エルサレム - 炎症・免疫療法を専門とするバイオテクノロジー企業であるサイナイ・イミュノセラピューティクス社（NASDAQ:SCNI）は本日、抗乾癬薬の前臨床試験が成功したと発表しました。(NASDAQ:SCNI)は本日、軽度から中等度の尋常性乾癬を対象とした抗IL-17A/F NanoAbの前臨床試験が成功したことを発表しました。同社の新規アプローチは、米国や日本を含む主要市場において約1,300万人の患者が罹患している疾患に対する局所治療を提供することを目的としている。
軽度から中等度の尋常性乾癬に対する現在の治療法では、コルチコステロイド外用薬や光線療法が用いられることが多く、副作用や患者のアドヒアランスの低下につながる可能性があります。サイナイの製品候補は、乾癬病巣に直接注射するように設計されており、既存の治療法に伴う治療頻度や副作用を軽減できる可能性がある。
テクニオン・イスラエル工科大学のアモス・ギルハル教授が率いるこの研究では、サイナイのNanoAbと2つの承認薬（ベタメタゾン、セキヌマブ）および対照のNanoAbが比較された。その結果、サイナイのナノアブはIL-17アイソフォームのレベルを低下させ、比較薬剤に匹敵する抗炎症効果を示したことから、尋常性乾癬の局所内治療薬としての可能性が示唆されました。
サイナイのチーフ・サイエンティストであるTamar Ben-Yedidia博士は、既存の治療法では十分な治療を受けていない軽度から中等度の乾癬患者の多くにとって、今回の知見は重要であると強調した。サイナイは、2024年後半にさらなるin-vivo試験で投与量と薬物半減期を精緻化し、その後、前臨床毒性試験と2025年後半に予定されているヒト初臨床試験を実施する計画である。
サイナイはまた、医薬品開発・製造受託機関（CDMO）事業部門も運営しており、医薬品開発および臨床試験サービスを提供している。プレスリリースでは、自己免疫疾患におけるアンメット・メディカル・ニーズへの取り組みが強調されており、特に軽症例に焦点が当てられている。
プレスリリースに記載された同社の将来の見通しに関する記述は、研究開発活動、臨床試験、商業化プロセスの潜在的な遅延を含むリスクと不確実性を伴うものです。サイナイの将来的な計画は、規制要件や市場環境に対する継続的な遵守が条件となります。
最近のニュースでは、サイナイ・イミュノセラピューティクス・リミテッドがナスダックの上場要件に関するコンプライアンス上の課題に取り組んでいます。このバイオ医薬品会社は、2024年8月14日までに同取引所の上場要件を満たすよう、ナスダック・ヒアリング・パネルから上場期間の延長を認められました。サイナイは、ナスダックの最低入札価格要件の遵守を取り戻したものの、ナスダックの最低株主資本要件については依然として課題を抱えている。
同社は欧州投資銀行（EIB）から拘束力のない意向表明書を受け取っており、EIBの融資約2760万ドルを株式に転換することを提案している。この転換により、同社の株主赤字が是正され、約1,450万ドルの株式余剰が生じると予想される。これらの条件の実行には、EIBの運営組織からの正式な承認と、先行条件が満たされることが条件となる。
さらに、サイナイの2024年第1四半期の純損失は215万9,000ドルで、前年同期の純損失から減少した。同社の開発・製造受託機関（CDMO）事業部門は、2024年上半期に約50万ドル相当の仕事を受注しており、同年の売上高ガイダンスは125万ドルを維持している。サイナイはまた、尋常性乾癬の治療に対する有望な研究を含め、ナノアブ・パイプラインの前臨床開発を進めている。
InvestingProの洞察
サイナイ・イミュノセラピューティクス・リミテッド（Scinai Immunotherapeutics Ltd.(NASDAQ:SCNI)は、軽度から中等度の尋常性乾癬の治療に革命をもたらす可能性のある、最近の前臨床試験の結果で有望なことを示している。同社がさらなるin-vivo試験と最終的な臨床試験に向けて準備を進める中、投資家と利害関係者は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注意深く見守っている。以下は、検討すべき主要指標とInvestingProのヒントである：
InvestingProのデータによると、サイナイの財務状況は厳しく、時価総額はわずか189万米ドル、PERはマイナスで、同社の現在の収益性の低さを反映している。さらに、同社の1年間の株価トータル・リターンは-72.0％と急落しており、過去1年間で株価が大幅に下落したことを示している。このようなハードルにもかかわらず、同社は先週34.85%上昇と力強いリターンを経験しており、潜在的な好転や最近のニュースに対する市場の好反応を示唆している。
インベスティング・プロのヒントは、サイナイが多額の負債を抱えながら経営しており、すぐにキャッシュを使い果たしていることを強調している。しかし、同社の流動資産は短期債務を上回っており、当面の財務安定性はある程度確保されている。サイナイが株主配当を実施していないことは注目に値するが、これは成長と再投資を重視するバイオテクノロジー企業にとっては珍しいことではない。
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