リサーチ・トライアングル・パーク - G1セラピューティクス社（NASDAQ:GTHX）は、転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）を対象とした第3相PRESERVE 2試験において、主要評価項目であるintent-to-treat集団における全生存期間を達成できなかったと発表した。
本試験では、187名の患者を対象に化学療法前に投与されたトリラシクリブの有効性と安全性を評価したが、統計学的に有意な生存率の改善は認められなかった。
全生存期間中央値は、トリラシクリブと化学療法の併用群では17.4カ月であったのに対し、対照群では17.8カ月であった。PD-L1の状態に基づくサブグループにおける成績は統計学的に有意ではなかったが、同社はトリラシクリブ群に数値的に有利であることを指摘した。地域差やその後の治療による差も認められたが、今後の解析の対象となる。
本試験の結果にもかかわらず、トリラシクリブは一貫した安全性プロファイルを示し、骨髄保護をもたらし、重症好中球減少率を対照群の29％から8％に減少させた。G1セラピューティクス社は、今後の医学会議で詳細な結果を発表する予定である。
この結果を受け、ジャック・ベイリー最高経営責任者（CEO）は、参加者、その家族、医療提供者に失望と感謝の意を表明した。同社は今後、広範囲小細胞肺がん（ES-SCLC）事業の拡大とトリラシクリブの他の用途の探索に集中することを示唆した。また、COSELA®（トリラシクリブ）の世界的な使用拡大を目指し、米国外でのパートナー探しの取り組みも進行中である。
財務面では、G1セラピューティクスはコセラに関する2024年の売上高ガイダンスを再確認し、純売上高を6,000万ドルから7,000万ドルと予測している。G1セラピューティック社は、事業の合理化とキャッシュ・ランウェイの拡大のため、特定の投資の中止や目標人員の削減などの戦略的措置を講じている。これらの施策は、2025年下半期の黒字化への道筋を支えるものと期待される。
本記事の情報はG1 Therapeuticsのプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、G1セラピューティクスは2024年第1四半期の決算発表で、売上高が前年同期比で34％増加し、主力製品であるCOSELAのバイアル数量が4％増加したことを報告した。同社は、通年の売上高ガイダンスである6,000万ドルから7,000万ドルを維持し、次年度の黒字化とキャッシュフローの黒字化を楽観視している。
これらの進展に加え、G1セラピューティクスはペッパー・バイオ社とライセンス契約を締結し、最大1億3500万ドルの支払いを受ける可能性がある。同社はまた、重要なデータを提供し、提携やFDAへの追加NDA申請につながる可能性のある今後の臨床試験についても強調している。
InvestingProの洞察
G1セラピューティクス・インク（NASDAQ:GTHX）が最近の臨床試験結果の課題を乗り切る中、投資家は同社を取り巻く財務状況と市場センチメントを注視している。InvestingProのデータによると、G1 Therapeuticsの時価総額は1億2966万ドルで、競争の激しいがん領域における同社の規模を知ることができる。また、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の売上総利益率は91.89%で、現在の挫折にもかかわらず高い利益率を維持する同社の能力を強調している。
G1 Therapeuticsの調整後PERは-4.24倍で、今年の黒字は期待できないが、同社がバランスシート上で負債よりも現金を多く保有していることは注目に値する。さらに、4人のアナリストが来期の業績を上方修正しており、アナリストが今期の売上減少を予想しているにもかかわらず、予想が転換する可能性を示している。
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