マサチューセッツ州ケンブリッジ- バイオ医薬品企業であるスカラー・ロック社（NASDAQ: SRRK）は、本日、肥満症治療に焦点を当てた新薬候補アピテグロマブの第2相エンブレイズ試験を開始したことを発表した。本試験は、特定の背景療法を受けている肥満症患者における除脂肪体重の維持に対するミオスタチン阻害剤の安全性と有効性を評価することを目的としています。
EMBRAZE試験は無作為二重盲検プラセボ対照試験で、GLP-1受容体作動薬治療中止後の体重減少維持におけるアピテグロマブの役割も検討する。本試験の主要目標は、24週目の除脂肪体重のベースラインからの変化をdual-energy X-ray absorptiometryを用いて評価することである。副次的目標には、体重減少の追加測定と薬物動態学的アウトカムが含まれる。
同時に、Scholar Rock社は、米国糖尿病学会の第84回学術集会において新たな前臨床データを発表し、SRK-439がGLP-1 RA治療からの離脱後に除脂肪体重を増加させ、体組成を改善する可能性を示しました。これらの結果は、SRK-439が体重管理に対する差別化されたアプローチを提供できる可能性を示唆している。
アピテグロマブは完全ヒト型モノクローナル抗体で、骨格筋のミオスタチンのプロ型と潜伏型を選択的に標的とする。アピテグロマブは、脊髄性筋萎縮症の臨床試験で実証され、FDAからファスト・トラック、希少疾病用医薬品、希少小児疾患の指定を、EMAからPRIMEおよび希少疾病用医薬品の指定を受けています。
SRK-439は、肥満症を含む心代謝系疾患の治療に最適化された、新規の治験用ミオスタチン阻害剤である。SRK-439は、他の関連タンパク質に影響を与えることなく、ミオスタチンに対して高い選択性を有する点が特徴である。
スカラーロックのポートフォリオは、タンパク質成長因子を調節することにより、アンメットニーズの高い疾患に対処することを目的としている。同社のアプローチは、様々な疾患における標準治療を改善する可能性のあるパイプラインを生み出した。
本記事はスカラーロックのプレスリリースに基づく。
他の最近のニュースでは、Scholar Rockは複数のアナリストのレポートの焦点となっている。BMOキャピタル・マーケッツは、来るべき第3相SAPPHIRE試験の結果を期待して、Scholar Rock株の目標株価を31ドルに引き上げ、アウトパフォームのレーティングを維持した。同試験は2024年第4四半期に発表予定で、アピテグロマブの有効性を評価するためのものである。
同時に、BMOキャピタル・マーケッツとパイパー・サンドラーはスカラーロックの好意的なレーティングを維持しており、BMOはアウトパフォームのレーティングと29.00ドルの目標株価を維持し、パイパー・サンドラーはオーバーウェイトのレーティングと28.00ドルの安定した目標株価を再確認した。
同社は、特定のがん治療薬に対する耐性に対処するために設計された薬剤であるSRK-181の第1相試験からの良好なデータを含む、一連の有望な開発により、バイオ医薬品分野で大きく前進した。
2023年と2024年は0ドルだが、2025年には9000万ドルになると予想されており、現在は収益を上げていないにもかかわらず、スカラーロックは投資家の関心を維持している。前四半期末時点で2億3800万ドルの手元資金があり、研究開発の継続が確実視されている。
こうした最近の動きは、バイオ医薬品セクターにおけるスカラーロックの継続的な取り組みにスポットライトを当てている。
InvestingProの洞察
Scholar Rockが第2相EMBRAZE試験に着手する中、同社の財務状況と株価パフォーマンスは、潜在的投資家にとって考慮すべき重要な要素である。InvestingProのデータによると、Scholar Rockの時価総額は6億7392万ドル。同社の株価収益率（PER）は現在-3.66で、将来の収益見通しに関する投資家のセンチメントを反映している。
株価パフォーマンスの観点からは、Scholar Rockは大きなボラティリティを経験しており、1ヶ月の価格トータルリターンは-20.81%、3ヶ月の価格トータルリターンは-48.44%となっている。この傾向は、同社が最近市場で挑戦していることを強調している。
Scholar Rockに対するInvestingProの2つの注目すべきヒントには、同社の負債に対するキャッシュポジションが財務の安定性を示唆していること、そして相対力指数（RSI）が株価が売られ過ぎの領域に入っている可能性を示していることがあり、潜在的なリバウンドを探すバリュー投資家の興味を引く可能性がある。
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