ロンドン-癌のT細胞療法に特化したバイオ医薬品企業であるオートラス・セラピューティクスplc（NASDAQ:AUTL）は、成人B細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）に対するオベカブタジェン・オートリューセル（obe-cel）の治療に関するFELIX試験の有望なデータを報告した。この研究結果は、シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表された。
本試験では、obe-celが奏効した患者の40％が、その後の幹細胞移植（SCT）や他の治療を必要とせずに寛解が継続していることが示された。さらに、本治療法の構成要素であるCAR T細胞の持続性が、無イベント生存期間の改善と関連していることも明らかになった。
オートラス社のCEOであるクリスチャン・イティン博士は、本試験で観察された長期生存の可能性に満足の意を表明した。無イベント生存期間中央値は11.9ヵ月、全生存期間中央値は23.8ヵ月であった。12ヵ月無イベント生存率は49.5％、全生存率は61.1％と推定された。
本試験では、コンソリデーションSCTはob-cel後の患者の無イベント生存率および全生存率を改善しないことも明らかになった。対照的に、進行中のCAR T細胞の持続性とB細胞無形成は、いずれも無イベント生存率の改善と関連していた。
FELIX試験の結果はFDAに提出され、PDUFA（Prescription Drug User Fee Act：処方薬ユーザーフィー法）の目標措置日は2024年11月16日に設定されている。オートラス社は、2024年6月1日（土）にデータに関する電話会議とウェブキャストを開催する予定である。
Obe-celは、プログラムされたT細胞の活性化を最小限に抑えるよう設計されたCD19 CAR T細胞療法であり、毒性を軽減し、持続性を改善する可能性がある。FELIX試験では、米国、英国、欧州の複数の施設で患者が登録された。
本レポートはAutolus Therapeutics plcのプレスリリースに基づいています。
InvestingProの洞察
Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL)は最近、FELIX試験の有望な結果で注目を集めているが、財務データは同社の業績と見通しについてどのように語っているのだろうか？InvestingProによると、AUTLは高い収益評価倍率で取引されており、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月の株価純資産倍率は1.82である。2024年第1四半期に681.04%という目覚ましい四半期収益成長にもかかわらず、アナリストは次期業績を下方修正し、警戒感を示しています。
InvestingProのデータによると、オートラスの時価総額は10億6,000万ドルで、バイオ医薬品セクターにおける同社の存在感の大きさを示している。しかし、同社は弱い売上総利益率に悩まされており、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月の売上総利益率は-1143.03％と著しくマイナスである。これは、潜在的な投資家にとって赤旗となる可能性がある。
AUTLに関するインベスティング・プロのヒントの一つは、同社が高い株主利回りを有することを強調し、これは価値を返す可能性のある企業を探している投資家にとって魅力的である可能性があります。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、流動性の高さを示している。これは、オートラスが継続的な研究開発活動を支える財務的柔軟性を有していることを示唆しており、特に関連性が高い。
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