マサチューセッツ州ケンブリッジ- バイオ医薬品企業であるVBIワクチン社（NASDAQ:VBIV）は、再発性膠芽腫（rGBM）患者を対象に試験中の実験的がんワクチンVBI-1901の第2b相試験の中間データを明らかにした。
このデータは2024年6月1日に開催される米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表される予定であり、VBI-1901試験群における病勢コントロール率は43％であった。
2024年5月15日現在、少なくとも1回のMRI検査を受けるのに十分な期間VBI-1901を投与された7人の患者で、腫瘍部分奏効（PR）が1回、病勢安定（SD）が2回認められた。部分奏効は、ワクチン2回投与後6週目に腫瘍サイズが67％縮小したことによる。
対照的に、標準治療を受けた対照群では病勢コントロール率は0％で、ほとんどの患者で腫瘍が著しく増大し、試験プロトコールから外された。
米国食品医薬品局（FDA）はVBI-1901をファスト・トラックおよび希少疾病用医薬品に指定した。2024年第4四半期には、さらなる腫瘍反応と初期生存データを含む追加中間データが期待される。
フェーズ2b試験は、初回再発GBM患者最大60人を対象とした多施設共同無作為化対照非盲検試験である。主要評価項目は、安全性、忍容性、全生存期間、腫瘍反応率、無増悪生存期間、免疫学的反応、副腎皮質ステロイド使用量の減少、QOLの変化などである。
膠芽腫は特に侵攻性が強く、よく見られる脳腫瘍であり、米国だけでも年間約12,000例が新たに診断されている。現在の治療法は手術、放射線療法、化学療法であるが、予後は依然として悪く、全生存期間の中央値は約8ヵ月である。
VBI-1901は、同社のエンベロープウイルス様粒子（eVLP）技術を利用し、GBMを含む複数の固形癌に蔓延していると考えられる2つのサイトメガロウイルス（CMV）抗原を標的とする。このワクチンは、これらの抗原に対する免疫反応を刺激することを目的としている。
VBIワクチンは、免疫学の専門知識を活用し、感染症や癌の予防・治療ワクチンの開発に注力している。同社はマサチューセッツ州、カナダのオタワ、イスラエルのレホボットに研究施設を有している。
このニュース記事はプレスリリースに基づいています。
InvestingProの洞察
VBIワクチン社（NASDAQ:VBIV）が実験的がんワクチンVBI-1901の開発で前進を続ける中、同社の財務状況は複雑な様相を呈している。InvestingProのデータによると、VBIワクチンの時価総額は1836万ドルで、バイオ医薬品業界における同社の規模を反映している。
2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の売上高は553.09%増と目覚しい伸びを示したものの、同期間の売上総利益率はマイナス24.02%と、同社は課題に直面している。これは、売上原価が収益を上回っていることを示しており、収益性が懸念される。
InvestingProのTipsは、同社の多額の負債負担と、投資家にとって重要な考慮事項である迅速な現金燃焼率を強調している。これらの要因は、同社の弱い売上総利益率と相まって、株式への慎重なアプローチを示唆している。さらに、同社の株価は不安定な値動きが目立ち、先月は強い戻りを見せたものの、過去1年間は大きく下落している。
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