カリフォルニア州レッドウッドシティ & ボストン - 癌と自己免疫疾患の治療法開発に特化したバイオテクノロジー企業であるアディセット・バイオ社（NASDAQ: ACET）は、再発または難治性の腎細胞癌（RCC）の治療を目的とした先駆的なガンマ・デルタCAR T細胞療法候補であるADI-270の第1相臨床試験を進める許可を米国食品医薬品局（FDA）から取得した。同社は2024年後半にこの試験を開始することを目指している。
ADI-270は、固形がんを対象とした臨床試験で評価される最初のガンマ・デルタ1 CAR T細胞療法候補として際立っており、特にCD70+がんをターゲットとしている。この革新的な治療法は、特異性、曝露、腫瘍浸潤を改善することにより、腫瘍微小環境の課題に対処するように設計されている。第1相試験では、腎臓癌の中で最も多くみられる明細胞性RCCの成人患者を対象に、リンパ節除去の準備レジメンに従った安全性と抗腫瘍効果を評価する。
計画されている多施設共同非盲検試験では、ADI-270の薬物動態と抗腫瘍活性を検討し、初回投与量は3E8 CAR+細胞とする。適格な患者は、特定のプロトコール基準に基づいて2回目の投与を受けることができる。主要評価項目には、全奏効率、奏効期間、病勢コントロール率が含まれる。
ADI-270の工学的設計は、CD27を結合成分としてCD70を標的とする第3世代のCAR設計を組み込んでおり、免疫抑制性の腫瘍環境に対抗するためにTGF-β受容体のドミナントネガティブ型でさらに強化されている。さらに、宿主対移植片の排除を回避するように設計されており、RCCや他のCD70+腫瘍患者の臨床転帰を改善する可能性がある。
RCCは、その攻撃的な性質と限られた治療選択肢のために、臨床的に重大な問題を提起している。限局期と進行期では生存率が大きく異なるため、ADI-270のような新しい治療法は進行RCC患者に希望を与える可能性がある。
ADI-270と今後の臨床試験に関する情報は、アディセット・バイオ社のプレスリリースに基づく。
その他の最近のニュースでは、臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアディセット・バイオ社が、医療分野で大きな進歩を遂げている。米国食品医薬品局（FDA）は、再発性または難治性のループス腎炎の治療を目的とした同社の治験薬ADI-001にファスト・トラック指定を与えた。この指定は、重篤な疾患やアンメット・メディカル・ニーズに対する医薬品の開発と審査を加速させるものである。アディセット・バイオ社は、非ホジキンリンパ腫におけるCD19+ B細胞の枯渇に有望なADI-001の臨床第1相試験を開始する予定である。
同時に、アディセット・バイオ社は、がん治療薬ADI-270の有望な進展を報告した。前臨床試験の結果、さまざまながんモデルで有望な抗腫瘍活性が明らかになり、同社はADI-270の治験薬申請の準備に入った。この治療薬はCD70陽性のがんを標的とし、CD70陰性と陽性の腫瘍細胞が混在する集団においても有効性を示している。
これらの最近の進展は、がん治療と自己免疫疾患の分野で研究開発を進めるというアディセット・バイオ社のコミットメントを強調するものである。同社のパイプラインには、キメラ抗原受容体（CAR）を用いて操作された既製のガンマ・デルタT細胞も含まれており、患者において持続的な活性を発揮する可能性がある。
インベスティングプロの洞察
アディセット・バイオ社（NASDAQ: ACET）は、革新的なガンマ・デルタCAR T細胞療法候補であるADI-270で、バイオテクノロジー分野で躍進している。投資家や利害関係者が同社の進展を注視する中、特定の財務指標と専門家のヒントは、アディセットの市場での地位と将来の見通しについて、さらなる背景を提供しています。
InvestingProのデータによると、アディセット・バイオの時価総額は1億1,258万ドルで、バイオテクノロジー業界における同社の規模を示している。同社のPERは-0.51であり、これは現在収益性がないことを反映している。さらに、2024年第1四半期までの直近12ヶ月間の株価純資産倍率は0.43倍で、バリュー投資家の潜在的な関心事である会社の資産に対して株価が過小評価されている可能性を示唆している。
InvestingProの2つの重要なヒントは、アディセット・バイオの財務上のニュアンスを強調している。第一に、同社は貸借対照表上、負債よりも現金を多く保有しており、これは財務の安定性を示すポジティブな兆候であり、臨床試験を進める際にバッファーを提供する可能性がある。しかし、研究開発費の高騰により、バイオテクノロジー・セクターでは珍しくないことだが、同社は急速にキャッシュを使い果たしていることに注意する必要がある。追加資金が確保できなかったり、臨床試験がうまく進まなかったりした場合、この急速な現金消費は同社の長期的な財務の健全性にとって懸念材料となる可能性がある。
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