPG)の格付けを中立からアンダーパフォームに引き下げました。同社はまた、同社株の目標株価を従来の$6.00から大幅に引き下げ、$3.00としました。
現在$3.69で取引されている同社株は、InvestingProのデータによると、過去6ヶ月間で72.87%の下落を示すなど、大きな変動を経験しています。
この動きは、PepGenが最近、米国食品医薬品局（FDA）が同社の治験薬（IND）申請に臨床試験差し止めを課したと発表したことを受けたものです。この申請は、米国でのデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）患者を対象としたフェーズ2のCONNECT2-EDO51試験を開始するためのものでした。
25週間のCONNECT2試験は現在英国で進行中ですが、年末までに米国でも開始する予定でしたが、FDAの差し止めにより阻まれました。さらに、PepGenは姉妹試験であるフェーズ2のCONNECT1-EDO51試験を実施しており、10mg/kg用量コホートの登録が完了し、2025年末までにデータが得られる見込みだと報告しています。
PepGenの経営陣はFDAの臨床試験差し止めに関する具体的な詳細を提供していませんが、今後30日以内に正式な書簡を受け取る予定です。これはPepGenにとって初めての臨床試験差し止めではなく、以前にも筋強直性ジストロフィー1型（DM1）プログラムで同様の問題に直面し、約5ヶ月後に解決されましたが、その差し止めの詳細は会社から開示されませんでした。
臨床試験差し止めの再発を受け、BofA証券はPepGenのEDOプラットフォームの価値を再評価しました。同社はパイプラインプラグの価値を従来の$500ミリオンから$350ミリオンに引き下げ、試験開始の遅延が予想されることから営業費用の調整を行いました。
InvestingProの分析によると、PepGenは8.47という強い流動比率を維持し、負債よりも多くの現金を保有していますが、急速に現金準備を消費しています。PepGenの財務健全性に関するより深い洞察と9つの追加ProTipsについては、InvestingProの包括的な分析プラットフォームをご検討ください。
この再評価と臨床試験差し止めを巡る不確実性により、BofA証券は今後のプログラム更新でプラットフォームのさらなる検証を待つ間、PepGenの投資格付けを引き下げました。現在の課題にもかかわらず、より広範なアナリストの目標価格は$6から$26の範囲にあり、潜在的な上昇シナリオを示唆しています。InvestingProの公正価値分析は、現在の株価が過小評価されている可能性を示していますが、投資家は同社の開発パイプラインと現金ポジションを慎重に検討する必要があります。
その他の最近のニュースでは、バイオテクノロジー企業であるPepGen Inc.は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療試験CONNECT2-EDO51が米国食品医薬品局（FDA）により臨床試験差し止めを受けました。しかし、カナダで進行中のCONNECT1-EDO51試験は影響を受けておらず、全参加者が少なくとも1回の投与を受けています。PepGenの治療候補薬PGN-EDO51は、DMD患者の約13%で機能的ジストロフィンタンパク質の生産を回復させることを目的としています。
BofA証券はPepGenに対する見通しを調整し、試験の遅延と競争を理由に株価目標を引き下げました。この調整は、PepGenのフェーズ2臨床試験CONNECT1-EDO51の適格基準の変更に続くものです。これらの調整にもかかわらず、BofA証券は株式に対して中立的な姿勢を維持しています。
企業統治面では、PepGenはChristopher Ashton取締役の2024年9月付での退任を発表し、取締役会の規模を7名から6名に縮小しました。また、役員免責修正案を承認し、2名の新しいクラスII取締役を選出し、KPMG LLPを会計年度末の独立登録会計事務所として批准しました。
さらに、PepGenはMichelle Mellion博士を最高医療責任者に、Hayley Parker博士をグローバル規制業務担当上級副社長に任命しました。これらの任命と統治の変更は、PepGenの最近の動向の一部です。
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