ニュージャージー州プリンストン - 血液浄化技術に特化した医療機器メーカーであるサイトソルベント社（NASDAQ: CTSO）は、同社のCytoSorb®デバイスが台湾食品医薬品局（TFDA）から薬事承認を取得したと発表した。この装置は血液からサイトカイン、ビリルビン、ミオグロビンを除去するもので、重症患者や心臓手術患者の治療を目的としている。
TFDAの承認は、サイトカインストームや敗血症などの状態におけるサイトカインの体外除去、肝臓疾患におけるビリルビンの除去、外傷症例におけるミオグロビンの除去を対象としている。さらに、CytoSorb®は、周術期の出血を減らす目的で、心臓胸部手術中のBrilinta®やXarelto®のような抗血栓薬の除去に使用することが承認されている。
台湾のクリティカルケア・ネットワークで大きな存在感を示すヘモシアン・コーポレーションが、台湾全土でサイトソーブを販売する。
CytoSorbents社の国際販売代理店営業担当副社長であるBettina Sabisch氏は、このパートナーシップと台湾の患者への潜在的な影響について熱意を表明した。Hemoscien社の常務取締役であるTom Juan氏は、同地域におけるより効果的な治療法の必要性と、感染症への対処と臓器不全の予防におけるCytoSorbの期待される効果を強調しました。
CytoSorbはすでに欧州連合（EU）で承認され、75カ国で販売されており、2024年3月31日現在、世界で237,000台以上が使用されている。この技術は、サイトカインストームやサイトカイン放出症候群を軽減するように設計されており、これらは臓器不全や死につながる重篤な疾患によく見られる。また、体外肝機能補助療法としても機能し、術後合併症を軽減するために心臓胸部手術中や術後に使用される。
先進的なアプローチと国民皆保険制度で知られる台湾の医療制度は、特に同国の重大な健康問題である敗血症の治療において、サイトソーブの導入から恩恵を受けると期待されている。
この台湾市場への進出は、サイトーソルベント社にとって戦略的な成長機会であり、同社の血液浄化技術の世界的な広がりと潜在的な影響力を強調するものである。
この記事の情報は、CytoSorbents Corporationのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースとして、CytoSorbents Corporationは、2024年第1四半期の製品売上高が14%増加し、総額900万ドルに達したと報告した。同社はまた、製品の売上総利益率が76%に改善したことにも言及している。
さらに、CytoSorbents社は米国とカナダでDrugSorb-ATRシステムの販売申請準備を進めている。同社はまた、一部の国際市場でPuriFi血液灌流ポンプを発売する予定である。
現金残高は1,010万ドルで、2024年第4四半期までは十分な資金があると同社は考えており、希薄化しない資金調達オプションを積極的に模索している。同社はこれまでに23万7,000台以上の輸液ポンプを納入しており、今年中には25万台に達する見込みである。
また、CytoSorb製品に関するポジティブなデータが発表されており、様々な医療用途での有効性が示されている。
InvestingProの洞察
CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO)が台湾での薬事承認を祝う中、同社の財務の健全性と株価パフォーマンスは投資家により広範な背景を提供する。InvestingProのデータによると、CytoSorbentsの時価総額は4,345万ドルで、52週安値付近で取引されている。同社のPERは-1.37で、現在収益性が低いことを示しており、アナリストは今年の収益性を予想していない。
InvestingProのTipsによると、同社は急速にキャッシュを使い果たしており、過去12ヶ月間利益を上げていない。さらに、株価は過去6ヶ月で打撃を受け、6ヶ月間の価格トータルリターンは-54.55%となっている。これらの財務指標は、同社の技術が国際的な人気を集めている一方で、その財務実績が投資家によって精査されていることを示唆している。
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