フロリダ州オーランド - 経皮薬物送達システムに特化した製薬会社であるニュートリバンド社（NASDAQ:NTRB）は、2024年7月9日に米国特許商標庁（USPTO）から許可通知を受領し、AVERSA™技術の商標権を確保することになりました。AVERSA™マークは、薬物の乱用や誤用、特にフェンタニルのようなオピオイド薬との闘いにおけるニュートリバンドの取り組みの重要な要素である。
AVERSA™テクノロジーは、経皮吸収型パッチに忌避剤を組み込むことで、乱用の可能性が高い薬物をターゲットに、不快感を与えることで乱用を抑止する。ニュートリバンドの主力製品であるAVERSA™フェンタニルは、現在開発中の乱用抑止フェンタニル経皮吸収システムである。
ニュートリバンド社はキンデバ・ドラッグ・デリバリー社と共同で、AVERSA™フェンタニルの商業規模の製造プロセスを進めている。この進展は、フィージビリティ契約から商業開発および臨床供給契約への移行に続くもので、今後予定されているヒト乱用可能性臨床試験をサポートするものです。この研究は、FDAへの新薬承認申請（NDA）に不可欠なものです。
製造工程が確定した時点で、ニュートリバンド社はFDAに治験薬（IND）申請を行う。INDには、FDAのガイドラインに従ってAVERSA™フェンタニルの乱用抑止特性を評価するための臨床試験プロトコールとともに、詳細な化学、製造、管理（CMC）情報が含まれる。
今度の臨床試験は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、陽性対照クロスオーバー試験です。この試験では、AVERSA™ Fentanylと、乱用抑止機能を持たない市販のフェンタニル・パッチを比較し、乱用の可能性を予測するレクリエーショナル・ドラッグ・ユーザーにおける薬剤の魅力を評価します。予備調査によると、AVERSA™技術は操作に対して非常に耐性があり、乱用抑止剤としての役割を強化できる可能性がある。
Health Advances社による市場分析では、AVERSA™フェンタニルは米国市場で年間8000万ドルから2億ドルのピーク売上高を達成する可能性があると推定されており、乱用抑止医薬品の領域におけるAVERSA™技術の潜在的な影響力の大きさが浮き彫りになっています。
ニュートリバンドのAVERSA™技術は、米国、欧州、日本、韓国、ロシア、カナダ、メキシコ、オーストラリアを含む複数の国で特許を取得しており、広範な知的財産ポートフォリオに支えられている。
この記事は、ニュートリブランドのプレスリリースに基づいています。同社は、将来の見通しに関する記述にはリスクと不確実性が伴うため、実際の結果は予測とは大きく異なる可能性があることに注意してください。
その他の最近のニュースとして、ニュートリバンド社はAversaフェンタニルパッチプログラムで大きな前進を遂げた。この製薬会社は、Kindeva Drug Delivery社との提携による商業製造プロセスのスケールアップの進捗を発表し、FDAへの新薬承認申請（NDA）前の重要なステップである第1相ヒト乱用可能性試験に向けて前進している。
ニュートリバンドはKindeva社とのフィージビリティ契約を完了し、商業開発および臨床供給契約の段階に移行した。
さらにニュートリバンド社は、セルゲイ・グリンカ氏が450万ドルを出資したことを受け、取締役に任命した。この投資は、ニュートリバンドのAVERSA™技術のFDA承認プロセスをサポートするものと期待されている。また、ニュートリバンドはFit For Life Group（FFL）と独占サプライヤー契約を締結し、FFLが今後発売する製品の製造業務を子会社のアクティブ・インテリジェンスに委託した。
さらに、ニュートリバンドは、主力製品であるAVERSA™フェンタニルを前進させるため、私募資金調達ラウンドで840万ドルを確保した。この資金調達は、AVERSA™フェンタニルの臨床開発の完了とFDAへの新薬承認申請のためのものです。
最後に、ニュートリバンドは、AVERSA™フェンタニルのFDA承認申請を合理化された規制経路を使って行う予定です。これらの最近の進展は、革新的な医薬品ソリューションを進展させるためのニュートリバンドの継続的な努力を反映している。
InvestingProの洞察
ニュートリバンド・インク（NASDAQ:NTRB）は、オピオイド乱用との闘いにおける製薬業界の潜在的なゲームチェンジャーとして支持を集めているAVERSA™技術で大きく前進した。同社の財務指標と市場パフォーマンスから、その成長と安定性をより広い視野で見ることができる。
InvestingProのデータによると、ニュートリバンドの時価総額は7,229万ドルで、2025年第1四半期までの過去12ヵ月間の同社に対する市場の評価を反映している。過去12ヶ月間で-2.97％のわずかな減少という厳しい収益成長に直面しているにもかかわらず、同社の売上総利益率は39.89％と健全であり、売上原価を管理し、売上からの利益を保持する強力な能力を示しています。
InvestingProのヒントは、ニュートリバンドが負債よりも多くの現金を保有していることを強調しています。これは財務の健全性を示すポジティブな兆候であり、同社のAVERSA™技術のさらなる研究開発に投資する柔軟性を同社に提供する可能性があります。さらに、アナリストは今年度の売上高の伸びを予想しているが、これはAVERSA™フェンタニルの可能性と乱用抑止特性に対する市場の楽観的な見方を反映している可能性がある。
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ニュートリバンドが臨床試験を通じてAVERSA™技術を前進させ、規制当局の承認を求め続ける中、こうした財務指標と専門家による分析は、投資家が同社の進捗状況と製薬業界における潜在的影響力を監視する上で極めて重要となる。
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