サンフランシスコ - ジャガー・ヘルス（NASDAQ:JAGX）は、米国食品医薬品局（FDA）から、イヌの化学療法誘発性下痢症（CID）治療用の犬専用薬Canalevia-CA1の条件付き承認の更新を受けました。2025年12月21日まで有効となるこの延長により、同社は完全なFDA承認を目指しながら、製品の販売を継続することができます。
Canalevia-CA1は、クロフェレマーの徐放性錠剤で、2021年12月にFDAから条件付き承認を受けました。条件付き承認により、同社が「有効性の実質的な証拠」に向けて積極的に進展を示すことを条件に、薬剤の販売が許可されています。ジャガー・ヘルスの前臨床・非臨床研究担当副社長であるマイケル・ガイ博士は、Canalevia-CA1が獣医コミュニティとCIDに苦しむ犬にとって重要であることを挙げ、FDAの決定に満足の意を表しました。
CIDは犬のがん治療における一般的な副作用で、研究によると3つの最も一般的な有害反応の1つとされています。米国獣医師会によると、約4匹に1匹の犬が生涯のある時点でがんを発症するとされています。CIDの管理は、犬のがん治療の継続にとって極めて重要です。
ジャガー・ヘルスは、Canalevia-CA1の完全承認を得るための臨床フィールド試験の設計と実施について、FDAと合意に達しています。この薬剤は、Chewyを含む複数の主要な獣医用品流通業者を通じて米国で入手可能です。
本製品は、イヌのCID治療用としてFDAから条件付き承認を受けた唯一の植物由来の経口処方薬であり、Croton lechleri樹から抽出されています。ジャガー・ヘルスは、がん治療を受ける動物のQOL（生活の質）をサポートすることへの取り組みを強調しています。
Canalevia-CA1の安全性情報では、クロフェレマーに対する過敏症が知られている犬での使用を避け、使用前に下痢の感染性原因を除外することを推奨しています。報告された最も一般的な副作用には、食欲減退、活動量の低下、脱水、腹痛、嘔吐が含まれます。
このニュースは、ジャガー・ヘルスの報道発表に基づいています。
その他の最近のニュースでは、ジャガー・ヘルスが製薬開発において大きな進展を報告しています。同社は2024年第2四半期の純収益が16%増加し、2.72百万ドルに達したと報告していますが、非GAAPベースの経常EBITDAでは8.8百万ドルの純損失を計上しています。また、ジャガー・ヘルスは、植物由来の処方薬であるクロフェレマーの短腸症候群および関連疾患の治療への使用について、ヨルダンと香港で新たな特許を取得しました。
2つの独立した研究結果から、慢性難治性下痢症の患者に対するクロフェレマーの有益性が示唆されています。同社のPhase 3 OnTarget試験では、がん治療による下痢を経験している成人乳がん患者に対してクロフェレマーが有意な効果を示しました。さらに、ジャガー・ヘルスは最近、バイオ医薬品業界のベテランであるスーザン・クリザンシックを子会社Napo Pharmaceuticalsの全国販売ディレクターとして採用しました。
また、同社はがん治療の一般的な副作用である口腔粘膜炎の治療薬として FDA 承認を受けた Gelclair の米国での商業販売開始を発表しました。これらはジャガー・ヘルスの最近の動向の一部です。
InvestingPro インサイト
ジャガー・ヘルスのCanalevia-CA1の条件付き承認更新は前向きな展開ですが、投資家は同社の財務状況を考慮する必要があります。InvestingProのデータによると、ジャガー・ヘルスの時価総額はわずか9.84百万ドルで、製薬業界におけるスモールキャップの地位を反映しています。
2023年第2四半期時点での過去12ヶ月間の同社の収益は10.19百万ドルで、同期間の収益成長率は-7.89%と懸念される減少を示しています。これは、Canalevia-CA1の可能性にもかかわらず、ジャガー・ヘルスが持続可能な成長を生み出すことに課題を抱えていることを示唆しています。
InvestingPro Tipsは、同社の財務健全性に関するいくつかの重要な側面を強調しています。1つのヒントは、ジャガー・ヘルスが「急速に現金を消費している」ことを示しており、これは薬剤開発と承認プロセスの資本集約的な性質を考慮すると、投資家にとって懸念事項となる可能性があります。別のヒントは、同社が「多額の債務負担を抱えて運営している」ことを指摘しており、これは将来の研究開発努力に資金を提供する能力に影響を与える可能性があります。
別のInvestingPro Tipによると、アナリストは今年の同社の収益性を予想していないことも注目に値します。これは、2023年第2四半期時点での過去12ヶ月間の営業利益率が-308.15%であったという報告と一致しており、大幅な営業損失を示しています。
より包括的な分析に興味のある投資家のために、InvestingProではジャガー・ヘルスに関する11の追加のヒントを提供しており、同社の財務状況と市場パフォーマンスについてより深い理解を得ることができます。
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