マサチューセッツ州ロックビル - 中枢神経系（CNS）疾患に特化したバイオ医薬品企業である Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) は本日、成人の治療抵抗性てんかんの併用療法として試験中の新規アセチルコリンエステラーゼ阻害剤 SPN-817 の第 2a 相臨床試験の中間データを発表しました。
2024年5月1日時点のデータに基づく中間解析結果によると、SPN-817は1回3mgから4mgを1日2回投与した場合、維持期間中に焦点発作を中央値で75％減少させた。非盲検延長期間では、同じ投与量で発作の減少の中央値は86％であった。
さらに、レスポンダー分析によると、局所性発作を有する被験者の81％が維持期間中に発作頻度が30％以上減少し、63％が50％以上、19％が75％以上減少した。発作の重症度が高い被験者では、中央値は維持期間で74％、非盲検延長期間で86％の減少を示した。
本試験では、SPN-817の安全性と全般的な忍容性も確認された。本剤に関連した最も一般的な有害事象は、吐き気、下痢、頭痛などアセチルコリンエステラーゼ阻害剤の既知のプロファイルと一致していた。有害事象による投与中止率は、漸増期間中22％、維持期間中2.4％であった。
Supernus社の社長兼CEOであるJack Khattar氏は、今回の中間データはてんかんにおけるSPN-817の臨床的有用性を示す強力な証拠であり、2024年末までに開始予定の臨床第2b相試験のデザインに反映されると述べた。同社は、新たな延長期間を除く臨床第2a相試験の主要結果を2024年後半に報告する予定である。
SPN-817は、米国食品医薬品局（FDA）より、Dravet症候群およびレノックス・ガストー症候群の両疾患について希少疾病用医薬品の指定を受けている。同社はまた、合成薬の合成プロセスの最適化や新規剤形の開発にも取り組んでいる。
InvestingProの洞察
スーパーナス・ファーマシューティカルズ（NASDAQ: SUPN）が臨床試験で躍進を続ける中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。InvestingProの最新データによると、同社の時価総額は15.3億ドルで、バイオ医薬品業界での地位を反映している。中枢神経系疾患の治療法開発という課題にもかかわらず、スーパーナスは2024年第1四半期時点で過去12ヶ月間の売上総利益率が87.17%という驚異的な数字を誇っており、売上から収益を得るための経営効率の高さを強調している。
同社のPERは-97.85であり、投資家の警戒心を示しているが、PRONEWS24のプロモコードは、精通した投資家に、より深い洞察にアクセスするための年間または隔年のProおよびPro+購読をさらに10％オフで提供することができる。これには、7つの追加インベスティング・プロ・ヒントの包括的なリストが含まれ、負債に対する同社のキャッシュ・ポジション、今年の純利益成長の期待、同社が年内に黒字化するというアナリストの予測などの重要な側面を強調している。
Supernusの長期的な可能性に関心のある投資家は、PEGレシオが0.74であることにも注目するかもしれない。さらに、アナリストとInvestingProによるフェアバリュー評価は、それぞれ41米ドルと32.86米ドルに設定されており、同社の現在の株価を評価するためのベンチマークを提供しています。次回の決算期日は2024年8月6日に予定されており、利害関係者は最新の臨床開発が同社の財務軌道にどのような影響を与えるかを見極めたいと考えている。
これらの財務指標とインベスティング・プロのヒントは、同社の臨床の進捗と財務の安定性および成長の見通しとのバランスを模索している投資家にとって、特に関連性が高い可能性がある。
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