月曜日、G1 Therapeutics (NASDAQ:GTHX) は、最近の臨床試験結果にもかかわらず、TD Cowen の「買い」評価を維持した。同社のPRESERVE-2試験において、トリプルネガティブ乳がん(TNBC)のファーストラインを対象としたCoselaの第III相試験は、主要評価項目である全生存期間(OS)を達成できなかった。
TDコーウェンのアナリストは、この結果は期待外れであったとしながらも、TNBC試験の結果は当初予測に織り込まれていなかったため、拡大期小細胞肺がん（ES-SCLC）単独での治療の可能性については、同社の評価に影響はないと強調した。
アナリストは、G1セラピューティクスの効果的なコストコントロールと継続的な商業実行の必要性の重要性を強調した。同社がES-SCLCに注力していることは、同社の市場価値を維持する上で極めて重要な要素であると見ている。TNBC試験での挫折にもかかわらず、G1セラピューティクスに対するポジティブな見通しは、同社の現在の商業活動と他のがん種における同社の治療法の期待されるパフォーマンスに基づいている。
G1セラピューティクスのコセラは、今回の試験で主要目標を達成することはできなかったが、様々ながん患者に大きな利益をもたらす治療法を開発する同社の取り組みの一環である。同社は、コスト管理と円滑な商業運営の確保に重点を置きながら、この分野での仕事を続けていくものと思われる。
アナリストが「買い」のレーティングを再表明したことは、同社の基礎的価値と既存薬ポートフォリオの可能性を確信していることを示している。G1セラピューティクスにとって重要な領域であるES-SCLCがもたらす機会に引き続き注目している。
金融市場は、G1セラピューティクスの進捗状況、特にコスト管理戦略と製品の商業的成功を引き続き注視していく。PRESERVE-2試験の結果を受けて前進するG1セラピューティクスにとって、これらの分野における同社の業績は極めて重要である。
その他の最近のニュースでは、G1セラピューティクス社が、同社の抗がん剤トリラシクリブのさまざまな臨床試験から得られたさまざまな結果を公表した。転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）を対象とした第3相PRESERVE-2試験は、主要評価項目である全生存期間を達成しなかった。しかし、この薬剤は一貫した安全性プロファイルを示し、重篤な好中球減少症の発生率を減少させた。
一方、転移性TNBC患者を対象にトリラシクリブとTROP2 ADCを併用したフェーズ2では、良好な結果が報告され、全生存期間中央値の改善と有害事象の減少が認められた。
財務面では、G1セラピューティクスは2024年第1四半期の決算発表で、純売上高が前年同期比で34％増加したと報告し、通年の純売上高ガイダンスである6,000万～7,000万ドルを維持した。同社はまた、ペッパー・バイオ社とライセンス契約を締結し、最大1億3500万ドルの支払いを受ける可能性がある。
TNBC試験の結果を受け、ジャック・ベイリー最高経営責任者（CEO）は、今後は小細胞肺がん（ES-SCLC）事業の拡大とトリラシクリブの他の用途の探索に注力すると述べた。
その戦略の一環として、G1セラピューティクス社は特定の投資を中止し、人員削減を行うことで事業の合理化を図り、キャッシュランウェイを拡大し、2025年後半の黒字化を目指している。また、COSELA®（トリラシクリブ）の世界的な使用を拡大するため、米国外での提携先を求めている。これらは、G1セラピューティクスに影響を与える最近の動きの一部である。
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